Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tapowania fibryny i kinesio na powrót pooperacyjny w operacji jamy ustnej (PRFKTOralSur)

28 marca 2025 zaktualizowane przez: züleyha başar karakuzu, Mustafa Kemal University

Skuteczność bogatej w płytki fibryny i bandażowania elastycznego na ból pooperacyjny, obrzęk i powrót do zdrowia po dotkniętej operacji molowej: randomizowane badanie kliniczne

Badanie to bada skuteczność fibryny bogatej w płytki krwi (PRF) i kinesio w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego, obrzęku i poprawy powrotu do zdrowia po wpłynięciu trzeciej operacji molowej. Przeprowadzono prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z 44 pacjentami w wieku 18–35 lat. Pacjentów przypisano do trzech grup: (1) PRF zastosowano lokalnie do gniazda ekstrakcji, (2) nakładanie kinesio zastosowane po operacji i usunięto trzeciego dnia oraz (3) grupa kontrolna otrzymująca standardową opiekę pooperacyjną. Wyniki pooperacyjne oceniono w dniach 3 i 7, w tym poziomy bólu, obrzęk i jakość życia. To badanie ma na celu ocenę nagrywania PRF i Kinesio jako pomocników niefarmakologicznych w chirurgii doustnej i szczękowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to bada skuteczność fibryny bogatej w płytki krwi (PRF) i kinesio w postępowaniu pooperacyjnym po wpływie na operację trzciny trzonowej żuchwy. Powikłania pooperacyjne, takie jak ból i obrzęk, są powszechnie obserwowane i mogą wpływać na komfort pacjentów i powrót do zdrowia. Badanie to ma na celu ocenę wykonalności dwóch podejść niefarmakologicznych PRF i Taping Kinesio (bandażowanie elastyczne)-w opiece pooperacyjnej.

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym wzięło udział 44 pacjentów w wieku 18–35 lat. Pacjentów przydzielono do jednej z trzech grup:

Grupa PRF: Fibryna bogata w płytki (PRF) zastosowano lokalnie do gniazda ekstrakcji.

Kinesio Taping Group: Elastyczny bandaż zastosowano po operacji do obszaru chirurgicznego i usunięto trzeciego dnia.

Grupa kontrolna: Standardowa opieka pooperacyjna nie została zapewniona bez dodatkowej interwencji.

Oceny pooperacyjne przeprowadzono w 3 i 7. dniach. Zmierzone parametry obejmowały:

Obrzęk: mierzony za pomocą technik antropometrycznych.

Ból: oceniany za pomocą liczbowej skali oceny (NRS).

Jakość życia: oceniona za pomocą profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 (OHIP-14).

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności nagrywania PRF i Kinesio w zarządzaniu pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hatay, Indyk, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–35 lat
  • Zdrowe systemowo osoby
  • Nieprzestrzeni
  • Bez zaburzeń psychologicznych
  • Poziom bólu przedoperacyjny między 0-3 w skali oceny numerycznej (NRS)
  • Brak obrzęku przedoperacyjnego w obszarze chirurgicznym
  • Wpływowe trzecie zęby trzonowe żuchwy sklasyfikowane jako klasa 1 lub 2, poziom B i mesioangularne zgodnie z klasyfikacją PELL-GREGORY
  • Podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lub ponad 35 lat
  • Obecność chorób przewlekłych lub ogólnoustrojowych
  • Pacjenci w ciąży lub karmieni piersią
  • Czas chirurgiczny przekraczający 45 minut
  • Palacze
  • Pacjenci wymagające profilaktycznych antybiotyków z powodu ogólnoustrojowych chorób
  • Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów badania lub nie podpisali formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRF
Uczestnicy tej grupy otrzymali fibrynę bogatą w płytki krwi (PRF) zastosowaną do gniazda ekstrakcji po wpłynięciu trzeciej operacji molowej. PRF przygotowano przy użyciu protokołu wirowania i umieszczono w miejscu chirurgicznym.
Biologiczny: Bogata w płytki fibryna (PRF)
PRF przygotowano przy użyciu protokołu wirowania i zastosowano do gniazda ekstrakcji.
Eksperymentalny: Kinesio Taping Group
Uczestnicy tej grupy otrzymywali nagranie Kinesio zastosowane po operacji. Elastyczną taśmę terapeutyczną nałożono do masterem i regionem podmisombularnym zgodnie z standardowym protokołem tapingu.
Urządzenie: Kinesio Taping
Taśma Kinesio zastosowano pooperacyjnie do masterem i regionem podżuchwowym.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardową opiekę pooperacyjną, w tym rutynowe leczenie bólu i opiekę ran, bez dodatkowych interwencji.
Inny: Standardowa opieka pooperacyjna
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali standardową opiekę pooperacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: Dzień przedoperacyjny 1, dni pooperacyjne 3 i 7

Intensywność bólu pacjentów zostanie oceniona przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) w dniu 1 przedoperacyjnym i pooperacyjnym 3 i 7.

W tej skali: 0 oznacza brak bólu, 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból. Przed zabiegiem pacjenci zostali poinformowani o skali i poinstruowani, aby odpowiednio ocenić ich intensywność bólu.
Dzień przedoperacyjny 1, dni pooperacyjne 3 i 7
Pooperacyjna ocena obrzęku twarzy
Ramy czasowe: Dzień przedoperacyjny 1, dni pooperacyjne 3 i 7

Obrzęk zostanie oceniony za pomocą antropometrycznych technik pomiaru w przedoperacyjnym (Dzień Operacji), dni pooperacyjnych 1, 3 i 7.

Metody pomiaru:

Boczna odległość Canthus-Gonion (odległość od zewnętrznego narożnika oka do kąta żuchwy) odległość zwolennicza (odległość od doustnego zbiornika do punktu środkowego tragusa) Wszystkie pomiary przeprowadzono za pomocą elastycznej linijki, a wyniki zarejestrowano w milmetrach.
Dzień przedoperacyjny 1, dni pooperacyjne 3 i 7
Wynik o wpływie zdrowia jamy ustnej 14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 3 i 7

Jakość życia pacjentów zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza OHIP-14 w dniach 3 i 7 pooperacyjnych.

OHIP-14 składa się z 14 standaryzowanych pozycji, każde z oceny w skali od 0 do 4. Całkowite wyniki wynosi od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.

Skala ta została wykorzystana do oceny wpływu powikłań pooperacyjnych na jakość życia pacjentów.
Dni pooperacyjne 3 i 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Śledczy

  • Główny śledczy: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRF_KT2025
  • Ethics Committee No. (Identyfikator rejestru: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) zebrane podczas badania nie będą udostępniane ze względu na poufność i względy etyczne. Dane będą wykorzystywane wyłącznie do analiz statystycznych i celów publikacyjnych w agregowanej i anonimizowanej formie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Bogata w płytki fibryna (PRF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj