乳房縮小手術における外科医誘導セラタスブロック
2026年1月28日 更新者：alperen can kokten
術中外科医誘導セラタスブロックの術後鎮痛効果：前向き無作為化研究
外科医は、乳房縮小手術を受けている参加者で外科医が行うことができるセラタスブロックを導き、術後の期間に外科フィールドからの痛みの感覚を低下させる可能性があります。
したがって、参加者は術後の期間での痛みが少なくなり、鎮痛薬が少なくなり、関連する合併症が減少します。
この研究の目的は、乳房縮小手術を受けた参加者の手術後の最初の24時間後の参加者の鎮痛消費に適用された術中外科医誘導セラタスブロックの影響を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、トルコ（Türkiye）、55020
- Samsun Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 研究に含まれる患者の意欲
- 18〜65年
- 女性
- 劣った幼い乳房縮小技術で動作します
- 胸骨ノッチから乳首錯体までの距離は25〜40cmです
- ASA I-II
- 乳房USGの結果ビラド1-2
- 以前に乳房にRTを受けたことがなく、悪性腫瘍の既往がない患者
除外基準：
- 研究に含まれないという患者の要求/拒否
- 悪性腫瘍の以前の歴史
- RTストーリー、
- ASA 3-4-5患者グループ
- 重度の臓器不全
- アルコール、薬物中毒
- ブピバカインアレルギー
- 精神疾患と精神医学的薬物使用の診断
- 3時間以上続く手術
- 出血性甲状腺腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ制御
このグループでは介入は行われません。
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実験的：グループSSPB
外科医ガイド付きセラタスブロックは、皮膚骨系フラップを閉じる前に適用されます
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外科医ガイド付きセラタスブロックは、皮膚骨系フラップを閉じる前に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間オピオイド消費
時間枠：24時間
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術後期間には、患者が患者が制御するデバイスを使用した痛み密度に応じてオピオイドを投与され、患者制御鎮痛装置の毎日のモルヒネ消費が収集され、グループ間で比較されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の急性疼痛状態、術後の吐き気の胎児状態、安静時の痛みの術後NRSの決定、および吐き気、嘔吐、かゆみ、最初のPCA鎮痛リクエストの決定などの合併症の動きの決定。
時間枠：24時間
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数値評価スケール（NRS）の変化は、安静時および動き中に記録されます。
参加者のベースラインNRSが記録され、その後、神経軸の位置の前後に測定が行われ、術後最大24時間後に測定されます。
NRSは、成人の痛みの強度の一次元尺度です。
11ポイントの数値スケールは、痛みのスペクトルの一方の端を表す「0」の範囲です（例：
「痛みなし」）反対側を表す「10」から（例：
「最悪の想像できる痛み」）。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayhan Sönmez、Samsun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。