Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blodplade-rig fibrin og kinesio tapning på postoperativ bedring i mundtlig kirurgi (PRFKTOralSur)

28. marts 2025 opdateret af: züleyha başar karakuzu, Mustafa Kemal University

Effektivitet af blodplade-rige fibrin og elastisk bandaging på postoperativ smerte, ødemer og bedring efter påvirket molær kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​blodplade-rige fibrin (PRF) og Kinesio-tapning i reduktion af postoperativ smerte, ødemer og forbedring af bedring efter påvirket tredje molær kirurgi. Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg blev udført med 44 patienter i alderen 18-35 år. Patienter blev tildelt tre grupper: (1) PRF anvendt lokalt på ekstraktionsstikket, (2) Kinesio tapning anvendt postoperativt og fjernet på den tredje dag, og (3) en kontrolgruppe, der modtager standard postoperativ pleje. Postoperative resultater blev vurderet på dag 3 og 7, inklusive smerteliveauer, ødemer og livskvalitet. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere PRF og Kinesio-tapning som ikke-farmakologiske hjælpestoffer i oral og maxillofacial kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​blodplade-rige fibrin (PRF) og Kinesio-tapning i postoperativ styring efter påvirket mandibulær tredje molær kirurgi. Postoperative komplikationer, såsom smerte og ødemer, observeres ofte og kan påvirke patientens komfort og bedring. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere gennemførligheden af ​​to ikke-farmakologiske tilgange-Prf og Kinesio-tapning (elastisk bandaging)-af postoperativ pleje.

I alt 44 patienter i alderen 18-35 år deltog i dette potentielle, randomiserede kliniske forsøg. Patienter blev tildelt en af ​​tre grupper:

PRF-gruppe: blodpladerrig fibrin (PRF) blev anvendt lokalt i ekstraktionsstikket.

Kinesio Taping Group: En elastisk bandage blev anvendt postoperativt på det kirurgiske område og fjernet på den tredje dag.

Kontrolgruppe: Standard postoperativ pleje blev ikke leveret uden yderligere indgriben.

Postoperative evalueringer blev udført den 3. og 7. dag. De målte parametre inkluderede:

Ødem: målt ved hjælp af antropometriske teknikker.

Smerter: vurderet med den numeriske vurderingsskala (NRS).

Livskvalitet: Evalueret ved hjælp af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere gennemførligheden af ​​PRF og Kinesio -tapning i postoperativ styring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Systemisk sunde individer
  • Ikke-ryger
  • Ingen psykologiske lidelser
  • Preoperativt smerteniveau mellem 0-3 på den numeriske vurderingsskala (NRS)
  • Intet præoperativt ødem i det kirurgiske område
  • Påvirket mandibular tredje molarer klassificeret som klasse 1 eller 2, niveau B og mesioangular i henhold til Pell-Gregory-klassificeringen
  • Underskrevet en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 35 år
  • Tilstedeværelse af kroniske eller systemiske sygdomme
  • Gravide eller ammende patienter
  • Kirurgisk varighed over 45 minutter
  • Rygere
  • Patienter, der kræver profylaktiske antibiotika på grund af systemiske sundhedsmæssige forhold
  • Patienter, der ikke opfyldte undersøgelseskriterierne eller ikke underskrev den informerede samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF -gruppe
Deltagere i denne gruppe modtog blodplade-rig fibrin (PRF) anvendt på ekstraktionsstikket efter påvirket tredje molær kirurgi. PRF blev forberedt under anvendelse af en centrifugeringsprotokol og placeret på det kirurgiske sted.
Biologisk: Blodplade-rig fibrin (PRF)
PRF blev fremstillet under anvendelse af en centrifugeringsprotokol og anvendt til ekstraktionsstikket.
Eksperimentel: Kinesio Taping Group
Deltagere i denne gruppe modtog Kinesio -tapning anvendt postoperativt. Det elastiske terapeutiske bånd blev påført det masseter og det submandibulære område efter en standardiseret tapningsprotokol.
Enhed: Kinesio tapning
Kinesio -tape blev påført postoperativt på masseteret og den submandibulære region.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtog standard postoperativ pleje, herunder rutinemæssig smertehåndtering og sårpleje uden yderligere interventioner.
Andet: Standard postoperativ pleje
Patienter i kontrolgruppen modtog standard postoperativ pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering (NRS)
Tidsramme: Preoperativ dag 1, postoperative dage 3 og 7

Patienternes smerteintensitet vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) på præoperativ dag 1 og postoperative dage 3 og 7.

På denne skala: 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den værste tænkelige smerte. Før proceduren blev patienterne informeret om skalaen og instrueret om at bedømme deres smerteintensitet i overensstemmelse hermed.
Preoperativ dag 1, postoperative dage 3 og 7
Postoperativ vurdering af ansigtet
Tidsramme: Preoperativ dag 1, postoperative dage 3 og 7

Hævelse vil blive evalueret ved hjælp af antropometriske måleteknikker på præoperativ (kirurgisk dag), postoperative dage 1, 3 og 7.

Målemetoder:

Lateral canthus-gonionafstand (afstand fra det ydre hjørne af øjet til den mandibulære vinkel) Commissure-tragus-afstand (afstand fra den orale kommissur til midtpunktet i tragus) Alle målinger blev udført ved hjælp af en fleksibel hersker, og resultaterne blev registreret i millimeter.
Preoperativ dag 1, postoperative dage 3 og 7
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) score
Tidsramme: Postoperative dage 3 og 7

Patienternes livskvalitet vurderes ved hjælp af OHIP-14-spørgeskemaet på postoperative dage 3 og 7.

OHIP-14 består af 14 standardiserede genstande, der hver er vurderet på en skala fra 0 til 4. samlede score, der spænder fra 0 til 56, med højere score, der indikerer værre livskvalitet.

Denne skala blev brugt til at evaluere virkningen af ​​postoperative komplikationer på patienternes livskvalitet.
Postoperative dage 3 og 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRF_KT2025
  • Ethics Committee No. (Registry Identifier: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata (IPD) indsamlet under undersøgelsen deles ikke på grund af fortrolighed og etiske overvejelser. Data vil kun blive brugt til statistisk analyse og publikationsformål i en samlet og anonym form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Blodplade-rig fibrin (PRF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner