Effekter av blodplättrika fibrin- och kinesio-tejp vid postoperativ återhämtning vid oral kirurgi (PRFKTOralSur)
Effektiviteten av blodplättrika fibrin och elastisk bandage på postoperativ smärta, ödem och återhämtning efter påverkad molkirurgi: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effektiviteten hos blodplättrika fibrin (PRF) och Kinesio-tejpning i postoperativ hantering efter påverkad mandibulär tredje molkirurgi. Postoperativa komplikationer, såsom smärta och ödem, observeras vanligtvis och kan påverka patientens komfort och återhämtning. Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av två icke-farmakologiska tillvägagångssätt-PRF- och Kinesio-tejpning (elastisk bandage)-vid postoperativ vård.
Totalt 44 patienter i åldern 18-35 år deltog i denna prospektiva, randomiserade kliniska prövning. Patienter tilldelades en av tre grupper:
PRF-grupp: Trombocytrikt fibrin (PRF) applicerades lokalt i extraktionsuttaget.
Kinesio Taping Group: Ett elastiskt bandage applicerades postoperativt på det kirurgiska området och togs bort den tredje dagen.
Kontrollgrupp: Standard postoperativ vård tillhandahölls utan ytterligare ingripande.
Postoperativa utvärderingar genomfördes den 3: e och sjunde dagen. De uppmätta parametrarna inkluderade:
Ödem: uppmätt med antropometriska tekniker.
Smärta: Utvärderad med den numeriska betygsskalan (NRS).
Livskvalitet: Utvärderad med hjälp av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av PRF- och Kinesio -tejpning i postoperativ hantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hatay, Kalkon, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldrarna 18-35 år
- Systemiskt friska individer
- Icke-rökare
- Inga psykologiska störningar
- Preoperativ smärtnivå mellan 0-3 på den numeriska betygsskalan (NRS)
- Inget preoperativt ödem i det kirurgiska området
- Påverkade mandibular tredje molar klassificerade som klass 1 eller 2, nivå B och mesioangulär enligt Pell-Gregory-klassificeringen
- Undertecknade ett informerat samtyckesformulär
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år eller över 35 år gammal
- Närvaro av kroniska eller systemiska sjukdomar
- Gravida eller ammande patienter
- Kirurgisk varaktighet som överstiger 45 minuter
- Rökare
- Patienter som kräver profylaktiska antibiotika på grund av systemiska hälsotillstånd
- Patienter som inte uppfyllde studiekriterierna eller inte undertecknade formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRF -grupp
Deltagare i denna grupp fick blodplättrika fibrin (PRF) som applicerades på extraktionsuttaget efter påverkad tredje moloperation.
PRF framställdes med användning av ett centrifugeringsprotokoll och placerades på det kirurgiska stället.
|
PRF framställdes med användning av ett centrifugeringsprotokoll och applicerades på extraktionsuttaget.
|
|
Experimentell: Kinesio tejpgrupp
Deltagare i denna grupp fick Kinesio -tejpning tillämpad postoperativt.
Den elastiska terapeutiska bandet applicerades på masseter och submandibulära region efter ett standardiserat bandprotokoll.
|
Kinesio -tejp applicerades postoperativt på Masseter och submandibular.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp fick standard postoperativ vård, inklusive rutinmärta och sårvård, utan ytterligare interventioner.
|
Patienter i kontrollgruppen fick standard postoperativ vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtbedömning (NRS)
Tidsram: Preoperativ dag 1, postoperativa dagar 3 och 7
|
Patienternas smärtintensitet kommer att bedömas med användning av den numeriska betygsskalan (NRS) på preoperativ dag 1 och postoperativ dag 3 och 7. På denna skala: 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Före proceduren informerades patienterna om skalan och instruerades att betygsätta sin smärtintensitet i enlighet därmed. |
Preoperativ dag 1, postoperativa dagar 3 och 7
|
|
Postoperativ svullnadsbedömning
Tidsram: Preoperativ dag 1, postoperativa dagar 3 och 7
|
Svullnad kommer att utvärderas med hjälp av antropometriska mätningstekniker på preoperativ (kirurgi dag), postoperativ dag 1, 3 och 7. Mätmetoder: Lateral Canthus-Gonion-avstånd (avstånd från det yttre hörnet av ögat till den mandibulära vinkeln) Commissure-tragusavstånd (avstånd från den orala kommissionen till mittpunkten för tragus) alla mätningar utfördes med användning av en flexibel linjal, och resultaten registrerades i millimeter. |
Preoperativ dag 1, postoperativa dagar 3 och 7
|
|
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) poäng
Tidsram: Postoperativa dagar 3 och 7
|
Kvaliteten för patienterna kommer att bedömas med hjälp av OHIP-14-frågeformuläret på postoperativa dagar 3 och 7. OHIP-14 består av 14 standardiserade artiklar, var och en rankad på en skala från 0 till 4. Totalt poäng sträcker sig från 0 till 56, med högre poäng som indikerar sämre livskvalitet. Denna skala användes för att utvärdera effekterna av postoperativa komplikationer på patientens livskvalitet. |
Postoperativa dagar 3 och 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Registeridentifierare: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .