Sebész vezérelt Serratus blokk az emlőcsökkentő műtétben
2026. január 28. frissítette: alperen can kokten
Posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyság az intraoperatív sebész-vezérelt Serratus blokk: prospektív randomizált vizsgálat
A sebész által irányított Serratus blokk, amelyet az emlőcsökkentő műtéten átesett résztvevők sebész végezhet, csökkentheti a műtéti posztoperatív időszakban a fájdalom érzését.
Így a résztvevők kevesebb fájdalmat szenvednek a posztoperatív időszakban, kevesebb fájdalomcsillapítót fogyasztanak, és csökken a kapcsolódó szövődmények.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje az intraoperatív sebész által irányított Serratus blokk hatásait, amelyeket a résztvevők fájdalomcsillapító fogyasztására alkalmaztak a műtét utáni első 24 órában az emlőcsökkentő műtéten részt vevő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Törökország (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A beteg hajlandósága bekerülni a vizsgálatba
- 18-65 év
- Nő
- Alsóbbrendű pedikled mellcsökkentési technikával működtetve
- A távolság a mellkasi bevágástól a mellbimbuskomplexumig 25-40 cm között van
- ASA I-II
- Mell usg eredmény birads 1-2
- Azok a betegek, akik korábban még nem kaptak RT -t a mellre, és nincsenek malignitásuk
Kizárási kritériumok:
- A beteg kérése/megtagadása, hogy ne kerüljön be a vizsgálatba
- A rosszindulatú daganatok korábbi története
- RT történet,
- ASA 3-4-5-beteg csoport
- Súlyos szerv elégtelenség
- Alkohol, kábítószer -függőség
- Bupivakain allergia
- A pszichiátriai betegség és a pszichiátriai gyógyszerek diagnosztizálása
- 3 óránál hosszabb ideig tartó műtét
- Vérzési diatézis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csoportvezérlés
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás.
|
|
|
Kísérleti: SSPB csoport
A sebész által irányított Serratus blokkot a dermoglandularis szárnyak bezárása előtt alkalmazzák
|
A sebész által irányított Serratus blokkot a dermoglandularis szárnyak bezárása előtt alkalmazzák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás posztoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív időszakban a betegek fájdalom sűrűsége alapján opioidokat kapnak egy beteg által vezérelt eszközzel, és a napi morfinfogyasztást a betegvezérelt fájdalomcsillapító eszközben összegyűjtik és összehasonlítják a csoportok között.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív akut fájdalom állapota, műtét utáni hányinger-vomiting státusz, műtét utáni NR-ek nyugalmi fájdalom meghatározása és a szövődmények, például émelygés, hányás, viszketés, az első PCA-fájdalomcsillapító kérés meghatározása.
Időkeret: 24 óra
|
A numerikus besorolási skála (NRS) változásait nyugalomban és mozgás közben rögzítik.
A résztvevő kiindulási NR-jét rögzítik, majd méréseket követnek a neuraxiális pozicionálás előtt és után, valamint a műtét utáni 24 órát.
Az NRS felnőtteknél a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérése.
A 11 pontos numerikus skála a '0' -tól a fájdalom spektrumának egyik végét képviseli (pl.
„Nincs fájdalom”) a „10” -re, amely a másik végét képviseli (pl.
„A legrosszabb elképzelhető fájdalom”).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayhan Sönmez, Samsun University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGSB-01
- SamsunU (Egyéb azonosító: Samsun university)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .