Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fibrinu bohatého na destičky a nahrávání kinesia na pooperační zotavení v ústní operaci (PRFKTOralSur)

28. března 2025 aktualizováno: züleyha başar karakuzu, Mustafa Kemal University

Účinnost fibrinu bohatého na destičky a elastický obvaz na pooperační bolest, otoky a zotavení po ovlivnění molární chirurgie: randomizovaná klinická studie

Tato studie zkoumá účinnost fibrinu bohatého na destičky (PRF) a kinesio nahrávání při snižování pooperační bolesti, edému a zlepšení zotavení po ovlivnění třetí molární chirurgie. Prospektivní, randomizovaná klinická studie byla provedena u 44 pacientů ve věku 18-35 let. Pacienti byli přiřazeni ke třem skupinám: (1) PRF aplikován lokálně na extrakční zásuvku, (2) Kinesio nahrávání aplikované po operaci a odstraněno třetí den a (3) kontrolní skupina, která dostává standardní pooperační péči. Pooperační výsledky byly hodnoceny ve dnech 3 a 7, včetně hladiny bolesti, otoku a kvality života. Cílem této studie je vyhodnotit nahrávání PRF a Kinesio jako nefarmakologické přídavky v perorální a maxilofaciální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost fibrinu bohatého na destičky (PRF) a kinesio v pooperačním řízení po ovlivnění mandibulární třetí molární chirurgie. Pooperační komplikace, jako je bolest a otoky, jsou běžně pozorovány a mohou ovlivnit pohodlí a zotavení pacienta. Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost dvou nefarmakologických přístupů-PRF a Kinesio Tapeng (elastický obvaz)-v pooperační péči.

Na této prospektivní, randomizované klinické studii se zúčastnilo celkem 44 pacientů ve věku 18-35 let. Pacienti byli přiřazeni jedné ze tří skupin:

Skupina PRF: Fibrin bohatý na destičky (PRF) byl lokálně aplikován do extrakční sokety.

Kinesio Tapeting Group: Po operaci byl na chirurgickou oblast aplikován elastický obvaz a třetí den odstraněn.

Kontrolní skupina: Standardní pooperační péče nebyla poskytnuta bez dalšího zásahu.

Pooperační hodnocení byla provedena 3. a 7. dny. Naměřené parametry zahrnovaly:

Edém: Měřeno pomocí antropometrických technik.

Bolest: Posouzeno pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS).

Kvalita života: Vyhodnoceno pomocí profilu dopadu na ústní zdraví 14 (OHIP-14).

Cílem této studie je posoudit proveditelnost nahrávání PRF a Kinesio v pooperačním řízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–35 let
  • Systémově zdravý jedinec
  • Nekuřáci
  • Žádné psychologické poruchy
  • Hladina předoperační bolesti mezi 0-3 na stupnici numerického hodnocení (NRS)
  • Žádný předoperační edém v chirurgické oblasti
  • Ovlivňovaly mandibulární třetí stoličky klasifikované jako třída 1 nebo 2, úroveň B a mesioangular podle klasifikace Pell-Gregory
  • Podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let a více než 35 let
  • Přítomnost chronických nebo systémových onemocnění
  • Těhotné nebo kojení pacienti
  • Chirurgická doba přesahující 45 minut
  • Kuřáci
  • Pacienti vyžadující profylaktická antibiotika kvůli systémovému zdravotnímu stavu
  • Pacienti, kteří nesplnili kritéria studie nebo nepodepsali formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRF skupina
Účastníci této skupiny obdrželi fibrin bohatý na destičky (PRF) aplikovaný na soketu extrakce po zasažení třetí molární chirurgie. PRF byl připraven za použití centrifugačního protokolu a umístěn do chirurgického místa.
Biologický: Fibrin bohatý na destičky (PRF)
PRF byl připraven pomocí centrifugačního protokolu a aplikován na extrakční soketu.
Experimentální: Kinesio Tapeting Group
Účastníci této skupiny obdrželi Kinesio nahrávání aplikované po operaci. Elastická terapeutická páska byla nanesena na master a submandibulární oblast po standardizovaném protokolu nahrávání.
Přístroj: Kinesio nahrávání
Kinesio páska byla aplikována po operaci na maséru a submandibulární oblast.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrželi standardní pooperační péči, včetně rutinní léčby bolesti a péče o rány, bez dalších zásahů.
Jiný: Standardní pooperační péče
Pacienti v kontrolní skupině dostali standardní pooperační péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hodnocení bolesti (NRS)
Časové okno: Předoperační den 1, pooperační dny 3 a 7

Intenzita bolesti pacientů bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) v předoperačním dni 1 a pooperačních dnech 3 a 7.

V tomto měřítku: 0 označuje žádnou bolest, 10 naznačuje nejhorší představitelnou bolest. Před postupem byli pacienti informováni o měřítku a instruováni, aby podle toho hodnotili svou intenzitu bolesti.
Předoperační den 1, pooperační dny 3 a 7
Pooperační hodnocení otoku obličeje
Časové okno: Předoperační den 1, pooperační dny 3 a 7

Otok bude vyhodnocen pomocí antropometrických měřicích technik na předoperačním (den chirurgického zákroku), pooperační dny 1, 3 a 7.

Metody měření:

Vzdálenost laterálního canthus-gonionu (vzdálenost od vnějšího rohu oka k mandibulárnímu úhlu) vzdálenost komisařů (vzdálenost od ústní komise do středu tragu) byla provedena všechna měření pomocí flexibilního pravítka a výsledky byly zaznamenány v milimetrech.
Předoperační den 1, pooperační dny 3 a 7
Skóre profilu orálního zdraví-14 (OHIP-14)
Časové okno: Pooperační dny 3 a 7

Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku OHIP-14 v pooperačních dnech 3 a 7.

OHIP-14 se skládá ze 14 standardizovaných položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu života.

Tato stupnice byla použita k vyhodnocení dopadu pooperačních komplikací na kvalitu života pacientů.
Pooperační dny 3 a 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRF_KT2025
  • Ethics Committee No. (Identifikátor registru: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) shromážděných během studie nebudou sdíleny kvůli důvěrnosti a etickým úvahám. Data budou použita pouze pro statistickou analýzu a účely publikace v agregované a anonymizované formě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Fibrin bohatý na destičky (PRF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit