Efectos de la fibrina rica en plaquetas y la grabación de Kinesio en la recuperación postoperatoria en cirugía oral (PRFKTOralSur)
Efectividad de la fibrina rica en plaquetas y el vendaje elástico sobre el dolor postoperatorio, el edema y la recuperación después de la cirugía molar afectada: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la efectividad de la fibrina rica en plaquetas (PRF) y la cinta de Kinesio en el tratamiento postoperatorio después de la cirugía mandibular del tercer molar afectada. Las complicaciones postoperatorias, como el dolor y el edema, se observan comúnmente y pueden afectar la comodidad y recuperación del paciente. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de dos enfoques no farmacológicos-PRF y Kinesio Grabado (vendaje elástico) en atención postoperatoria.
Un total de 44 pacientes de entre 18 y 35 años participaron en este ensayo clínico prospectivo aleatorizado. Los pacientes fueron asignados a uno de los tres grupos:
Grupo PRF: la fibrina rica en plaquetas (PRF) se aplicó localmente en el enchufe de extracción.
Grupo de cinta de Kinesio: un vendaje elástico se aplicó después de la operación al área quirúrgica y se eliminó en el tercer día.
Grupo de control: la atención postoperatoria estándar se proporcionó sin intervención adicional.
Las evaluaciones postoperatorias se realizaron en los días 3 y séptimo. Los parámetros medidos incluyeron:
Edema: medido utilizando técnicas antropométricas.
Dolor: evaluado con la escala de calificación numérica (NRS).
Calidad de vida: evaluado utilizando el perfil de impacto de la salud oral-14 (OHIP-14).
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la grabación de PRF y Kinesio en la gestión postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hatay, Pavo, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 18 a 35 años
- Individuos sistémicamente sanos
- No fumadores
- Sin trastornos psicológicos
- Nivel de dolor preoperatorio entre 0-3 en la escala de calificación numérica (NRS)
- Sin edema preoperatorio en el área quirúrgica
- Tercer Molares mandibulares impactados clasificados como Clase 1 o 2, Nivel B y Mesioangular de acuerdo con la clasificación Pell-Gregora
- Firmó un formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años o más de 35 años
- Presencia de enfermedades crónicas o sistémicas
- Pacientes embarazadas o amamantadas
- Duración quirúrgica superior a 45 minutos
- Fumadores
- Pacientes que requieren antibióticos profilácticos debido a afecciones de salud sistémicas
- Pacientes que no cumplieron con los criterios del estudio o no firmaron el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PRF
Los participantes en este grupo recibieron fibrina rica en plaquetas (PRF) aplicadas al enchufe de extracción después de la cirugía de tercer molar afectada.
PRF se preparó utilizando un protocolo de centrifugación y se colocó en el sitio quirúrgico.
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El PRF se preparó utilizando un protocolo de centrifugación y se aplicó a la toma de extracción.
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Experimental: Grupo de cinta de Kinesio
Los participantes en este grupo recibieron grabación de Kinesio aplicada después de la operación.
La cinta terapéutica elástica se aplicó al masetero y a la región submandibular después de un protocolo de cinta estandarizada.
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La cinta de Kinesio se aplicó después de la operación al masetero y la región submandibular.
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Otro: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibieron atención postoperatoria estándar, incluida la gestión del dolor de rutina y el cuidado de las heridas, sin intervenciones adicionales.
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Los pacientes en el grupo control recibieron atención postoperatoria estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: Día preoperatorio 1, días postoperatorios 3 y 7
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La intensidad del dolor de los pacientes se evaluará utilizando la escala de calificación numérica (NRS) en los días preoperatorios y postoperatorios 3 y 7. En esta escala: 0 no indica dolor, 10 indica el peor dolor imaginable. Antes del procedimiento, los pacientes fueron informados sobre la escala y se les indicó a calificar su intensidad del dolor en consecuencia. |
Día preoperatorio 1, días postoperatorios 3 y 7
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Evaluación de hinchamiento facial postoperatoria
Periodo de tiempo: Día preoperatorio 1, días postoperatorios 3 y 7
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La hinchazón se evaluará utilizando técnicas de medición antropométrica en preoperatorios (día de cirugía), días postoperatorios 1, 3 y 7. Métodos de medición: La distancia de la distancia lateral de la distancia (distancia desde la esquina externa del ojo al ángulo mandibular) la distancia del tracto de la comisura (distancia desde la comisura oral hasta el punto medio del trago) Todas las mediciones se realizaron utilizando una regla flexible, y los resultados se registraron en milímetros. |
Día preoperatorio 1, días postoperatorios 3 y 7
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Oral Health Impact Perfil-14 (OHIP-14) Puntuación
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 3 y 7
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La calidad de vida de los pacientes se evaluará utilizando el cuestionario OHIP-14 en los días postoperatorios 3 y 7. OHIP-14 consta de 14 elementos estandarizados, cada uno clasificado en una escala de 0 a 4. Los puntajes totales varían de 0 a 56, con puntajes más altos que indican una peor calidad de vida. Esta escala se utilizó para evaluar el impacto de las complicaciones postoperatorias en la calidad de vida de los pacientes. |
Días postoperatorios 3 y 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Identificador de registro: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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