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Blocco compartimento posteriore posteriore profondo nell'artroplastica totale dell'anca: fattibilità e sicurezza (ANATH)

19 marzo 2025 aggiornato da: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie

Effets D'Un Bloc Glutéal Postérieur Profond Association à un un bloc bloc dans la prothèse totale de hanche

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un blocco della capsula dell'anca posteriore eseguita oltre a un blocco Peng (gruppo nervoso pericapsulare) per i pazienti sottoposti a artroplastica dell'anca. L'obiettivo principale è valutare se questo approccio combinato fornisce un'analgesia perioperatoria migliorata rispetto al protocollo analgesico standard o al solo blocco Peng. I risultati secondari si concentreranno sul consumo di oppioidi, sul recupero funzionale e su eventuali complicanze. Prendendo di mira i percorsi di innervazione sia anteriore che posteriore attorno all'articolazione dell'anca, questa tecnica combinata potrebbe migliorare il comfort del paziente, ridurre i requisiti di oppioidi e potenzialmente accelerare la riabilitazione dopo l'artroplastica dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti gli adulti con artroplastica totale dell'anca

-

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'anestesia regionale
  • allergia
  • rifiuto dell'iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco compartimento DPPG
Blocco compartimento posteriore posteriore profondo con un volume diverso di prodotto 5,10 e 15 ml (anestetici locali come Naropeina 0,35%) per confrontare l'efficienza del blocco senza effetto del blocco nervoso sciatico
Procedura: Blocco nervoso posteriore posteriore profondo
Un'iniezione con iniezione di orientamento ad ultrasuoni di 5, 10 o 15 ml di naropeina 0,35 % di procedura: iniezione al di sotto del muscolo piriformis di fronte alla testa del femore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco nervoso sciatico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
Numero di pazienti con blocco nervoso motorio sciatico o sensato postoperatorio raccolti mediante esame clinico (test con caldo e freddo nel territorio sciatico e motivazione dei piedi)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
Dolore analogico visivo (VAS) a 6 ore 0: nessun dolore 10: dolore massimo
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
dolore 2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
Dolore analogico visivo (VAS) a 12 ore 0: nessun dolore 10: dolore massimo
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 mesi
Consumo di oppiacei per e postoperatorio fino a 48 ore
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 7 mesi
Raac
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
Scala Qor15 al questionario H24 e H48 con 15 domande da 0 a 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
Complicazione chirurgica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
Complicazione postoperatoria chirurgica o caduta
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quincy Anesthésie

Investigatori

  • Investigatore principale: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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