Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Serratus vedený chirurgem v operaci redukce prsu

28. ledna 2026 aktualizováno: alperen can kokten

Pooperační analgetická účinnost intraoperačního chirurga vedeného Serratus Block: prospektivní randomizovaná studie

Chirurg řízený blok Serratus, který může provádět chirurg u účastníků podstupujících operaci redukce prsu, může snížit pocit bolesti z chirurgického pole v pooperačním období. Účastníci tedy v pooperačním období zažívají menší bolest, konzumují méně analgetik a dochází ke snížení souvisejících komplikací. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky intraoperačního chirurga řízeného bloku Serratus aplikovaného na analgetickou spotřebu účastníků v prvních 24 hodinách po operaci účastníků podstupujících operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55020
        • Samsun Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota pacienta být zahrnuta do studie
  • 18-65 let
  • Žena
  • Provozováno s dolním technikou redukce prsou pedicled
  • Vzdálenost od sternálního zářezu k komplexu bradavky je mezi 25-40 cm
  • ASA I-II
  • Výsledek prsu USG Birads 1-2
  • Pacienti, kteří dosud neobdrželi RT na prsa a nemají žádnou historii malignity

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádost/odmítnutí pacienta nebude zahrnuto do studie
  • Předchozí historie malignity
  • RT příběh,
  • Skupina ASA 3-4-5-pacient
  • Závažné selhání orgánů
  • Alkohol, drogová závislost
  • Alergie na Bupivacaine
  • Diagnóza psychiatrického onemocnění a psychiatrického užívání drog
  • Chirurgie trvající déle než 3 hodiny
  • Krvácení diatéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupinová kontrola
V této skupině nebude proveden žádný zásah.
Experimentální: Skupina SSPB
Před uzavřením dermoglandulárních klapků bude aplikován chirurg řízený chirurg.
Jiný: chirurg řízený blok Serratus
Před uzavřením dermoglandulárních klapků bude aplikován chirurg řízený blok Serratus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24 hodin po operaci spotřebu opioidů
Časové okno: 24 hodin
V pooperačním období budou pacienti podávány opioidy podle jejich hustoty bolesti se zařízením kontrolovaným pacientem a denní spotřeba morfinu v zařízení kontrolované analgezii pacienta bude porovnána a porovnána mezi skupinami.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační stav akutní bolesti, status pooperační nevolnosti, pooperační stanovení bolesti NRS v klidu a při určování pohybu komplikací, jako je nevolnost, zvracení, svědění, stanovení prvního analgetického požadavku PCA.
Časové okno: 24 hodin
Změny v numerické stupnici hodnocení (NRS) budou zaznamenány v klidu a během pohybu. Základní NRS účastníka bude zaznamenána, následuje měření před a po neuraxiálním umístění a až 24 hodin po operaci. NRS je jednorozměrný míra intenzity bolesti u dospělých. 11-bodová numerická stupnice se pohybuje od „0“ představujícího jeden konec spektra bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý konec (např. „Nejhorší představitelná bolest“).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

alperen can kokten

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayhan Sönmez, Samsun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGSB-01
  • SamsunU (Jiný identifikátor: Samsun university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola pooperační bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit