Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok Serratus pod kontrolą chirurga w operacji redukcji piersi

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: alperen can kokten

Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa śródoperacyjnego bloku Serratus pod kontrolą chirurga: prospektywne randomizowane badanie

Chirurg kierowany serratusem, który może być wykonany przez chirurga u uczestników poddawanych operacji redukcji piersi, może zmniejszyć uczucie bólu z pola chirurgicznego w okresie pooperacyjnym. Zatem uczestnicy doświadczają mniejszego bólu w okresie pooperacyjnym, spożywają mniej środków przeciwbólowych i następuje spadek powiązanych powikłań. Celem tego badania była ocena wpływu śródoperacyjnego bloku Serratus z chirurga, zastosowanego na zużycie przeciwbólowego uczestników w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji u uczestników poddawanych operacji redukcji piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55020
        • Samsun Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość pacjenta do włączenia do badania
  • 18-65 lat
  • Kobieta
  • Obsługiwane z gorszą techniką redukcji piersi pedicled
  • Odległość od wycięcia mostka do kompleksu sutka wynosi od 25 do 40 cm
  • ASA I-II
  • Wynik USG Birads 1-2
  • Pacjenci, którzy wcześniej nie otrzymali RT do piersi i nie mieli żadnej historii nowotworów

Kryteria wykluczenia:

  • Prośba pacjenta/odmowa nie zostanie uwzględniona w badaniu
  • Poprzednia historia złośliwości
  • RT Story,
  • Grupa ASA 3-4-5-pacjent
  • Ciężka niewydolność narządów
  • Alkohol, uzależnienie od narkotyków
  • Alergia na bupiwakainę
  • Diagnoza choroby psychicznej i używania leków psychiatrycznych
  • Operacja trwa dłużej niż 3 godziny
  • Kurwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola grupy
W tej grupie nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja.
Eksperymentalny: Grupa SSPB
Przed zamknięciem klapów skórnych zostanie zastosowany blok serratusowy z przewodnikiem
Inny: Chirurg kierowany blokiem serratus
Przed zamknięciem klapów skórnych zostanie zastosowany blok serratusowy z przewodnikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24 godziny po operacji zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
W okresie pooperacyjnym pacjentom otrzymają opioidy zgodnie z ich gęstością bólu za pomocą urządzenia kontrolowanego przez pacjenta, a codzienne zużycie morfiny u urządzenia przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta zostanie zebrane i porównywane między grupami.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny status ostrego bólu, status nudności pooperacyjnego, pooperacyjne NRS określenie bólu w spoczynku i w ruchu określenie powikłań, takich jak nudności, wymioty, swędzenie, określenie pierwszego żądania przeciwbólowego PCA.
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany w liczbowej skali oceny (NRS) będą rejestrowane w spoczynku i podczas ruchu. Podstawowe NR uczestnika zostaną zarejestrowane, a następnie pomiary przed i po pozycjonowaniu neuraksyjnym oraz do 24 godzin po operacji. NRS jest jednoznaczną miarą intensywności bólu u dorosłych. 11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentujących jeden koniec spektrum bólu (np. „Brak bólu”) do „10” reprezentujących drugi koniec (np. „Najgorszy możliwy ból”).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

alperen can kokten

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayhan Sönmez, Samsun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGSB-01
  • SamsunU (Inny identyfikator: Samsun university)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola bólu pooperacyjnego

Badania kliniczne na Chirurg kierowany blokiem serratus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj