Effecten van bloedplaatjesrijke fibrine en kinesio-taping op postoperatief herstel bij orale chirurgie (PRFKTOralSur)
Effectiviteit van bloedplaatjesrijke fibrine en elastische banden op postoperatieve pijn, oedeem en herstel na getroffen molaire chirurgie: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) en Kinesio-taping in postoperatief beheer na beïnvloede mandibulaire derde molaire chirurgie. Postoperatieve complicaties, zoals pijn en oedeem, worden vaak waargenomen en kunnen van invloed zijn op het comfort en herstel van de patiënt. Deze studie beoogt de haalbaarheid van twee niet-farmacologische benaderingen-PRF en Kinesio-taping (elastische bandageren) te evalueren-in postoperatieve zorg.
In totaal namen 44 patiënten van 18-35 jaar deel aan deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie. Patiënten werden toegewezen aan een van de drie groepen:
PRF-groep: bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) werd lokaal in het extractiebedrijf aangebracht.
Kinesio Taping Group: een elastisch verband werd postoperatief toegepast op het chirurgische gebied en op de derde dag verwijderd.
Controlegroep: Standaard postoperatieve zorg werd verstrekt zonder extra interventie.
Postoperatieve evaluaties werden uitgevoerd op de 3e en 7e dagen. De gemeten parameters zijn opgenomen:
Oedeem: gemeten met behulp van antropometrische technieken.
Pijn: beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Kwaliteit van leven: geëvalueerd met behulp van de orale gezondheidsimpactprofiel-14 (OHIP-14).
Deze studie beoogt de haalbaarheid van PRF en Kinesio -taping in postoperatief management te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hatay, Kalkoen, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-35 jaar
- Systemisch gezonde personen
- Niet-rokers
- Geen psychologische stoornissen
- Preoperatief pijnniveau tussen 0-3 op de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
- Geen preoperatief oedeem in het chirurgische gebied
- Beïnvloed mandibulaire derde kiezen geclassificeerd als klasse 1 of 2, niveau B en mesioangulair volgens de Pell-G-regory classificatie
- Ondertekend een geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar
- Aanwezigheid van chronische of systemische ziekten
- Zwangere of borstvoedingspatiënten
- Chirurgische duur van meer dan 45 minuten
- Rokers
- Patiënten die profylactische antibiotica nodig hebben vanwege systemische gezondheidsproblemen
- Patiënten die niet aan de studiecriteria voldeden of het geïnformeerde toestemmingsformulier niet hebben ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRF -groep
Deelnemers aan deze groep ontvingen bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) toegepast op de extractiekocket na beïnvloede derde molaire chirurgie.
PRF werd bereid met behulp van een centrifugatieprotocol en in de chirurgische plaats geplaatst.
|
PRF werd bereid met behulp van een centrifugatieprotocol en toegepast op de extractiekok.
|
|
Experimenteel: Kinesio Taping Group
Deelnemers aan deze groep ontvingen Kinesio Taping postoperatief toegepast.
De elastische therapeutische tape werd aangebracht op het masseter- en submandibulaire gebied volgens een gestandaardiseerd tapingprotocol.
|
Kinesio -tape werd postoperatief aangebracht op de masseter- en submandibulaire regio.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvingen standaard postoperatieve zorg, inclusief routinematig pijnbeheer en wondzorg, zonder extra interventies.
|
Patiënten in de controlegroep ontvingen standaard postoperatieve zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling (NRS)
Tijdsspanne: Preoperatieve dag 1, postoperatieve dagen 3 en 7
|
De pijnintensiteit van de patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) op preoperatieve dag 1 en postoperatieve dagen 3 en 7. Op deze schaal: 0 geeft geen pijn aan, 10 duidt op de slechtste denkbare pijn. Vóór de procedure werden patiënten op de hoogte gebracht van de schaal en instrueerden ze om hun pijnintensiteit dienovereenkomstig te beoordelen. |
Preoperatieve dag 1, postoperatieve dagen 3 en 7
|
|
Postoperatieve gezichtsbeoordeling
Tijdsspanne: Preoperatieve dag 1, postoperatieve dagen 3 en 7
|
Zwelling zal worden geëvalueerd met behulp van antropometrische meettechnieken op preoperatieve (chirurgiedag), postoperatieve dagen 1, 3 en 7. Meetmethoden: Laterale Canthus-Gonion-afstand (afstand van de buitenste hoek van het oog tot de mandibulaire hoek) Commissure-tragus afstand (afstand van de orale commissuur tot het middelpunt van de tragus) werden alle metingen uitgevoerd met behulp van een flexibele regerer en de resultaten werden in millimeter vastgelegd. |
Preoperatieve dag 1, postoperatieve dagen 3 en 7
|
|
Orale gezondheidsimpactprofiel-14 (OHIP-14) score
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 3 en 7
|
De kwaliteit van leven van de patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de OHIP-14-vragenlijst op postoperatieve dagen 3 en 7. OHIP-14 bestaat uit 14 gestandaardiseerde items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Totale scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere kwaliteit van leven. Deze schaal werd gebruikt om de impact van postoperatieve complicaties op de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren. |
Postoperatieve dagen 3 en 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: züleyha başar karakuzu, DDS, Mustafa Kemal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRF_KT2025
- Ethics Committee No. (Register-ID: Hatay Clinical Research Ethics Committee - 2023/03)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .