Влияние бортового пленки фибрина и кинезио на послеоперационное выздоровление при операции на полости рта (PRFKTOralSur)
Эффективность богатого тромбоцитом фибрина и упругого разбивки при послеоперационной боли, отеке и выздоровлении после пораженной молярной хирургии: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование исследует эффективность, богатого тромбоцитом фибрина (PRF) и кинео, в послеоперационном лечении после воздействия третьей молярной хирургии нижней челюсти. Обычно наблюдаются послеоперационные осложнения, такие как боль и отеки, и могут влиять на комфорт и выздоровление пациента. Это исследование направлено на оценку осуществимости двух нефармакологических подходов и пленок Kinesio (упругая повязка) в послеоперационном уходе.
В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 44 пациента в возрасте 18-35 лет. Пациенты были назначены одной из трех групп:
Группа PRF: богатый тромбоцитами фибрин (PRF) применяли локально в розетку экстракции.
Группа лента Kinesio: упругая повязка была применена после операции на хирургическую зону и удалена на третий день.
Контрольная группа: стандартная послеоперационная помощь была предоставлена без дополнительного вмешательства.
Послеоперационные оценки проводились на 3 и 7 -й день. Измеренные параметры включены:
Отек: измерен с использованием антропометрических методов.
Боль: оценивается с помощью численной шкалы оценки (NRS).
Качество жизни: оценивается с использованием воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14).
Это исследование направлено на оценку осуществимости пленки PRF и Kinesio в послеоперационном управлении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
- Системно здоровые люди
- Некурящие
- Нет психологических расстройств
- Предоперационный уровень боли между 0-3 по численной шкале оценки (NRS)
- Нет предоперационного отека в хирургической зоне
- Влияние третьего моляра, классифицированные как класс 1 или 2, уровень B и мезиоанголеры в соответствии с классификацией Pell-Gregory
- Подписал форму информированного согласия
Критерии исключения:
- До 18 лет или старше 35 лет
- Наличие хронических или системных заболеваний
- Беременные или кормящие пациенты
- Хирургическая продолжительность превышает 45 минут
- Курильщики
- Пациенты, требующие профилактических антибиотиков из -за системных состояний здоровья
- Пациенты, которые не соответствовали критериям исследования или не подписали форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа PRF
Участники этой группы получали богатый тромбоцитами фибрин (PRF), применяемый к розетке экстракции после воздействия на третью молярную хирургию.
PRF был подготовлен с использованием протокола центрифугирования и помещался в хирургический участок.
|
PRF готовили с использованием протокола центрифугирования и применяли к гнездам экстракции.
|
|
Экспериментальный: Kinesio Taping Group
Участники этой группы получили ленту Kinesio, применяемое после операции.
Эластичная терапевтическая лента была применена в регионе и подчинены после стандартизированного протокола записи.
|
Лента Kinesio была применена после операции к регионе и подчинчику.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники этой группы получили стандартную послеоперационную помощь, включая обычное лечение боли и уход за ранами, без дополнительных вмешательств.
|
Пациенты в контрольной группе получали стандартную послеоперационную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная оценка боли (NRS)
Временное ограничение: Предоперационный день 1, послеоперационные дни 3 и 7
|
Интенсивность боли у пациентов будет оцениваться с использованием численной шкалы оценки (NRS) в предоперационный день 1 и послеоперационные дни 3 и 7. В этом масштабе: 0 указывает на боль, 10 указывает на самую силую воображаемую боль. Перед процедурой пациенты были проинформированы о шкале и указали соответствующим образом оценить свою интенсивность боли. |
Предоперационный день 1, послеоперационные дни 3 и 7
|
|
Послеоперационная оценка набухания лица
Временное ограничение: Предоперационный день 1, послеоперационные дни 3 и 7
|
Отек будет оцениваться с использованием антропометрических методов измерения в предоперационном (День хирургии), дни 1, 3 и 7 послеоперационных дней. Методы измерения: Боковое расстояние кантуса-гониона (расстояние от наружного угла глаза до угла нижней челюсти) Расстояние комиссурса (расстояние от пероральной комиссии до средней точки трагуса) все измерения проводились с использованием гибкого правителя, и результаты регистрировались в миллиметрах. |
Предоперационный день 1, послеоперационные дни 3 и 7
|
|
Оценка воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14)
Временное ограничение: Послеоперационные дни 3 и 7
|
Качество жизни пациентов будет оценено с использованием анкеты OHIP-14 в послеоперационные дни 3 и 7. OHIP-14 состоит из 14 стандартизированных предметов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4. Общие оценки варьируются от 0 до 56, а более высокие оценки указывают на худшее качество жизни. Эта шкала использовалась для оценки влияния послеоперационных осложнений на качество жизни пациентов. |
Послеоперационные дни 3 и 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Идентификатор реестра: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .