Bloque de serrato guiado por cirujano en cirugía de reducción de senos
28 de enero de 2026 actualizado por: alperen can kokten
Eficacia analgésica postoperatoria del bloque serratus guiado por cirujanos intraoperatorios: un estudio aleatorizado prospectivo
El cirujano guió el bloque Serratus, que puede ser realizado por el cirujano en los participantes sometidos a cirugía de reducción de senos, puede reducir la sensación de dolor del campo quirúrgico en el período postoperatorio.
Por lo tanto, los participantes experimentan menos dolor en el período postoperatorio, consumen menos analgésicos y existe una disminución en las complicaciones relacionadas.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del bloque de serratus guiado por cirujano intraoperatorio aplicado en el consumo analgésico de los participantes en las primeras 24 horas después de la cirugía en los participantes sometidos a cirugía de reducción de senos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La voluntad del paciente de ser incluida en el estudio
- 18-65 años
- Mujer
- Operado con técnica de reducción de senos pediculados inferiores
- La distancia desde la muesca esternal hasta el complejo del pezón es de entre 25 y 40 cm.
- ASA I-II
- Resultado de la USG de mama birads 1-2
- Pacientes que no han recibido previamente RT al seno y no tienen antecedentes de malignidad
Criterios de exclusión:
- Solicitud/negativa del paciente no debe incluirse en el estudio
- Historia previa de malignidad
- RT Story,
- ASA 3-4-5-paciente
- Insuficiencia orgánica severa
- Alcohol, adicción a las drogas
- Alergia a la bupivacaína
- Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica y consumo de drogas psiquiátricas
- La cirugía que dura más de 3 horas
- Diátesis de sangrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control grupal
No se realizará intervención en este grupo.
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Experimental: Grupo SSPB
Se aplicará el bloque Serratus guiado del cirujano antes de cerrar las aletas dermoglandulares
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Se aplicará el bloque Serratus guiado del cirujano antes de cerrar las aletas dermoglandulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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24 horas después de la operación de consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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En el período postoperatorio, los pacientes recibirán opioides de acuerdo con su densidad del dolor con un dispositivo controlado por el paciente, y el consumo diario de morfina en el dispositivo de analgesia controlado por el paciente se recolectará y comparará entre los grupos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado del dolor agudo postoperatorio, estado de vomitación de náuseas postoperatorias, determinación postoperatoria NRS del dolor en reposo y determinación en movimiento de complicaciones como náuseas, vómitos, picazón, determinación de la primera solicitud analgésica PCA.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) se registrarán en reposo y durante el movimiento.
Se registrará el NRS de referencia del participante, seguido de mediciones antes y después del posicionamiento neuroxial y hasta 24 horas después de la cirugía.
El NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La escala numérica de 11 puntos varía desde '0' que representa un extremo del espectro del dolor (p.
'Sin dolor') a '10' que representa el otro extremo (p.
'peor dolor imaginable').
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayhan Sönmez, Samsun University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGSB-01
- SamsunU (Otro identificador: Samsun university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .