Kirurgstyrt serratusblokk i brystreduksjonskirurgi
28. januar 2026 oppdatert av: alperen can kokten
Postoperativ smertestillende effekt av intraoperativ kirurgstyrt serratusblokk: en prospektiv randomisert studie
Kirurg guidet Serratus Block, som kan utføres av kirurgen hos deltakere som gjennomgår brystreduksjonskirurgi, kan redusere følelsen av smerter fra det kirurgiske feltet i den postoperative perioden.
Dermed opplever deltakerne mindre smerter i den postoperative perioden, bruker mindre smertestillende midler, og det er en reduksjon i relaterte komplikasjoner.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av den intraoperative kirurgen guidede Serratus -blokken som ble brukt på det smertestillende forbruket av deltakerne i løpet av de første 24 timene etter operasjonen hos deltakere som gjennomgikk brystreduksjonsoperasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientens vilje til å bli inkludert i studien
- 18-65 år
- Kvinne
- Operert med underordnet pediklet brystreduksjonsteknikk
- Avstanden fra brysthakket til brystvorten er mellom 25-40cm
- ASA I-II
- Bryst USG Resultat Birads 1-2
- Pasienter som ikke tidligere har fått RT til brystet og ikke har noen historie med malignitet
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens forespørsel/avslag ikke å bli inkludert i studien
- Tidligere malignitetshistorie
- RT -historien,
- ASA 3-4-5-pasientgruppe
- Alvorlig organsvikt
- Alkohol, rusavhengighet
- Bupivacainallergi
- Diagnostisering av psykiatrisk sykdom og psykiatrisk medisinbruk
- Kirurgi som varer lenger enn 3 timer
- Blødende diatese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Det vil ikke bli gjort noen inngrep i denne gruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe SSPB
Kirurg guidet serratusblokk vil bli brukt før lukking av dermoglandulære klaffer
|
Kirurg guidet serratusblokk vil bli brukt før lukking av dermoglandulære klaffer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timer postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
I den postoperative perioden vil pasienter få opioider i henhold til deres smertetetthet med en pasientkontrollert enhet, og det daglige morfinforbruket i pasientkontrollert analgesiapparat vil bli samlet og sammenlignet mellom gruppene.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akutt smertestatus, postoperativ kvalme status, postoperativ NRS-bestemmelse av smerter i ro og i bevegelsesbestemmelse av komplikasjoner som kvalme, oppkast, kløe, bestemmelse av den første PCA-smertestillende forespørselen.
Tidsramme: 24 timer
|
Endringer i den numeriske vurderingsskalaen (NRS) vil bli registrert i ro og under bevegelse.
Deltakerens baseline NRS vil bli registrert, etterfulgt av målinger før og etter neuraxial posisjonering og opptil 24 timer etter operasjonen.
NRS er et unidimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skalaen spenner fra '0' som representerer den ene enden av smertespekteret (f.eks.
'Ingen smerter') til '10' som representerer den andre enden (f.eks.
'verste tenkelige smerter').
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayhan Sönmez, Samsun University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SGSB-01
- SamsunU (Annen identifikator: Samsun university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .