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Tiefe posteriorische Post -Gluteal -Kompartimentblock in der gesamten Hüftendoprothetik: Durchführbarkeit und Sicherheit (ANATH)

19. März 2025 aktualisiert von: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie

Effets d'Un Bloc Glutéal Postérieur Profond Associé à un peng bloc dans la prothèse totale de hanche

Diese Studie zielt darauf ab, die Effektivität eines hinter einem Peng (Pericapsular Nerve Group) Blocks für Patienten durchgeführten Peng -Blocke für Patienten, die sich einer Hüftarthroplastik unterziehen, bewerten. Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob dieser kombinierte Ansatz eine verbesserte perioperative Analgesie im Vergleich zum Standard -Analgetika -Protokoll oder dem Peng -Block allein liefert. Die sekundären Ergebnisse konzentrieren sich auf den Opioidverbrauch, die funktionelle Wiederherstellung und mögliche Komplikationen. Durch die Ausrichtung sowohl der vorderen als auch der hinteren Innervationspfade rund um das Hüftgelenk könnte diese kombinierte Technik den Komfort des Patienten verbessern, den Opioidanforderungen verringern und die Rehabilitation nach Hüftarthroplastik potenziell beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Erwachsenen mit totaler Hüftarthroplastik

- -

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation gegen die regionale Anästhesie
  • Allergie
  • Ablehnung der Injektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DPPG -Kompartimentblock
Deep posterior post -Glutealkompartimentblock mit unterschiedlichem Produktvolumen von 5,10 und 15 ml (Lokalanästhetik wie Naropein 0,35%), um die Effizienz des Blocks ohne Ischiusnervenblockeffekt zu vergleichen
Verfahren: Tiefe posterior nach Glutealnervenblock
Eine Injektion mit Ultraschall -Leitinjektion von 5, 10 oder 15 ml Naropein 0,35 % Verfahren: Injektion unter dem Piriformis -Muskel vor dem Kopf des Femurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ischiasnervblock
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Anzahl der Patienten mit postoperativem Ischiasmotor- oder Nervenblock für den Sense, der durch klinische Untersuchung gesammelt wurde (Test mit heiß und kalt im Ischiasgebiet und der Motrizität der Füße)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz postoperativ
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Visuelle analogische Schmerzen (VAS) bei 6 Stunden 0: No Pain 10: Maximale Schmerzen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Schmerz 2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Visuelle analogische Schmerzen (VAS) bei 12 Stunden 0: No Pain 10: Maximale Schmerzen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Opioidkonsum
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Monaten
Opioidkonsum pro und postoperativ bis 48 Stunden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Monaten
Raac
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
QOR15-Skala bei H24 und H48 Fragebogen mit 15 Fragen von 0 bis 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Chirurgische Komplikation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
Chirurgische postoperative Komplikation oder Sturz
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quincy Anesthésie

Ermittler

  • Hauptermittler: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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