口腔手術における術後の回復に対する血小板が豊富なフィブリンとキネシオのテーピングの影響 (PRFKTOralSur)
術後の痛み、浮腫、および衝突したモル手術後の回復に対する血小板に富むフィブリンと弾性包帯の有効性：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、下顎第3臼歯手術に影響を与えた後、術後管理における血小板が豊富なフィブリン（PRF）とキネシオテーピングの有効性を調査します。 痛みや浮腫などの術後合併症が一般的に観察され、患者の快適さと回復に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、術後ケアでの2つの非薬理学的アプローチとキネシオテーピング（弾性包帯）の実現可能性を評価することを目的としています。
18〜35歳の合計44人の患者が、この将来の無作為化臨床試験に参加しました。 患者は3つのグループのいずれかに割り当てられました。
PRFグループ：血小板が豊富なフィブリン（PRF）を抽出ソケットに局所的に適用しました。
Kinesio Taping Group：弾性包帯が術後に外科領域に適用され、3日目に除去されました。
対照群：標準的な術後ケアは、追加の介入なしで提供されました。
術後評価は、3日目と7日目に実施されました。 測定されたパラメーターには以下が含まれます。
浮腫：人体測定技術を使用して測定。
痛み：数値評価尺度（NRS）で評価されます。
生活の質：口頭健康影響プロファイル14（OHIP-14）を使用して評価されます。
この研究の目的は、術後管理におけるPRFとキネシオテーピングの実現可能性を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hatay、七面鳥、31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜35歳
- 体系的に健康な個人
- 非喫煙者
- 心理障害はありません
- 数値評価尺度（NRS）で0〜3の間の術前の痛みレベル
- 手術領域には術前浮腫はありません
- Pell-Gregoryの分類に従って、クラス1または2、レベルB、および中角に分類される下顎3番目の臼歯
- インフォームドコンセントフォームに署名しました
除外基準：
- 18歳未満または35歳以上
- 慢性または全身性疾患の存在
- 妊娠または母乳育児患者
- 45分を超える外科的期間
- 喫煙者
- 全身性健康状態のために予防的抗生物質を必要とする患者
- 研究基準を満たさなかった、またはインフォームドコンセントフォームに署名しなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRFグループ
このグループの参加者は、第3臼歯手術に影響を与えた後、抽出ソケットに適用された血小板が豊富なフィブリン（PRF）を受けました。
PRFは遠心分離プロトコルを使用して準備され、手術部位に配置されました。
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PRFは遠心分離プロトコルを使用して調製され、抽出ソケットに適用されました。
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実験的：キネシオテーピンググループ
このグループの参加者は、術後のキネシオテーピングを受けました。
弾性治療テープは、標準化されたテーピングプロトコルに続いて、肥満および顎下領域に適用されました。
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キネシオテープは、術後、肥満および顎下領域に適用されました。
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他の：コントロールグループ
このグループの参加者は、追加の介入なしに、日常的な疼痛管理や創傷ケアを含む標準的な術後ケアを受けました。
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対照群の患者は、標準的な術後ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛評価（NRS）
時間枠：術前1日目、術後3日目と7日
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患者の痛み強度は、術前1日目と術後3日目と7日の数値評価尺度（NRS）を使用して評価されます。 この規模では、：0は痛みがないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示します。 処置の前に、患者はスケールについて通知され、それに応じて痛みの強度を評価するように指示されました。 |
術前1日目、術後3日目と7日
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術後の顔の腫れ評価
時間枠：術前1日目、術後3日目と7日
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腫脹は、術前（手術日）、術後1、3、および7の人体測定測定技術を使用して評価されます。 測定方法： 横方向のカンサスゴニオン距離（目の外側の角から下顎角までの距離）コミッショントラガス距離（口腔委員会からトラガスの中間点までの距離）すべての測定は、柔軟な定規を使用して実行され、結果はミリメートルで記録されました。 |
術前1日目、術後3日目と7日
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口腔健康影響プロファイル14（OHIP-14）スコア
時間枠：術後3日目と7日
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患者の生活の質は、術後3日目と7日のOHIP-14アンケートを使用して評価されます。 OHIP-14は14の標準化されたアイテムで構成され、それぞれが0〜4のスケールで評価されます。合計スコアは0〜56の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低下します。 この規模は、患者の生活の質に対する術後合併症の影響を評価するために使用されました。 |
術後3日目と7日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：züleyha başar karakuzu, DDS、Mustafa Kemal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (レジストリ識別子：Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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