Verihiutale-rikkaiden fibriinin ja kinesio-nauhoituksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen palautumiseen suun leikkauksessa (PRFKTOralSur)
Verihiutaleiden rikkaiden fibriinin ja elastisen siteen tehokkuus postoperatiiviseen kipuun, turvotukseen ja palautumiseen vaikuttavan molaarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan verihiutaleiden rikkaan fibriinin (PRF) ja kinesio-teippauksen tehokkuutta postoperatiivisessa hoidossa vaikuttavan mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten kipu ja turvotus, havaitaan yleisesti ja voivat vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja toipumiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden ei-farmakologisen lähestymistavan PRF- ja Kinesio-nauhoittamisen (elastinen site) toteutettavuus.
Tähän tulevaisuuden satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui yhteensä 44 18–35-vuotiasta potilasta. Potilaat jaettiin yhdelle kolmesta ryhmästä:
PRF-ryhmä: Verihiutaleiden rikas fibriini (PRF) levitettiin paikallisesti uuttopistorasiaan.
Kinesio -nauhoitusryhmä: Joustava site levitettiin postoperatiivisesti kirurgiseen alueelle ja poistettiin kolmantena päivänä.
Kontrolliryhmä: Vakio leikkauksen jälkeinen hoito annettiin ilman lisätoimenpiteitä.
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritettiin 3. ja 7. päivänä. Mitatut parametrit sisältyivät:
Turvotus: mitattu antropometrisillä tekniikoilla.
Kipu: Arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Elämänlaatu: Arvioidaan suun terveysvaikutusprofiili-14: llä (OHIP-14).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRF: n ja Kinesio -teippauksen toteutettavuutta leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat
- Systeemisesti terveet yksilöt
- Tupakoimattomat
- Ei psykologisia häiriöitä
- Preoperatiivinen kiputaso välillä 0-3 numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
- EI PREOPERATIIVISTA TUEMAA kirurgisella alueella
- Vaikuttanut luokan 1 tai 2, taso B: ksi ja mesioangulariksi luokiteltujen kolmansien molaarien mukaan Pell-Gregory-luokituksen mukaan
- Allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias tai yli 35 -vuotias
- Kroonisten tai systeemisten sairauksien läsnäolo
- Raskaana olevia tai imettäviä potilaita
- Kirurginen kesto, joka ylittää 45 minuuttia
- Tupakoitsijat
- Potilaat, jotka tarvitsevat ennaltaehkäisevää antibiootteja systeemisten terveystilojen takia
- Potilaat, jotka eivät täyttäneet tutkimuskriteerejä tai eivät allekirjoittaneet tietoista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF -ryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saivat verihiutaleista rikas fibriiniä (PRF), jota levitettiin uuttamispistorasiaan, kun se vaikutti kolmanteen molaarikirurgiaan.
PRF valmistettiin sentrifugoimaprotokollalla ja laitettiin kirurgiseen kohtaan.
|
PRF valmistettiin käyttämällä sentrifugointiprotokollaa ja levitettiin uuttamispistorasiaan.
|
|
Kokeellinen: Kinesio nauhoitusryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saivat Kinesio -nauhoituksen soveltuvan postoperatiivisesti.
Joustava terapeuttinen nauha levitettiin masseteriin ja submandibulaariseen alueeseen standardisoidun nauhoitusprotokollan jälkeen.
|
Kinesio -nauhaa levitettiin postoperatiivisesti masseteriin ja submandibulaariseen alueeseen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saivat tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa, mukaan lukien rutiininomainen kivunhallinta ja haavanhoito, ilman lisätoimenpiteitä.
|
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi (NRS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen päivä 1, leikkauksen jälkeiset päivät 3 ja 7
|
Potilaiden kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) preoperatiivisena päivänä 1 ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 3 ja 7. Tässä asteikolla: 0 ei osoita kipua, 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Ennen toimenpidettä potilaille ilmoitettiin asteikosta ja kehotettiin arvioimaan kivun voimakkuuttaan vastaavasti. |
Preoperatiivinen päivä 1, leikkauksen jälkeiset päivät 3 ja 7
|
|
Leikkauksen jälkeinen kasvojen turvotusarviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen päivä 1, leikkauksen jälkeiset päivät 3 ja 7
|
Turvotusta arvioidaan käyttämällä antropometrisiä mittaustekniikoita preoperatiivisilla (leikkauspäivä), leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3 ja 7. Mittausmenetelmät: Sivusuuntainen Canthus-Gonion-etäisyys (etäisyys silmän ulkokulmasta mandibulaarikulmaan) komissio-tragusetäisyys (etäisyys suun kautta tapahtuvasta komissiosta tragusin keskipisteeseen) Kaikki mittaukset suoritettiin joustavalla viivaimella, ja tulokset rekisteröitiin millimetreissä. |
Preoperatiivinen päivä 1, leikkauksen jälkeiset päivät 3 ja 7
|
|
Suun terveysvaikutusprofiili-14 (OHIP-14) pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3 ja 7
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan käyttämällä OHIP-14-kyselylomaketta leikkauksen jälkeisinä päivinä 3 ja 7. OIPH-14 koostuu 14 standardisoidusta tuotteesta, joista kukin arvioidaan asteikolla 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun. Tätä asteikkoa käytettiin leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vaikutuksen arvioimiseksi potilaiden elämänlaatuun. |
Leikkauksen jälkeiset päivät 3 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Rekisterin tunniste: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .