Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp bakre stolpe gluteal romblokk i total hoftearthroplastikk: Oppbevarbarhet og sikkerhet (ANATH)

19. mars 2025 oppdatert av: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie

Effets d'N Un Bloc Glutéal Postérieur Profond Associé à Un Peng Bloc Dans la Prothèse Totale de Hanche

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til en bakre hoftekapselblokk utført i tillegg til en Peng (perikapsulær nervegruppe) -blokk for pasienter som gjennomgår hoftearthroplastikk. Det primære målet er å vurdere om denne kombinerte tilnærmingen gir forbedret perioperativ analgesi sammenlignet med standard smertestillende protokoll eller Peng -blokken alene. Sekundære utfall vil fokusere på opioidforbruk, funksjonell utvinning og potensielle komplikasjoner. Ved å målrette både de fremre og bakre innervasjonsveiene rundt hofteleddet, kan denne kombinerte teknikken forbedre pasientkomfort, redusere opioidbehov og potensielt fremskynde rehabilitering etter hoftearthroplastikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle voksne med total hoftearthroplastikk

-

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjon for regional anestesi
  • allergi
  • avslag på injeksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DPPG -romblokk
Dyp bakre postgluteal romblokk med forskjellig volum av produkt 5,10 og 15 ml (lokalbedøvelse som naropein 0,35%) for å sammenligne effektiviteten til blokken uten isjias nerveblokkffekt
Fremgangsmåte: Dyp bakre post gluteal nerveblokk
En injeksjon med ultralydveiledningsinjeksjon av 5, 10 eller 15 ml naropein 0,35 % prosedyre: injeksjon under piriformis -muskelen foran hodet på lårbenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isjias nerveblokk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned
Antall pasienter med postoperativ isjiasmotor eller sensitorisk nerveblokk samlet ved klinisk undersøkelse (test med varmt og kaldt i det isjias territorium og føttens motrikitet)
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte postoperativ
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned
Visuell analogisk smerte (VAS) ved 6 timer 0: Ingen smerter 10: Maksimal smerte
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned
Smerte 2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned
Visuell analogisk smerte (VAS) ved 12 timer 0: Ingen smerter 10: Maksimal smerte
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned
opioidforbruk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 måneder
Opioidforbruk per og postoperativt til 48 timer
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 måneder
Raac
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned
QOR15-skala ved H24 og H48 spørreskjema med 15 spørsmål fra 0 til 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned
Kirurgisk komplikasjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned
Kirurgisk postoperativ komplikasjon eller fall
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quincy Anesthésie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere