A vérlemezkékben gazdag fibrin és a kininesio ragasztás hatása a posztoperatív gyógyulásra az orális műtétben (PRFKTOralSur)
A vérlemezkeben gazdag fibrin és az elasztikus kötszer hatékonysága a műtét utáni fájdalom, ödéma és gyógyulás után az ütközött moláris műtét után: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány a vérlemezkékben gazdag fibrin (PRF) és a kininesio-szalag hatékonyságát vizsgálja a posztoperatív kezelésben, az ütközött mandibularis harmadik moláris műtét után. A posztoperatív szövődményeket, például a fájdalmat és az ödémát, általában megfigyelhetők, és befolyásolhatják a betegek kényelmét és gyógyulását. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a két nem farmakológiai megközelítést-PRF és a Kinesio szalag (elasztikus kötszer) megvalósíthatóságát a posztoperatív ellátásban.
Összesen 44 18-35 éves beteg vett részt ebben a prospektív, randomizált klinikai vizsgálatban. A betegeket a három csoport egyikébe osztották:
PRF csoport: A vérlemezkékben gazdag fibrint (PRF) alkalmazták az extraháló aljzatba.
Kinesio szalagos csoport: elasztikus kötszert alkalmaztak posztoperatív módon a műtéti területre, és a harmadik napon eltávolították.
Kontrollcsoport: A standard posztoperatív gondozást további beavatkozással nem kapták meg.
A műtét utáni értékeléseket a 3. és a 7. napon végezték. A mért paraméterek tartalmazzák:
Ödéma: antropometrikus technikákkal mérve.
Fájdalom: A numerikus besorolási skálával (NRS) értékelve.
Életminőség: Értékeljük a szájhigiénés-hatás profilját (OHIP-14).
Ennek a tanulmánynak a célja a PRF és a Kinesio szalagok megvalósíthatóságának felmérése a posztoperatív menedzsmentben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Pulyka, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Rendszeresen egészséges egyének
- Nemdohányzók
- Nincs pszichológiai rendellenesség
- Preoperatív fájdalomszint 0-3 között a numerikus besorolási skálán (NRS)
- A műtéti területen nincs preoperatív ödéma
- Az 1. vagy 2. osztályba sorolt mandibularis harmadik moláris értékeket a Pell-Gregory osztályozás szerint az 1. vagy 2. osztályba sorolták.
- Aláírt egy tájékozott hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 35 évesnél fiatalabb
- Krónikus vagy szisztémás betegségek jelenléte
- Terhes vagy szoptató betegek
- 45 percet meghaladó sebészeti időtartam
- Dohányosok
- Betegek, akik profilaktikus antibiotikumokat igényelnek a szisztémás egészségi állapota miatt
- Azok a betegek, akik nem teljesítették a vizsgálati kritériumokat, vagy nem írták alá a tájékozott hozzájárulási űrlapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRF csoport
A csoport résztvevői vérlemezkékben gazdag fibrint (PRF) kaptak, amelyet az extraháló aljzatba alkalmaztak, az érintett harmadik moláris műtét után.
A PRF -t centrifugálási protokoll alkalmazásával készítettük és a műtéti helyre helyeztük.
|
A PRF -t centrifugálási protokoll alkalmazásával állítottuk elő, és az extraháló aljzatra felhordjuk.
|
|
Kísérleti: Kinesio szalagcsoport
A csoport résztvevői a műtét utáni kininesio szalagot kaptak.
Az elasztikus terápiás szalagot egy szabványosított szalagos szalagos protokoll után a masszőr és a submandibularis régióra alkalmazták.
|
A Kinesio szalagot posztoperatív módon alkalmazták a masszőr és a submandibularis régióra.
|
|
Egyéb: Vezérlőcsoport
A csoport résztvevői szokásos posztoperatív ellátást kaptak, ideértve a rutinszerű fájdalomkezelést és a sebkezelést, további beavatkozások nélkül.
|
A kontrollcsoport betegei standard posztoperatív ellátást kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés (NRS)
Időkeret: Preoperatív 1. nap, posztoperatív 3. és 7. nap
|
A betegek fájdalom intenzitását a numerikus besorolási skála (NRS) felhasználásával kell megvizsgálni az 1. és a 3. és a 7. posztoperatív napon. Ezen a skálán: 0 nem azt jelzi, hogy a fájdalom nem a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelzi. Az eljárás előtt a betegeket tájékoztatták a skáláról, és arra utasították, hogy ennek megfelelően értékeljék a fájdalom intenzitását. |
Preoperatív 1. nap, posztoperatív 3. és 7. nap
|
|
Posztoperatív arc duzzanatértékelés
Időkeret: Preoperatív 1. nap, posztoperatív 3. és 7. nap
|
A duzzanatot antropometrikus mérési technikákkal kell értékelni preoperatív (műtéti nap), posztoperatív 1., 3. és 7. napon. Mérési módszerek: A laterális canthus-gonion távolság (a szem külső sarkától a mandibularis szögig) a Commissure-tragus távolságot (az orális robekciótól a tragus középpontjáig) az összes mérést rugalmas uralkodó alkalmazásával végeztük, és az eredményeket milliméterben rögzítettük. |
Preoperatív 1. nap, posztoperatív 3. és 7. nap
|
|
Orális egészségügyi hatásprofil-14 (OHIP-14) pontszám
Időkeret: A műtét utáni 3. és 7. nap
|
A betegek életminőségét az OHIP-14 kérdőív segítségével kell megvizsgálni a műtét utáni 3. és 7. napon. Az OHIP-14 14 szabványosított tételből áll, amelyek mindegyike 0 és 4 közötti skálán van besorolva. Az összes pontszám 0 és 56 között van, a magasabb pontszámok a rosszabb életminőséget jelzik. Ezt a skálát felhasználták a posztoperatív szövődmények hatásainak felmérésére a betegek életminőségére. |
A műtét utáni 3. és 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Registry Identifier: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .