Chirurg-geleide Serratus-blok bij borstreductieoperatie
28 januari 2026 bijgewerkt door: alperen can kokten
Postoperatieve analgetische werkzaamheid van intraoperatieve chirurg-geleide Serratus-blok: een prospectieve gerandomiseerde studie
Chirurg Guided Serratus Block, dat kan worden uitgevoerd door de chirurg bij deelnemers die een chirurgie van borstvermindering ondergaan, kan het gevoel van pijn uit het chirurgische veld in de postoperatieve periode verminderen.
Deelnemers ervaren dus minder pijn in de postoperatieve periode, verbruiken minder analgetica en er is een afname van gerelateerde complicaties.
Het doel van deze studie was om de effecten van het intraoperatieve chirurg geleide Serratus -blok te evalueren dat werd toegepast op de analgetische consumptie van de deelnemers in de eerste 24 uur na de operatie bij deelnemers die een borstvermindering van een borstvermindering ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De bereidheid van de patiënt om in de studie te worden opgenomen
- 18-65 jaar
- Vrouw
- Bediend met inferieure pedicled borstreductietechniek
- De afstand van de sternale inkeping tot het tepelcomplex ligt tussen 25-40 cm
- Asa i-ii
- Borst USG-resultaat Birads 1-2
- Patiënten die niet eerder RT aan de borst hebben ontvangen en geen geschiedenis van maligniteit hebben
Uitsluitingscriteria:
- Het verzoek/weigering van de patiënt om niet in de studie te worden opgenomen
- Eerdere geschiedenis van maligniteit
- RT -verhaal,
- ASA 3-4-5-patiënt groep
- Ernstige orgaanfalen
- Alcohol, drugsverslaving
- Bupivacaine allergie
- Diagnose van psychiatrische ziekte en psychiatrisch drugsgebruik
- Chirurgie die langer dan 3 uur duurt
- Bloedingsdiathese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
Er zal geen interventie worden gemaakt in deze groep.
|
|
|
Experimenteel: Groep SSPB
Surgeon Guided Serratus Block wordt toegepast voordat Dermoglandular Flaps wordt gesloten
|
Surgeon Guided Serratus Block wordt toegepast voordat Dermoglandular Flaps wordt gesloten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur postoperatief opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
In de postoperatieve periode zullen patiënten opioïden krijgen volgens hun pijndichtheid met een door de patiënt gecontroleerd apparaat, en het dagelijkse morfineconsumptie in het door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaat zal worden verzameld en vergeleken tussen groepen.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-operatieve acute pijnstatus, post-operatieve status van misselijkheid-zaken, post-operatieve NRS-bepaling van pijn in rust en in beweging bepaling van complicaties zoals misselijkheid, braken, jeuk, bepaling van het eerste PCA-analgetische verzoek.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in de numerieke beoordelingsschaal (NRS) worden opgenomen in rust en tijdens beweging.
De basislijn van de deelnemer wordt geregistreerd, gevolgd door metingen voor en na neuraxiale positionering en tot 24 uur na de operatie.
De NRS is een unidimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De 11-punts numerieke schaal varieert van '0' die het ene uiteinde van het pijnspectrum vertegenwoordigt (bijv.
'geen pijn') tot '10' die het andere uiteinde vertegenwoordigt (bijv.
'Slechtste denkbare pijn').
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayhan Sönmez, Samsun University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGSB-01
- SamsunU (Andere identificatie: Samsun university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .