Kirurgin ohjaama serratus-lohko rintojen vähentämisleikkauksessa
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: alperen can kokten
Intraoperatiivisen kirurgin ohjatun Serratus-lohkon postoperatiivinen kipulääke: Mahdollinen satunnaistettu tutkimus
Kirurgi ohjasi Serratus -lohkoa, jonka kirurgi voi suorittaa rintojen vähentämiskirurgian osallistujissa, voi vähentää kivun tunne kirurgisesta kentältä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Siksi osallistujat kokevat vähemmän kipua leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, kuluttavat vähemmän kipulääkkeitä, ja siihen liittyvät komplikaatiot vähenevät.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intraoperatiivisen kirurgin ohjaaman Serratus -lohkon vaikutuksia osallistujien kipulääkkeisiin kulutukseen ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen osallistujissa, jotka olivat vähentäneet rintojen vähentämisleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan halukkuus tulla mukaan tutkimukseen
- 18-65 vuotta
- Nainen
- Käytetty huonommalla pedicled -rintojen vähentämistekniikalla
- Etäisyys rintakehästä nännikompleksiin on välillä 25–40 cm
- Asa I-II
- Rinta USG-tulos Birads 1-2
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet RT: tä rintaan ja joilla ei ole pahanlaatuisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan pyyntö/kieltäytyminen olemaan sisällyttämättä tutkimukseen
- Aikaisempi pahanlaatuisuuden historia
- RT -tarina,
- ASA 3-4-5 -potilaan ryhmä
- Vakava elinten vajaatoiminta
- Alkoholi, huumeiden väärinkäyttö
- Bupivakaiiniallergia
- Psykiatrisen sairauden ja psykiatrisen huumeiden käytön diagnoosi
- Leikkaus, joka kestää yli 3 tuntia
- Verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmänvalvonta
Tässä ryhmässä ei tehdä puuttumista.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä SSPB
Kirurgin ohjattu Serratus -lohko sovelletaan ennen dermoglandulaaristen läppien sulkemista
|
Kirurgin ohjattu Serratus -lohko sovelletaan ennen dermoglandulaaristen läppien sulkemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tuntia postoperatiivisesti opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilaille annetaan opioideja heidän kiputiheytensä mukaan potilaan hallinnassa olevalla laitteella, ja potilaan kontrolloidun analgesian päivittäinen morfiinin kulutus kerätään ja verrataan ryhmien välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti kiputila, leikkauksen jälkeinen pahoinvointia vastaan, leikkauksen jälkeinen NRS-kivun määrittäminen levossa ja komplikaatioiden, kuten pahoinvoinnin, oksentelu, kutinaa, ensimmäisen PCA-kipulääkkeen pyynnön määrittäminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset tallennetaan levossa ja liikkeen aikana.
Osallistujan lähtötaso NRS tallennetaan, mitä seuraa mittaukset ennen neuraksiaalisen aseman ja sen jälkeen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
NRS on yksidimensioinen kivun voimakkuusmitta aikuisilla.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0', joka edustaa kipu-spektrin toista päätä (esim.
'Ei kipua') toiseen päätä edustamaan '10' (esim.
'Pahin kuviteltavissa oleva kipu').
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayhan Sönmez, Samsun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGSB-01
- SamsunU (Muu tunniste: Samsun university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .