Bloc de compartiment post-fessier profond postérieur dans l'arthroplastie totale de la hanche: faisabilité et sécurité (ANATH)
19 mars 2025 mis à jour par: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie
Effet D'UN Bloc Glutéal Postérieur Profond Associé à un Peng Bloc dans la prothèse Totale de Hanche
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un bloc de capsule de hanche postérieur réalisée en plus d'un bloc Peng (groupe nerf péricapsulaire) pour les patients subissant une arthroplastie de la hanche.
L'objectif principal est d'évaluer si cette approche combinée fournit une analgésie périopératoire améliorée par rapport au protocole analgésique standard ou au bloc Peng seul.
Les résultats secondaires se concentreront sur la consommation d'opioïdes, la récupération fonctionnelle et les complications potentielles.
En ciblant à la fois les voies d'innervation antérieure et postérieure autour de l'articulation de la hanche, cette technique combinée pourrait améliorer le confort des patients, réduire les besoins en opioïdes et potentiellement accélérer la réhabilitation après arthroplastie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: YOANN ELMALEH, M.D
- Numéro de téléphone: +33781330431
- E-mail: Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Tous les adultes souffrant d'arthroplastie totale de la hanche
-
Critères d'exclusion:
- Contre-indication à l'anesthésie régionale
- allergie
- refus de l'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc de compartiment DPPG
Bloc de compartiment post-fessier profond postérieur avec un volume différent de produit 5,10 et 15 ml (anesthésiques locaux tels que Naropeine 0,35%) pour comparer l'efficacité du bloc sans effet de bloc nerveux sciatique
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Une injection avec une injection de guidage échographique de 5, 10 ou 15 ml de naropeine 0,35% Procédure: injection sous le muscle piriforme devant la tête du fémur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bloc nerveux sciatique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Nombre de patients avec un bloc nerveux sciatique ou sensible postopératoire collecté par examen clinique (tester avec chaud et froid dans le territoire sciatique et la moteur des pieds)
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Douleur visuelle analogique (EVA) à 6 heures 0: pas de douleur 10: douleur maximale
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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douleur 2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Douleur visuelle analogique (EVA) à 12 heures 0: pas de douleur 10: douleur maximale
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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consommation d'opioïdes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 mois
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Consommation des opioïdes par et postopératoire jusqu'à 48 heures
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De l'inscription à la fin du traitement à 7 mois
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Raac
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Échelle QOR15 au questionnaire H24 et H48 avec 15 questions de 0 à 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Complication chirurgicale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Complication ou chute postopératoire chirurgicale
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Estimé)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .