全部髋关节置换术中的深层后臀室室块:可行性和安全性 (ANATH)
2025年3月19日 更新者:Yoann ELMALEH、Quincy Anesthésie
Effets d'un BlocGlutéalPostérieurProfondAssociéàunPeng Bloc dans laProthèseTotaletotale de Hanche
这项研究旨在评估接受髋关节置换术的患者外,除了PENG(周围神经群)块外,还进行后髋囊囊块的有效性。
主要目的是评估这种组合方法是否与单独的标准镇痛方案相比或单独的彭块相比提供了增强的围手术镇痛。
次要结果将集中于阿片类药物消耗,功能恢复和任何潜在的并发症。
通过靶向髋关节周围的前后神经支配途径,这种组合技术可以改善患者舒适性,减少阿片类药物的需求以及髋关节置换术后的潜在加速康复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:YOANN ELMALEH, M.D
- 电话号码:+33781330431
- 邮箱:Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
所有具有总髋关节置换术的成年人
-
排除标准:
- 区域麻醉的禁忌症
- 过敏
- 拒绝注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:DPPG车厢块
具有不同体积的产物5,10和15 mL(局部麻醉药,诸如Naropeine 0.35%的局部麻醉剂)的深层后臀室室,以比较没有坐骨神经阻滞效应的块的效率
|
一次注射超声引导注射5、10或15 mL naropeine 0.35%的程序:在股骨头前面的梨皮肌下方注射。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坐骨神经阻滞
大体时间:从入学到1个月的治疗结束
|
通过临床检查收集的术后坐骨神经体运动或感觉神经阻滞的患者数量(坐骨神经园和脚部的寒冷测试)
|
从入学到1个月的治疗结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间:从入学到1个月的治疗结束
|
6小时时视觉类似疼痛(VAS)0:无疼痛10:最大疼痛
|
从入学到1个月的治疗结束
|
|
疼痛2
大体时间:从入学到1个月的治疗结束
|
12小时时视觉类似疼痛(VAS)0:无疼痛10:最大疼痛
|
从入学到1个月的治疗结束
|
|
阿片类药物消费
大体时间:从入学到7个月的治疗结束
|
阿片类药物的消耗和术后术至48小时
|
从入学到7个月的治疗结束
|
|
Raac
大体时间:从入学到1个月的治疗结束
|
H24和H48调查表的QOR15比例从0到10的15个问题(https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
|
从入学到1个月的治疗结束
|
|
手术并发症
大体时间:从入学到1个月的治疗结束
|
手术术后并发症或跌倒
|
从入学到1个月的治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:yoann ELMALEH, M.D、Hôpital Privé Claude Galien
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月19日
首次发布 (估计的)
2025年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.