Глубокий задний пост -ягодичный блок в общей артропластике тазобедренного сустава: осуществимость и безопасность (ANATH)
19 марта 2025 г. обновлено: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie
Effets d'un Bloc Glutéal Postérieur Proforond Associé à un peng bloc dans la prothèse totale de hanche
Это исследование направлено на оценку эффективности заднего капсульного блока тазобедренного сустава, выполненного в дополнение к блоку Пенга (перикапсулярного нерва) для пациентов, перенесших артропластику тазобедренного сустава.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, обеспечивает ли этот комбинированный подход повышенную периоперационную анальгезию по сравнению со стандартным анальгетическим протоколом или только блоком Пенга.
Вторичные результаты будут сосредоточены на потреблении опиоидов, функциональном восстановлении и любых потенциальных осложнениях.
Нацеливаясь на пути передней и задней иннервации вокруг тазобедренного сустава, этот комбинированный метод может улучшить комфорт пациента, уменьшить потребности в опиоидах и потенциально ускорить реабилитацию после артропластики тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YOANN ELMALEH, M.D
- Номер телефона: +33781330431
- Электронная почта: Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все взрослые с полной артропластикой тазобедренного сустава
-
Критерии исключения:
- Противопоказание к региональной анестезии
- аллергия
- отказ от инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блок отсека DPPG
Глубокий задний пост -ягодичный блок с различным объемом продукта 5,10 и 15 мл (локальные анестетики, такие как наропиин 0,35%), для сравнения эффективности блока без эффекта седалищного нервного блока
|
Одна инъекция с ультразвуковым руководством в инъекции 5, 10 или 15 мл наропиина 0,35 % Процедура: инъекция ниже мышцы Piriformis перед головой бедренной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Седалищный нервный блок
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Количество пациентов с послеоперационным седалищным моторным или чувствительным нервным блоком, собранным при клиническом обследовании (тест с горячим и холодным на седалищной территории и мощностью ног)
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после операции
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Визуальная аналогичная боль (VAS) через 6 часов 0: без боли 10: максимальная боль
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
боль 2
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Визуальная аналогичная боль (VAS) через 12 часов 0: без боли 10: максимальная боль
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 7 месяцев
|
Потребление опиоидов на и после операции до 48 часов
|
От зачисления до конца лечения через 7 месяцев
|
|
Раак
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Шкала QOR15 в вопроснике H24 и H48 с 15 вопросами от 0 до 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
Хирургическое осложнение
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Хирургическое послеоперационное осложнение или падение
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .