구강 수술에서 수술 후 회복에 대한 혈소판이 풍부한 피브린 및 키네시오 테이핑의 효과 (PRFKTOralSur)
영향을받는 어금니 수술 후 수술 후 통증, 부종 및 회복에 대한 혈소판이 풍부한 피브린 및 탄성 붕대의 효과 : 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 수술 후 관리에서 혈소판이 풍부한 피브린 (PRF)과 키네시오 테이핑의 효과를 조사합니다. 통증과 부종과 같은 수술 후 합병증은 일반적으로 관찰되며 환자의 안락함과 회복에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구는 수술 후 치료에서 두 가지 비 약리학 적 접근법 PRF와 Kinesio Taping (탄성 붕대)의 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다.
18-35 세의 총 44 명의 환자 가이 전향 적 무작위 임상 시험에 참여했습니다. 환자는 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다.
PRF 그룹 : 혈소판이 풍부한 피브린 (PRF)을 추출 소켓에 국소 적으로 적용 하였다.
키네시오 테이핑 그룹 : 수술 후 수술 후 탄성 붕대가 수술 부위에 적용되어 셋째 날에 제거되었습니다.
통제 그룹 : 표준 수술 후 치료는 추가 중재없이 제공되었습니다.
수술 후 평가는 3 일과 7 일에 수행되었습니다. 측정 된 매개 변수는 다음과 같습니다.
부종 : 인체 측정 기술을 사용하여 측정.
통증 : 수치 등급 척도 (NRS)로 평가.
삶의 질 : 구강 건강 영향 프로파일 -14 (OHIP-14)를 사용하여 평가했습니다.
이 연구는 수술 후 관리에서 PRF 및 Kinesio 테이핑의 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hatay, 칠면조, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-35 세
- 체계적으로 건강한 개인
- 비 흡연자
- 심리적 장애가 없습니다
- 수치 등급 척도 (NRS)에서 0-3 사이의 수술 전 통증 수준
- 수술 부위에서 수술 전 부종이 없습니다
- Pell-Gregory 분류에 따라 클래스 1 또는 2, 레벨 B 및 mesioangular로 분류 된 하악 세 번째 어금니에 영향을 미쳤습니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다
제외 기준 :
- 18 세 미만 또는 35 세 이상
- 만성 또는 전신 질환의 존재
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 수술 기간은 45 분을 초과합니다
- 흡연자
- 전신 건강 상태로 인해 예방 항생제가 필요한 환자
- 연구 기준을 충족하지 못하거나 사전 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRF 그룹
이 그룹의 참가자들은 영향을받은 제 3 몰 수술 후 추출 소켓에 적용된 혈소판이 풍부한 피브린 (PRF)을 받았다.
PRF는 원심 분리 프로토콜을 사용하여 제조하고 수술 부위에 배치 하였다.
|
PRF는 원심 분리 프로토콜을 사용하여 제조하고 추출 소켓에 적용되었다.
|
|
실험적: 키네시오 테이핑 그룹
이 그룹의 참가자는 수술 후 Kinesio 테이핑을 받았습니다.
탄성 치료 테이프는 표준화 된 테이핑 프로토콜에 따라 질량체 및 하위 변형 영역에 적용되었다.
|
Kinesio 테이프는 수술 후 질량체 및 턱받이 영역에 적용되었다.
|
|
다른: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 추가 중재없이 일상적인 통증 관리 및 상처 관리를 포함한 표준 수술 후 치료를 받았습니다.
|
대조군의 환자는 수술 후 치료를 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 평가 (NRS)
기간: 수술 전 1 일, 수술 후 3 일 및 7 일
|
환자의 통증 강도는 수술 전 1 일 및 수술 후 3 및 7 일에 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에서 : 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다. 시술 전에 환자는 척도에 대한 정보를 얻었고 그에 따라 통증 강도를 평가하도록 지시 받았다. |
수술 전 1 일, 수술 후 3 일 및 7 일
|
|
수술 후 얼굴 붓기 평가
기간: 수술 전 1 일, 수술 후 3 일 및 7 일
|
붓기는 수술 전 (수술 일), 수술 후 1, 3 및 7에 인체 측정 기술을 사용하여 평가됩니다. 측정 방법 : 측면 Canthus-Gonion 거리 (눈의 바깥 쪽 모서리에서 하악 각도까지의 거리) 커미셔너 트라우스 거리 (구강 커미션에서 비극의 중간 점까지의 거리) 모든 측정은 유연한 눈금자를 사용하여 수행되었으며 결과는 밀리미터로 기록되었습니다. |
수술 전 1 일, 수술 후 3 일 및 7 일
|
|
구강 건강 영향 프로파일 -14 (OHIP-14) 점수
기간: 수술 후 3 일 및 7 일
|
환자의 삶의 질은 수술 후 3 일 및 7 일에 OHIP-14 설문지를 사용하여 평가됩니다. OHIP-14는 14 개의 표준화 된 항목으로 구성되며 각각은 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 56 사이이며 점수는 높고 수명의 질이 더 나빠집니다. 이 척도는 수술 후 합병증이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다. |
수술 후 3 일 및 7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (레지스트리 식별자: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
혈소판이 풍부한 피브린 (PRF)에 대한 임상 시험
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
-
Government Dental College and Research Institute...완전한