Djup bakre post gluteal fackblock i total höftartroplastik: genomförbarhet och säkerhet (ANATH)
19 mars 2025 uppdaterad av: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie
Effets d'un Bloc Glutéal Postérieur Profond Associé à un Peng Bloc Dans La Prothèse Totale de Hanche
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos ett bakre höftkapselblock som utförs utöver ett Peng (pericapsular nervgrupp) för patienter som genomgår höftartroplastik.
Det primära målet är att bedöma om detta kombinerade tillvägagångssätt ger förbättrad perioperativ smärtstillande jämfört med det vanliga smärtstillande protokollet eller Peng -blocket ensam.
Sekundära resultat kommer att fokusera på opioidkonsumtion, funktionell återhämtning och eventuella komplikationer.
Genom att rikta in sig på både de främre och bakre innervationsvägarna runt höftleden kan denna kombinerade teknik förbättra patientens komfort, minska opioidkraven och potentiellt påskynda rehabilitering efter höftartroplastik.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: YOANN ELMALEH, M.D
- Telefonnummer: +33781330431
- E-post: Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Alla vuxna med total höftartroplastik
-
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikation till regional anestesi
- allergi
- avslag på injektionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DPPG -fack
Djup bakre post gluteal fackblock med olika volym av produkten 5,10 och 15 ml (lokalbedövningsmedel såsom naropein 0,35%) för att jämföra blockets effektivitet utan ischias nervblockeffekt
|
En injektion med ultraljuds vägledning injektion av 5, 10 eller 15 ml naropein 0,35 % procedur: injektion under piriformismuskeln framför femurhuvudet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischias nervblock
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
Antal patienter med postoperativ ischiasmotor eller sensitorisk nervblock som samlas in genom klinisk undersökning (test med varmt och kallt i ischias territorium och fotens motstånd)
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta postoperativ
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
Visuell analog smärta (VAS) vid 6 timmar 0: Ingen smärta 10: Maximal smärta
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
|
smärta 2
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
Visuell analog smärta (VAS) vid 12 timmar 0: Ingen smärta 10: Maximal smärta
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
|
opioidförbrukning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 månader
|
Opioidförbrukning per och postoperativ fram till 48 timmar
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 7 månader
|
|
Raac
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
QOR15-skala vid H24 och H48-frågeformuläret med 15 frågor från 0 till 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
|
Kirurgisk komplikation
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
Kirurgisk postoperativ komplikation eller fall
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Första postat (Beräknad)
26 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .