- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905574
Kirurgstyret serratus-blok i brystreduktionskirurgi
28. januar 2026 opdateret af: alperen can kokten
Postoperativ smertestillende virkning af intraoperativ kirurgstyret serratus-blok: en potentiel randomiseret undersøgelse
Kirurg guidet Serratus -blok, som kan udføres af kirurgen hos deltagere, der gennemgår brystreduktionskirurgi, kan reducere følelsen af smerter fra det kirurgiske felt i den postoperative periode.
Deltagerne oplever således mindre smerter i den postoperative periode, forbruger mindre smertestillende midler, og der er et fald i relaterede komplikationer.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af den intraoperative kirurg guidede Serratus -blok påført det smertestillende forbrug af deltagerne i de første 24 timer efter operationen i deltagere, der gennemgik brystreduktionskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientens vilje til at blive inkluderet i undersøgelsen
- 18-65 år
- Kvinde
- Drevet med underordnet pedicled brystreduktionsteknik
- Afstanden fra det sternale hak til brystvorten er mellem 25-40 cm
- Asa I-II
- Breast USG Resultat Birads 1-2
- Patienter, der ikke tidligere har modtaget RT til brystet og ikke har nogen historie med malignitet
Ekskluderingskriterier:
- Patientens anmodning/afvisning af ikke at blive inkluderet i undersøgelsen
- Tidligere historie med malignitet
- RT Story,
- ASA 3-4-5-patientgruppe
- Alvorlig organsvigt
- Alkohol, narkotikamisbrug
- Bupivacaine Allergi
- Diagnose af psykiatrisk sygdom og psykiatrisk stofbrug
- Kirurgi, der varer længere end 3 timer
- Blødning af diatese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Ingen intervention vil blive foretaget i denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe SSPB
Kirurg guidet serratus -blok vil blive anvendt, før der ikke lukker dermoglandulære flapper
|
Kirurg guidet serratus -blok vil blive anvendt, før der ikke lukker dermoglandulære flapper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timer postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
I den postoperative periode får patienter opioider i henhold til deres smertetæthed med en patientstyret enhed, og det daglige morfinforbrug i patientkontrolleret analgesi-enhed vil blive opsamlet og sammenlignet mellem grupper.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akut smertestatus, postoperativ kvalme-fremmødende status, postoperativ NRS-bestemmelse af smerter i hvile og i bevægelse bestemmelse af komplikationer såsom kvalme, opkast, kløe, bestemmelse af den første PCA-smertestillende anmodning.
Tidsramme: 24 timer
|
Ændringer i den numeriske vurderingsskala (NRS) registreres i hvile og under bevægelse.
Deltagerens baseline NR'er registreres, efterfulgt af målinger før og efter neuraksial positionering og op til 24 timer efter operationen.
NRS er et ensartet mål for smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skala varierer fra '0', der repræsenterer den ene ende af smertespektret (f.eks.
'Ingen smerter') til '10', der repræsenterer den anden ende (f.eks.
'værste tænkelige smerte').
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayhan Sönmez, Samsun University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
1. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SGSB-01
- SamsunU (Anden identifikator: Samsun university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smertekontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Kirurg guidet serratus blok
-
Tanta UniversityAfsluttetArteriovenøs fistel | Serratus flyblok | Intercostobrachial nerveblok | Supraclavicular Plexus BlockEgypten
-
Halil Ibrahim AltunRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Patienttilfredshed | Postoperativ kvalme | NarkotikabrugKalkun
-
Kyungpook National University HospitalUkendtSmertebehandling | ThorakotomiKorea, Republikken
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Bursa City HospitalRekrutteringSkuldersmerter | Postoperative smerter, akutte | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAfsluttetU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombineret med modificeret brystnerveblokEgypten
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)