Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della fibrina ricca di piastrine e del taping Kinesio sul recupero postoperatorio nella chirurgia orale (PRFKTOralSur)

28 marzo 2025 aggiornato da: züleyha başar karakuzu, Mustafa Kemal University

Efficacia della fibrina ricca di piastrine e del bendaggio elastico sul dolore postoperatorio, edema e recupero a seguito di chirurgia molare colpita: uno studio clinico randomizzato

Questo studio studia l'efficacia della fibrina ricca di piastrine (PRF) e del taping Kinesio nella riduzione del dolore postoperatorio, dell'edema e del miglioramento del recupero a seguito della terza chirurgia molare colpita. È stato condotto uno studio clinico prospettico e randomizzato con 44 pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni. I pazienti sono stati assegnati a tre gruppi: (1) PRF applicato a livello locale alla presa di estrazione, (2) Taping Kinesio applicato dopo l'intervento e rimosso il terzo giorno e (3) un gruppo di controllo che riceve cure postoperatorie standard. I risultati postoperatori sono stati valutati nei giorni 3 e 7, tra cui livelli di dolore, edema e qualità della vita. Questo studio mira a valutare il taping PRF e Kinesio come aggiunte non farmacologiche nella chirurgia orale e maxillofacciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio studia l'efficacia della fibrina ricca di piastrine (PRF) e del taping Kinesio nella gestione postoperatoria dopo la chirurgia molare mandibolare colpita. Le complicanze postoperatorie, come dolore ed edema, sono comunemente osservate e possono influire sul comfort e il recupero dei pazienti. Questo studio mira a valutare la fattibilità di due approcci non farmacologici-PRF e Kinesio Taping (Bandaging elastico)-Nella cura postoperatoria.

Un totale di 44 pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni hanno partecipato a questa sperimentazione clinica prospettica e randomizzata. I pazienti sono stati assegnati a uno dei tre gruppi:

Gruppo PRF: la fibrina ricca di piastrine (PRF) è stata applicata localmente nella presa di estrazione.

Kinesio Taping Group: una benda elastica è stata applicata dopo l'intervento all'area chirurgica e rimossa il terzo giorno.

Gruppo di controllo: l'assistenza postoperatoria standard è stata fornita senza alcun intervento aggiuntivo.

Le valutazioni postoperatorie sono state condotte il 3 ° e il 7 ° giorno. I parametri misurati inclusi:

Edema: misurato usando tecniche antropometriche.

Dolore: valutato con la scala di valutazione numerica (NRS).

Qualità della vita: valutato utilizzando il profilo di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14).

Questo studio mira a valutare la fattibilità di PRF e Kinesio Taping nella gestione postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Hatay, Tacchino, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-35 anni
  • Individui sistematicamente sani
  • Non fumatori
  • Nessun disturbo psicologico
  • Livello di dolore preoperatorio tra 0-3 sulla scala di valutazione numerica (NRS)
  • Nessun edema preoperatorio nell'area chirurgica
  • Merari mandibolari colpiti da molari classificati come classe 1 o 2, livello B e mesioangulare secondo la classificazione Pell-Gregory
  • Firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 o più di 35 anni
  • Presenza di malattie croniche o sistemiche
  • Pazienti in gravidanza o allattante
  • Durata chirurgica superiore a 45 minuti
  • Fumatori
  • Pazienti che richiedono antibiotici profilattici a causa di condizioni di salute sistemica
  • Pazienti che non hanno soddisfatto i criteri di studio o non hanno firmato il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PRF
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto la fibrina ricca di piastrine (PRF) applicata alla presa di estrazione dopo la terza chirurgia molare colpita. Il PRF è stato preparato utilizzando un protocollo di centrifugazione e inserito nel sito chirurgico.
Biologico: Fibrina ricca di piastrine (PRF)
Il PRF è stato preparato utilizzando un protocollo di centrifugazione e applicato alla presa di estrazione.
Sperimentale: Gruppo di registrazione Kinesio
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il taping Kinesio applicato dopo l'intervento. Il nastro terapeutico elastico è stato applicato al masseter e alla regione sottomandibolare a seguito di un protocollo di registrazione standardizzato.
Dispositivo: Kinesio Taping
Il nastro Kinesio è stato applicato dopo l'intervento al masseter e alla regione sottomandibolare.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto cure postoperatorie standard, tra cui la gestione del dolore di routine e la cura delle ferite, senza ulteriori interventi.
Altro: Assistenza postoperatoria standard
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure postoperatorie standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: PREoperativo Giorno 1, Giorni postoperatori 3 e 7

L'intensità del dolore dei pazienti sarà valutata usando la scala di valutazione numerica (NRS) nei giorni preoperatori e dai giorni postoperatori 3 e 7.

Su questa scala: 0 non indica dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile. Prima della procedura, i pazienti sono stati informati sulla scala e hanno chiesto di valutare di conseguenza la loro intensità del dolore.
PREoperativo Giorno 1, Giorni postoperatori 3 e 7
Valutazione del gonfiore del viso postoperatorio
Lasso di tempo: PREoperativo Giorno 1, Giorni postoperatori 3 e 7

Il gonfiore verrà valutato utilizzando tecniche di misurazione antropometrica in preferenze preoperatorie (giorno di chirurgia), giorni postoperatori 1, 3 e 7.

Metodi di misurazione:

Distanza laterale del canthus-Gonion (distanza dall'angolo esterno dell'occhio all'angolo mandibolare) Distanza del tragus della commissaria (distanza dalla commissura orale al punto medio del tragus) Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando un righello flessibile e i risultati sono stati registrati in millimetri.
PREoperativo Giorno 1, Giorni postoperatori 3 e 7
Punteggio Profilo-14 (OHIP-14) orale per la salute
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 3 e 7

La qualità della vita dei pazienti sarà valutata utilizzando il questionario OHIP-14 nei giorni postoperatori 3 e 7.

OHIP-14 è composto da 14 articoli standardizzati, ciascuno classificato su una scala da 0 a 4. I punteggi totali vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita peggiore.

Questa scala è stata utilizzata per valutare l'impatto delle complicanze postoperatorie sulla qualità della vita dei pazienti.
Giorni postoperatori 3 e 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Investigatori

  • Investigatore principale: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRF_KT2025
  • Ethics Committee No. (Identificatore di registro: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti durante lo studio non saranno condivisi a causa della riservatezza e delle considerazioni etiche. I dati verranno utilizzati solo a fini di analisi statistica e di pubblicazione in una forma aggregata e anonima.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Fibrina ricca di piastrine (PRF)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi