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Auswirkungen von plättchenreichem Fibrin- und Kinesio-Aufnehmen auf die postoperative Genesung bei oraler Chirurgie (PRFKTOralSur)

28. März 2025 aktualisiert von: züleyha başar karakuzu, Mustafa Kemal University

Wirksamkeit von plättchenreichem Fibrin und elastischen Binden auf postoperative Schmerzen, Ödeme und Erholung nach beeindruckter Molendirurgie: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Thrombozyten-reichen Fibrin (PRF) und Kinesio-Aufzeichnung bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen, Ödeme und Verbesserung der Genesung nach beeinflussten Molarenoperation. Eine prospektive, randomisierte klinische Studie wurde mit 44 Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren durchgeführt. Die Patienten wurden drei Gruppen zugeordnet: (1) PRF lokal auf den Extraktionssocket angewendet, (2) postoperativ angewendet und am dritten Tag entfernt, und (3) einer Kontrollgruppe, die die postoperative Versorgung erhält. Die postoperativen Ergebnisse wurden an den Tagen 3 und 7 bewertet, einschließlich Schmerzniveau, Ödeme und Lebensqualität. Diese Studie zielt darauf ab, PRF- und Kinesio-Aufzeichnungen als nicht-pharmakologische Ergänzungen bei oraler und maxillofazialer Chirurgie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Thrombozyten-reichen Fibrin (PRF) und Kinesio-Aufzeichnung im postoperativen Management nach beeinflussten dritten Molarenchirurgie. Postoperative Komplikationen wie Schmerzen und Ödeme werden häufig beobachtet und können den Komfort und die Genesung des Patienten beeinflussen. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit von zwei nicht-pharmakologischen Ansätzen-PRF- und Kinesio-Aufzeichnungen (Elastic-Bandaging) in der postoperativen Versorgung zu bewerten.

An dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie nahmen insgesamt 44 Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren teil. Die Patienten wurden einer von drei Gruppen zugeordnet:

PRF-Gruppe: Thrombozytenreiches Fibrin (PRF) wurde lokal in die Extraktionssocket aufgetragen.

Kinesio Taping Group: Ein elastisches Verband wurde postoperativ auf den chirurgischen Bereich angewendet und am dritten Tag entfernt.

Kontrollgruppe: Die postoperative Versorgung standardmäßig wurde keine zusätzliche Intervention ermöglicht.

Nach der 3. und 7. Tage wurden postoperative Bewertungen durchgeführt. Die gemessenen Parameter enthalten:

Ödeme: gemessen mit anthropometrischen Techniken.

Schmerz: Bewertet mit der numerischen Bewertungsskala (NRS).

Lebensqualität: Bewertet mit dem Mundgesundheitsprofil-14 (OHIP-14).

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit von PRF- und Kinesio -Aufzeichnungen im postoperativen Management zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Hatay, Truthahn, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre
  • Systemisch gesunde Personen
  • Nichtraucher
  • Keine psychischen Störungen
  • Präoperativer Schmerzniveau zwischen 0-3 auf der numerischen Bewertungsskala (NRS)
  • Kein präoperatives Ödem im chirurgischen Bereich
  • Impacted Unterkiefer-dritten Molaren, die als Klasse 1 oder 2, Stufe B und mesioangular gemäß der Pell-Gregory-Klassifizierung eingestuft wurden
  • Unterschrieben ein Formular für die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder über 35 Jahre alt
  • Vorhandensein chronischer oder systemischer Krankheiten
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Chirurgische Dauer von mehr als 45 Minuten
  • Raucher
  • Patienten, die aufgrund systemischer Gesundheitszustände prophylaktische Antibiotika benötigen
  • Patienten, die die Studienkriterien nicht erfüllten oder das Formular für die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten nach der betroffenen dritten Molarenoperation auf die Extraktionssocket mit Thrombozyten-Rich-Fibrin (PRF). PRF wurde unter Verwendung eines Zentrifugationsprotokolls vorbereitet und in die chirurgische Stelle platziert.
Biologisch: Thrombozyten-reiches Fibrin (PRF)
PRF wurde unter Verwendung eines Zentrifugationsprotokolls hergestellt und auf die Extraktionssocket angewendet.
Experimental: Kinesio Taping Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten postoperativ Kinesio Taping angewendet. Das elastische therapeutische Klebeband wurde nach einem standardisierten Aufzeichnungsprotokoll auf den Masseter- und Submandibularbereich aufgetragen.
Gerät: Kinesio Taping
Kinesio Tape wurde postoperativ auf den Masseter und den submandibulären Bereich angewendet.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten ohne zusätzliche Interventionen die postoperative postoperative Versorgung, einschließlich routinemäßiger Schmerzbehandlung und Wundversorgung.
Sonstiges: Standard -postoperative Versorgung
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die postoperative Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbewertung (NRS)
Zeitfenster: Präoperativer Tag 1, postoperative Tage 3 und 7

Die Schmerzintensität der Patienten wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) am präoperativen Tag 1 und postoperativen Tagen 3 und 7 bewertet.

In dieser Skala: 0 zeigt keine Schmerzen an, 10 zeigt die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen an. Vor dem Eingriff wurden die Patienten über die Skala informiert und angewiesen, ihre Schmerzintensität entsprechend zu bewerten.
Präoperativer Tag 1, postoperative Tage 3 und 7
Postoperative Bewertung der Gesichtsschwellung
Zeitfenster: Präoperativer Tag 1, postoperative Tage 3 und 7

Die Schwellung wird unter Verwendung von anthropometrischen Messtechniken am präoperativen (Operationstag), postoperativen Tagen 1, 3 und 7 bewertet.

Messmethoden:

Der Abstand des lateralen Canthus-Gonion (Entfernung von der äußeren Augenwinkel- bis zum Unterkieferwinkel) Kommissur-Tragusabstand (Abstand von der oralen Kommissur bis zum Mittelpunkt des Tragus) Alle Messungen wurden unter Verwendung eines flexiblen Herrschers durchgeführt, und die Ergebnisse wurden in Millimetern aufgezeichnet.
Präoperativer Tag 1, postoperative Tage 3 und 7
Mundgesundheit Impact Profil-14 (OHIP-14) Score
Zeitfenster: Postoperative Tage 3 und 7

Die Lebensqualität der Patienten wird anhand des OHIP-14-Fragebogens an den postoperativen Tagen 3 und 7 bewertet.

OHIP-14 besteht aus 14 standardisierten Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4. Die Gesamtwerte zwischen 0 und 56, wobei höhere Punktzahlen reichen, was auf schlechtere Lebensqualität hinweist.

Diese Skala wurde verwendet, um die Auswirkungen postoperativer Komplikationen auf die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Postoperative Tage 3 und 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Ermittler

  • Hauptermittler: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRF_KT2025
  • Ethics Committee No. (Registrierungskennung: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Vertraulichkeit und ethischen Überlegungen nicht geteilt. Daten werden nur für statistische Analyse und Veröffentlichungszwecke in aggregierter und anonymisierter Form verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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