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총 고관절 관절 성형술의 깊은 후부 후 둔부 구획 블록 : 타당성과 안전 (ANATH)

2025년 3월 19일 업데이트: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie

Effets d 'un bloc glutéal postérieur profond associé à un peng bloc dans la prothèse totale de hanche

이 연구는 고관절 관절 성형술을받는 환자를위한 연봉 (pericapsular nerve group) 블록 외에 수행 된 후방 고관절 캡슐 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 목적은이 결합 된 접근법이 표준 진통 프로토콜 또는 펜 블록만으로 강화 된 수술 전 진통제를 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다. 2 차 결과는 오피오이드 소비, 기능 회복 및 잠재적 합병증에 중점을 둘 것입니다. 고관절 주위의 전방 및 후방 신경 분포 경로를 모두 표적으로함으로써,이 결합 기술은 환자의 편안함을 향상시키고, 오피오이드 요구 사항을 줄이며, 고관절 관절 성형술 후 재활을 촉진 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

총 고관절 관절 성형술을 가진 모든 성인

-

제외 기준 :

  • 지역 마취에 대한 금기
  • 알레르기
  • 주사 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DPPG 구획 블록
상이한 부피의 제품 5,10 및 15 mL (나로페린 0.35%와 같은 국소 마취제)를 갖는 깊은 후부 후 둔부 구획 블록
5, 10 또는 15 ml의 나로 닌 0.35 % 절차의 초음파 안내 주사로 한 번의 주사 : 대퇴골 머리 앞의 piriformis 근육 아래의 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌골 신경 차단
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
임상 검사에 의해 수집 된 수술 후 좌골 운동 또는 감도 신경 블록 환자의 수 (좌골 영역에서 덥고 차가운 발의 모터)
등록에서 1 개월에 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
6 시간에 시각적 아날로그 통증 (VAS) 0 : 통증 없음 10 : 최대 통증
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
통증 2
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
12 시간의 시각적 아날로그 통증 (VAS) 0 : 통증 없음 10 : 최대 통증
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
오피오이드 소비
기간: 7 개월에 등록에서 치료 종료까지
48 시간까지 오피오이드 소비 및 수술 후
7 개월에 등록에서 치료 종료까지
RAAC
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
0에서 10까지의 15 가지 질문이있는 H24 및 H48 설문지에서 QOR15 스케일
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
외과 적 합병증
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
수술 후 합병증 또는 가을
등록에서 1 개월에 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital privé Claude Galien

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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