Effets de la fibrine riche en plaquettes et du kinesio enregistrement sur la récupération postopératoire en chirurgie buccale (PRFKTOralSur)
Efficacité de la fibrine riche en plaquettes et du bandage élastique sur la douleur postopératoire, l'œdème et la récupération après une chirurgie molaire impactée: un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) et de l'enregistrement de Kinesio dans la gestion postopératoire après une chirurgie de troisième molaire mandibulaire impactée. Des complications postopératoires, telles que la douleur et l'œdème, sont couramment observées et peuvent avoir un impact sur le confort et la récupération des patients. Cette étude vise à évaluer la faisabilité de deux approches non pharmacologiques-PRF et les cuises kinesio (bandage élastique)-dans les soins postopératoires.
Au total, 44 patients âgés de 18 à 35 ans ont participé à cet essai clinique randomisé prospectif. Les patients ont été affectés à l'un des trois groupes:
Groupe PRF: la fibrine riche en plaquettes (PRF) a été appliquée localement dans la prise d'extraction.
KINESIO TICHING GROUP: Un bandage élastique a été appliqué postopératoire à la zone chirurgicale et retiré le troisième jour.
Groupe témoin: Des soins postopératoires standard ont été fournis sans intervention supplémentaire.
Des évaluations postopératoires ont été effectuées les 3e et 7e jours. Les paramètres mesurés comprenaient:
Œdème: mesuré à l'aide de techniques anthropométriques.
Douleur: évaluée avec l'échelle de notation numérique (NRS).
Qualité de vie: évalué à l'aide du profil d'impact sur la santé orale-14 (OHIP-14).
Cette étude vise à évaluer la faisabilité du PRF et du kinesio enregistrement dans la gestion postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hatay, Turquie, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 35 ans
- Individus systémiquement en bonne santé
- Non-fumeurs
- Pas de troubles psychologiques
- Niveau de douleur préopératoire entre 0-3 sur l'échelle de notation numérique (NRS)
- Pas d'œdème préopératoire dans la zone chirurgicale
- Les troisième molaires mandibulaires impactées sont classées comme classe 1 ou 2, niveau B et mésioangulaire selon la classification Pell-Gregory
- Signé un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 35 ans
- Présence de maladies chroniques ou systémiques
- Patients enceintes ou allaités
- Durée chirurgicale dépassant 45 minutes
- Fumeurs
- Patients nécessitant des antibiotiques prophylactiques dus à des problèmes de santé systémiques
- Les patients qui n'ont pas répondu aux critères de l'étude ou n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PRF
Les participants de ce groupe ont reçu une fibrine riche en plaquettes (PRF) s'appliquait à la prise d'extraction après une chirurgie molaire de troisième molaire impactée.
Le PRF a été préparé à l'aide d'un protocole de centrifugation et placé dans le site chirurgical.
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Le PRF a été préparé à l'aide d'un protocole de centrifugation et appliqué à la prise d'extraction.
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Expérimental: Groupe de rupture de Kinesio
Les participants de ce groupe ont reçu un enregistrement de Kinesio appliqué en postopératoire.
Le ruban thérapeutique élastique a été appliqué sur le masseter et la région sous-mandibulaire suivant un protocole de bande standardisé.
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La bande Kinesio a été appliquée en postopératoire sur le masseter et la région sous-mandibulaire.
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Autre: Groupe témoin
Les participants à ce groupe ont reçu des soins postopératoires standard, notamment la gestion de la douleur et les soins de la douleur de routine, sans interventions supplémentaires.
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Les patients du groupe témoin ont reçu des soins postopératoires standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation postopératoire de la douleur (NRS)
Délai: Jour préopératoire 1, jours postopératoires 3 et 7
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L'intensité de la douleur des patients sera évaluée en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) le jour 1 préopératoire et les jours 3 et 7 postopératoires. Sur cette échelle: 0 n'indique aucune douleur, 10 indique la pire douleur imaginable. Avant la procédure, les patients ont été informés de l'échelle et ont demandé d'évaluer leur intensité de douleur en conséquence. |
Jour préopératoire 1, jours postopératoires 3 et 7
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Évaluation postopératoire du gonflement du visage
Délai: Jour préopératoire 1, jours postopératoires 3 et 7
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L'enflure sera évaluée à l'aide de techniques de mesure anthropométriques lors de la préopératoire (jour de la chirurgie), des jours postopératoires 1, 3 et 7. Méthodes de mesure: Distance latérale de Canthus-Gonion (distance entre le coin externe de l'œil et l'angle mandibulaire) Distance de commissure-tragus (distance entre la commissure orale et le point médian du tragus) Toutes les mesures ont été effectuées en utilisant une règle flexible et les résultats ont été enregistrés en millimètres. |
Jour préopératoire 1, jours postopératoires 3 et 7
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Score de profil d'impact sur la santé orale-14 (OHIP-14)
Délai: Jours postopératoires 3 et 7
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La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire OHIP-14 aux jours 3 et 7 postopératoires. L'OHIP-14 se compose de 14 éléments standardisés, chacun évalué sur une échelle de 0 à 4. Les scores totaux varient de 0 à 56, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus pire. Cette échelle a été utilisée pour évaluer l'impact des complications postopératoires sur la qualité de vie des patients. |
Jours postopératoires 3 et 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Identificateur de registre: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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