Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboký zadní post Gluteal Compartment Block v celkové artroplastice kyčle: proveditelnost a bezpečnost (ANATH)

19. března 2025 aktualizováno: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie

Effets d'on -un bloc glutéal postérieur profornd associé à un peng bloc dans la prothèse totale de hanche

Cílem této studie je zhodnotit účinnost bloku zadního kyčelního kapsle prováděného kromě bloku Peng (pericapsular nervové skupiny) u pacientů podstupujících artroplastiku kyčle. Primárním cílem je posoudit, zda tento kombinovaný přístup poskytuje zvýšenou perioperační analgezii ve srovnání se standardním analgetickým protokolem nebo samotným blokem Peng. Sekundární výsledky se zaměří na spotřebu opioidů, funkční zotavení a jakékoli potenciální komplikace. Cílením jak přední i zadní inervační dráhy kolem kyčelního kloubu, mohla by tato kombinovaná technika zlepšit pohodlí pacienta, snížit požadavky na opioidy a potenciálně urychlit rehabilitaci po artroplastice kyčle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni dospělí s celkovou artroplastikou kyčle

-

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace regionální anestézie
  • alergie
  • odmítnutí injekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok kompartmentu DPPG
Hluboký zadní post Gluteal Compartment Block s různým objemem produktu 5,10 a 15 ml (lokální anestetika, jako je Naropein 0,35%) pro porovnání účinnosti bloku bez bloku sedacího nervu efektu
Postup: Hluboký zadní post Glual Nerve Block
Jedna injekce injekcí ultrazvuku postupu 5, 10 nebo 15 ml naropeinu 0,35 % postupu: injekce pod svalem piriformis před hlavou stehenní kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blok sedacího nervu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Počet pacientů s pooperačním sedacím motorickým nebo sentačním nervovým blokem shromážděným klinickým vyšetřením (test s horkým a chladem na sedacím území a motiricitou nohou)
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pooperační
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Vizuální analogická bolest (VAS) 6 hodin 0: Žádná bolest 10: maximální bolest
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
bolest 2
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Vizuální analogická bolest (VAS) po 12 hodinách 0: žádná bolest 10: maximální bolest
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Spotřeba opioidů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 měsících
Spotřeba opioidů na a pooperační do 48 hodin
Od zápisu do konce léčby po 7 měsících
Raac
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Měřítko Qor15 na dotazníku H24 a H48 s 15 otázkami od 0 do 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20Qor-15.pdf)
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Chirurgická komplikace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
Chirurgická pooperační komplikace nebo pád
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quincy Anesthésie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit