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Blocco serratus guidato da chirurgo nella chirurgia di riduzione del seno

28 gennaio 2026 aggiornato da: alperen can kokten

Efficacia analgesica postoperatoria del blocco serratus guidato da chirurgo intraoperatorio: uno studio prospettico randomizzato

Il chirurgo, il chirurgo, il chirurgo, il chirurgo guidato, che può essere eseguito nei partecipanti sottoposti a chirurgia di riduzione del seno, può ridurre la sensazione di dolore dal campo chirurgico nel periodo postoperatorio. Pertanto, i partecipanti provano meno dolore nel periodo postoperatorio, consumano meno analgesici e vi è una diminuzione delle complicanze correlate. Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti del blocco di Serratus guidato da chirurgo intraoperatorio applicato sul consumo analgesico dei partecipanti nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico nei partecipanti sottoposti a intervento chirurgico alla riduzione del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55020
        • Samsun Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La volontà del paziente di essere incluso nello studio
  • 18-65 anni
  • Donna
  • Gestito con tecnica di riduzione del seno pedica inferiore
  • La distanza dalla tacca sternale al complesso del capezzolo è compresa tra 25 e 40 cm
  • Asa I-II
  • Birads USG al seno Birads 1-2
  • Pazienti che non hanno precedentemente ricevuto RT al seno e non hanno una storia di malignità

Criteri di esclusione:

  • Richiesta/rifiuto del paziente da non includere nello studio
  • Storia precedente di malignità
  • RT Story,
  • Gruppo ASA 3-4-5-paziente
  • Grave insufficienza d'organo
  • Alcol, tossicodipendenza
  • Allergia di Bupivacaina
  • Diagnosi di malattie psichiatriche e uso di droghe psichiatriche
  • Chirurgia che dura più di 3 ore
  • Diatesi sanguinante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Non verrà effettuato alcun intervento in questo gruppo.
Sperimentale: Gruppo sspb
Il blocco Serratus guidato da chirurgo verrà applicato prima di chiudere le alette dermoglandolari
Altro: Blocco Serratus guidato da chirurgo
Il blocco Serratus guidato da chirurgo verrà applicato prima di chiudere le alette dermoglandolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
24 ore dopo il consumo di oppioidi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato oppioidi in base alla loro densità del dolore con un dispositivo controllato dal paziente e il consumo giornaliero di morfina nel dispositivo di analgesia controllata dal paziente verrà raccolto e confrontato tra i gruppi.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di dolore acuto post-operatorio, stato post-operatorio di nausea-vomito, determinazione NRS post-operatoria del dolore a riposo e determinazione in movimento di complicanze come nausea, vomito, prurito, determinazione della prima richiesta analgesica PCA.
Lasso di tempo: 24 ore
I cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) saranno registrati a riposo e durante il movimento. Verrà registrato la NRS di base del partecipante, seguita da misurazioni prima e dopo il posizionamento neuraxiale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico. L'NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un'estremità dello spettro del dolore (ad es. "Nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altra estremità (ad es. 'peggior dolore immaginabile').
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

alperen can kokten

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayhan Sönmez, Samsun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGSB-01
  • SamsunU (Altro identificatore: Samsun university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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