Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgstyret serratus-blok i brystreduktionskirurgi

28. januar 2026 opdateret af: alperen can kokten

Postoperativ smertestillende virkning af intraoperativ kirurgstyret serratus-blok: en potentiel randomiseret undersøgelse

Kirurg guidet Serratus -blok, som kan udføres af kirurgen hos deltagere, der gennemgår brystreduktionskirurgi, kan reducere følelsen af ​​smerter fra det kirurgiske felt i den postoperative periode. Deltagerne oplever således mindre smerter i den postoperative periode, forbruger mindre smertestillende midler, og der er et fald i relaterede komplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af den intraoperative kirurg guidede Serratus -blok påført det smertestillende forbrug af deltagerne i de første 24 timer efter operationen i deltagere, der gennemgik brystreduktionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55020
        • Samsun Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patientens vilje til at blive inkluderet i undersøgelsen
  • 18-65 år
  • Kvinde
  • Drevet med underordnet pedicled brystreduktionsteknik
  • Afstanden fra det sternale hak til brystvorten er mellem 25-40 cm
  • Asa I-II
  • Breast USG Resultat Birads 1-2
  • Patienter, der ikke tidligere har modtaget RT til brystet og ikke har nogen historie med malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens anmodning/afvisning af ikke at blive inkluderet i undersøgelsen
  • Tidligere historie med malignitet
  • RT Story,
  • ASA 3-4-5-patientgruppe
  • Alvorlig organsvigt
  • Alkohol, narkotikamisbrug
  • Bupivacaine Allergi
  • Diagnose af psykiatrisk sygdom og psykiatrisk stofbrug
  • Kirurgi, der varer længere end 3 timer
  • Blødning af diatese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Ingen intervention vil blive foretaget i denne gruppe.
Eksperimentel: Gruppe SSPB
Kirurg guidet serratus -blok vil blive anvendt, før der ikke lukker dermoglandulære flapper
Kirurg guidet serratus -blok vil blive anvendt, før der ikke lukker dermoglandulære flapper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timer postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative periode får patienter opioider i henhold til deres smertetæthed med en patientstyret enhed, og det daglige morfinforbrug i patientkontrolleret analgesi-enhed vil blive opsamlet og sammenlignet mellem grupper.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ akut smertestatus, postoperativ kvalme-fremmødende status, postoperativ NRS-bestemmelse af smerter i hvile og i bevægelse bestemmelse af komplikationer såsom kvalme, opkast, kløe, bestemmelse af den første PCA-smertestillende anmodning.
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i den numeriske vurderingsskala (NRS) registreres i hvile og under bevægelse. Deltagerens baseline NR'er registreres, efterfulgt af målinger før og efter neuraksial positionering og op til 24 timer efter operationen. NRS er et ensartet mål for smerteintensitet hos voksne. Den 11-punkts numeriske skala varierer fra '0', der repræsenterer den ene ende af smertespektret (f.eks. 'Ingen smerter') til '10', der repræsenterer den anden ende (f.eks. 'værste tænkelige smerte').
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ayhan Sönmez, Samsun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGSB-01
  • SamsunU (Anden identifikator: Samsun university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertekontrol

Kliniske forsøg med Kirurg guidet serratus blok

Abonner