Effekter av blodplate-rik fibrin og kinesio taping på postoperativ utvinning ved oral kirurgi (PRFKTOralSur)
Effektivitet av blodplate-rik fibrin og elastisk bandasje på postoperativ smerte, ødem og utvinning etter påvirket molar kirurgi: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten av blodplate-rik fibrin (PRF) og Kinesio-taping i postoperativ behandling etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi. Postoperative komplikasjoner, som smerter og ødem, observeres ofte og kan påvirke pasientkomfort og bedring. Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av to ikke-farmakologiske tilnærminger-PRF og Kinesio taping (elastisk bandasje)-i postoperativ pleie.
Totalt 44 pasienter i alderen 18-35 år deltok i denne prospektive, randomiserte kliniske studien. Pasientene ble tildelt en av tre grupper:
PRF Group: Blodplate-rik fibrin (PRF) ble påført lokalt i ekstraksjonskontakten.
Kinesio Taping Group: En elastisk bandasje ble brukt postoperativt på det kirurgiske området og fjernet den tredje dagen.
Kontrollgruppe: Standard postoperativ pleie ble ikke gitt noe ekstra inngrep.
Postoperative evalueringer ble utført på 3. og 7. dag. De målte parametrene inkluderte:
Ødem: målt ved bruk av antropometriske teknikker.
Smerte: Vurdert med den numeriske vurderingsskalaen (NR).
Livskvalitet: Evaluert ved bruk av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Denne studien tar sikte på å vurdere muligheten for PRF og Kinesio -taping i postoperativ ledelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-35 år
- Systemisk friske individer
- Ikke-røykere
- Ingen psykologiske lidelser
- Preoperativt smertenivå mellom 0-3 på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
- Ingen preoperativt ødem i det kirurgiske området
- Påvirket mandibulære tredje molarer klassifisert som klasse 1 eller 2, nivå B og mesioangular i henhold til Pell-Gregory-klassifiseringen
- Signert et informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 eller over 35 år gammel
- Tilstedeværelse av kroniske eller systemiske sykdommer
- Gravide eller ammende pasienter
- Kirurgisk varighet over 45 minutter
- Røykere
- Pasienter som krever profylaktisk antibiotika på grunn av systemiske helsemessige forhold
- Pasienter som ikke oppfylte studiekriteriene eller ikke signerte det informerte samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF Group
Deltakere i denne gruppen fikk blodplate-rik fibrin (PRF) som ble brukt på ekstraksjonsuttaket etter påvirket tredje molar kirurgi.
PRF ble utarbeidet ved bruk av en sentrifugeringsprotokoll og plassert på det kirurgiske stedet.
|
PRF ble fremstilt ved bruk av en sentrifugeringsprotokoll og påført ekstraksjonskontakten.
|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping Group
Deltakere i denne gruppen fikk Kinesio Taping anvendt postoperativt.
Det elastiske terapeutiske båndet ble påført masseteren og submandibular -regionen etter en standardisert tapingprotokoll.
|
Kinesio -bånd ble påført postoperativt på masseter og submandibular region.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen fikk standard postoperativ pleie, inkludert rutinemessig smertehåndtering og sårpleie, uten ytterligere inngrep.
|
Pasienter i kontrollgruppen fikk standard postoperativ pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering (NRS)
Tidsramme: Preoperativ dag 1, postoperative dager 3 og 7
|
Smerteintensiteten til pasientene vil bli vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) på preoperativ dag 1 og postoperative dager 3 og 7. I denne skalaen: 0 indikerer ingen smerter, indikerer 10 den verste tenkelige smerten. Før prosedyren ble pasienter informert om skalaen og instruert om å vurdere smerteintensiteten deretter. |
Preoperativ dag 1, postoperative dager 3 og 7
|
|
Postoperativ vurderingsvurdering av ansiktet
Tidsramme: Preoperativ dag 1, postoperative dager 3 og 7
|
Hevelse vil bli evaluert ved bruk av antropometriske målingsteknikker på preoperativ (kirurgisk dag), postoperative dager 1, 3 og 7. Målemetoder: Lateral canthus-gonion avstand (avstand fra det ytre hjørnet av øyet til den mandibulære vinkelen) kommissure-tragusavstand (avstand fra den orale kommissuren til midtpunktet til tragus) alle målinger ble utført ved bruk av en fleksibel linjal, og resultatene ble registrert i millimeter. |
Preoperativ dag 1, postoperative dager 3 og 7
|
|
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) score
Tidsramme: Postoperative dager 3 og 7
|
Livskvaliteten til pasientene vil bli vurdert ved bruk av OHIP-14-spørreskjemaet på postoperative dager 3 og 7. OHIP-14 består av 14 standardiserte elementer, hver vurdert på en skala fra 0 til 4. totale score varierer fra 0 til 56, med høyere score som indikerer dårligere livskvalitet. Denne skalaen ble brukt til å evaluere virkningen av postoperative komplikasjoner på pasientenes livskvalitet. |
Postoperative dager 3 og 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Registeridentifikator: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .