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富含血小板的纤维蛋白和运动胶胶带对口腔手术术后恢复的影响 (PRFKTOralSur)

2025年3月28日 更新者：züleyha başar karakuzu、Mustafa Kemal University

富含血小板的纤维蛋白和弹性绷带对术后疼痛，水肿和恢复后的弹性绷带的有效性：一项随机临床试验

这项研究调查了富含血小板的纤维蛋白（PRF）和运动型胶带在减轻术后疼痛，水肿和改善后恢复后的有效性。 对44名18-35岁患者进行了一项前瞻性，随机临床试验。 将患者分配给三组：（1）PRF局部应用于提取插座，（2）术后应用的kinesio胶带，并在第三天删除，以及（3）接受标准术后护理的对照组。 在第3和第7天评估了术后结局，包括疼痛水平，水肿和生活质量。 这项研究旨在评估PRF和运动型胶带作为口腔和颌面外科手术中的非药物辅助手术。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究调查了富含血小板的纤维蛋白（PRF）和运动型胶带在术后管理中的有效性，这影响了下颌第三磨牙手术。 通常观察到术后并发症，例如疼痛和水肿，并可能影响患者的舒适性和康复。 这项研究旨在评估术后护理中两种非药物方法-PRF和kinesio录音（弹性绷带）的可行性。

总共44名18-35岁的患者参加了这项前瞻性，随机的临床试验。 将患者分配给三组之一：

PRF组：富含血小板的纤维蛋白（PRF）局部应用于提取插座。

kinesio录音组：术后将弹性绷带施加到手术区域，并在第三天移走。

对照组：提供标准的术后护理，没有其他干预措施。

术后评估是在第三天和第七天进行的。 测量参数包括：

水肿：使用人体测量技术测量。

痛苦：用数值评分量表（NRS）进行评估。

生活质量：使用口腔健康影响概况-14（OHIP-14）进行评估。

这项研究旨在评估术后管理中PRF和Kinesio录制的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Hatay、火鸡、31001
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-35岁
  • 系统健康的个体
  • 非吸烟者
  • 没有心理障碍
  • 术前疼痛水平在数值评级量表（NRS）上的0-3之间
  • 手术区域没有术前水肿
  • 根据Pell-Gregory分类，被归类为1或2级的下颌三磨牙
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 超过35岁以下的年龄
  • 存在慢性或全身性疾病
  • 怀孕或母乳喂养患者
  • 手术持续时间超过45分钟
  • 吸烟者
  • 由于全身健康状况而需要预防性抗生素的患者
  • 不符合研究标准或未签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PRF组
在影响第三摩尔手术后，该组的参与者接受了富含血小板的纤维蛋白（PRF）。 使用离心方案制备PRF并放入手术部位。
生物：富含血小板的纤维蛋白（PRF）
使用离心协议制备PRF，并应用于提取插座。
实验性的：Kinesio录音组
该组的参与者收到了术后应用的Kinesio录音。 根据标准化的录音方案，将弹性治疗胶带应用于摩托和下颌区域。
设备：Kinesio录音
术后将运动胶胶带应用于咬肌和下颌区域。
其他：对照组
该小组的参与者接受了标准的术后护理，包括常规疼痛管理和伤口护理，没有其他干预措施。
其他：标准术后护理
对照组的患者接受了标准的术后护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评估（NRS）
大体时间：术前第1天，术后第3和第7天

将在术前第1天和术后第3天和第7天使用数值评级量表（NRS）评估患者的疼痛强度。

在此规模上：0表示没有疼痛，10表示最严重的可想象的疼痛。 在手术之前，请告知患者量表，并指示对其疼痛强度进行相应的评价。
术前第1天，术后第3和第7天
术后面部肿胀评估
大体时间：术前第1天，术后第3和第7天

将使用术前（手术日），术后第1、3和第7天的人体测量技术评估肿胀。

测量方法：

侧面canthus-gonion距离（从眼睛的外角到下颌角的距离）连合距离距离（从口服连合到Tragus的中点的距离）使用柔性尺子进行所有测量，并记录结果以毫米计。
术前第1天，术后第3和第7天
口腔健康影响概况概况-14（OHIP-14）得分
大体时间：术后第3和第7天

术后第3和第7天，将使用OHIP-14问卷进行评估患者的生活质量。

OHIP-14由14个标准化项目组成，每个项目的评分从0到4。总分从0到56，得分较高，表明生活质量较差。

该量表用于评估术后并发症对患者生活质量的影响。
术后第3和第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mustafa Kemal University

调查人员

  • 首席研究员：züleyha başar karakuzu, DDS、Mustafa Kemal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月10日

研究完成 (实际的)

2024年5月21日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月28日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRF_KT2025
  • Ethics Committee No. (注册表标识符：Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于机密性和道德考虑，研究期间收集的个人参与者数据（IPD）将不会共享。 数据将仅以汇总和匿名形式用于统计分析和发布目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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