Efeitos da fibrina rica em plaquetas e gravação de Kinesio na recuperação pós-operatória em cirurgia oral (PRFKTOralSur)
Eficácia da fibrina rica em plaquetas e faixas elásticas na dor pós-operatória, edema e recuperação após cirurgia molar impactada: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) e da gravação de Kinesio no manejo pós-operatório, após a cirurgia Mandibular Mandibular impactada. Complicações pós -operatórias, como dor e edema, são comumente observadas e podem afetar o conforto e a recuperação do paciente. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de duas abordagens não farmacológicas-PRF e Kinesio (elástica bandeira)-em atendimento pós-operatório.
Um total de 44 pacientes com idades entre 18 e 35 anos participaram deste estudo clínico randomizado e prospectivo. Os pacientes foram designados para um dos três grupos:
Grupo PRF: A fibrina rica em plaquetas (PRF) foi aplicada localmente no soquete de extração.
Grupo de gravação de Kinesio: um curativo elástico foi aplicado no pós -operatório à área cirúrgico e removido no terceiro dia.
Grupo de controle: os cuidados pós -operatórios padrão foram fornecidos sem intervenção adicional.
As avaliações pós -operatórias foram realizadas nos 3º e 7º dia. Os parâmetros medidos incluíram:
Edema: medido usando técnicas antropométricas.
Dor: avaliada com a escala de classificação numérica (NRS).
Qualidade de vida: avaliada usando o perfil de impacto da saúde oral-14 (OHIP-14).
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade do PRF e da gravação de Kinesio no gerenciamento pós -operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hatay, Peru, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 35 anos
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- Não fumantes
- Sem distúrbios psicológicos
- Nível de dor no pré-operatório entre 0-3 na escala de classificação numérica (NRS)
- Sem edema pré -operatório na área cirúrgica
- Terceiros Mandibulares impactados classificados como Classe 1 ou 2, Nível B e Mesioangular de acordo com a Classificação Pell-Gregory
- Assinou um formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 anos ou mais de 35 anos
- Presença de doenças crônicas ou sistêmicas
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Duração cirúrgica superior a 45 minutos
- Fumantes
- Pacientes que necessitam de antibióticos profiláticos devido a condições de saúde sistêmica
- Pacientes que não atenderam aos critérios de estudo ou não assinaram o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PRF
Os participantes deste grupo receberam fibrina rica em plaquetas (PRF) aplicada ao soquete de extração após a cirurgia do terceiro molar impactado.
O PRF foi preparado usando um protocolo de centrifugação e colocado no local cirúrgico.
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O PRF foi preparado usando um protocolo de centrifugação e aplicado ao soquete de extração.
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Experimental: Grupo de gravação de Kinesio
Os participantes deste grupo receberam a gravação de Kinesio aplicados no pós -operatório.
A fita terapêutica elástica foi aplicada ao masseter e na região submandibular após um protocolo de gravação padronizado.
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A fita Kinesio foi aplicada no pós -operatório à região masseter e submandibular.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam atendimento pós -operatório padrão, incluindo gerenciamento de dor de rotina e atendimento de feridas, sem intervenções adicionais.
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Os pacientes do grupo controle receberam atendimento pós -operatório padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós -operatória (NRS)
Prazo: Dia pré -operatório 1, dias pós -operatórios 3 e 7
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A intensidade da dor dos pacientes será avaliada usando a escala de classificação numérica (NRS) no dia 1 do pré -operatório e nos dias 3 e 7 pós -operatórios. Nesta escala: 0 indica não dor, 10 indica a pior dor imaginável. Antes do procedimento, os pacientes foram informados sobre a escala e instruídos a avaliar sua intensidade da dor de acordo. |
Dia pré -operatório 1, dias pós -operatórios 3 e 7
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Avaliação de inchaço facial pós -operatório
Prazo: Dia pré -operatório 1, dias pós -operatórios 3 e 7
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O inchaço será avaliado usando técnicas de medição antropométricas no pré -operatório (dia da cirurgia), dias pós -operatórios 1, 3 e 7. Métodos de medição: Distância lateral de Canthus-Gonion (distância do canto externo do olho até o ângulo mandibular) Distância de comissura-transar (distância da comissura oral até o ponto médio do trago) Todas as medidas foram realizadas usando um régua flexível e os resultados foram registrados em milímetros. |
Dia pré -operatório 1, dias pós -operatórios 3 e 7
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Profile de impacto na saúde bucal-14 (OHIP-14) Pontuação
Prazo: Dias pós -operatórios 3 e 7
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A qualidade de vida dos pacientes será avaliada usando o questionário OHIP-14 nos dias pós-operatórios 3 e 7. O OHIP-14 consiste em 14 itens padronizados, cada um classificado em uma escala de 0 a 4. Os escores totais variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida. Essa escala foi usada para avaliar o impacto das complicações pós -operatórias na qualidade de vida dos pacientes. |
Dias pós -operatórios 3 e 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Identificador de registro: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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