Хирург-управляемый блок Serratus в операции по снижению груди
28 января 2026 г. обновлено: alperen can kokten
Послеоперационная анальгетическая эффективность интраоперационного блока Serratus под руководством хирурга: проспективное рандомизированное исследование
Хирург, управляемый хирургом, который может выполняться хирургом у участников, подвергающихся операции по снижению груди, может снизить ощущение боли от хирургического поля в послеоперационном периоде.
Таким образом, участники испытывают меньшую боль в послеоперационном периоде, потребляют меньше анальгетиков, и наблюдается снижение связанных с ним осложнений.
Целью данного исследования было оценить влияние интраоперационного хирурга -управляемого блока Serratus, применяемого к анальгетическому потреблению участников в первые 24 часа после операции у участников, перенесших операцию по снижению груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Готовность пациента быть включенной в исследование
- 18-65 лет
- Женщина
- Управляется с низшей техникой снижения груди с педиксом
- Расстояние от пересечения стерна до комплекса сосков находится между 25-40 см.
- Asa i-ii
- Грудь USG Результат Birads 1-2
- Пациенты, которые ранее не получали ОТ в грудь и не имеют в истории злокачественных новообразований
Критерии исключения:
- Запрос/отказ пациента не включать в исследование
- Предыдущая история злокачественности
- RT История,
- ASA 3-4-5-Patient Group
- Сильная органная недостаточность
- Алкоголь, наркомания
- Аллергия на бупивакаин
- Диагностика психиатрических заболеваний и употребления психиатрических препаратов
- Хирургия длится дольше 3 часов
- Кровоточащий диатез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Групповой контроль
В этой группе не будет сделано вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Группа SSPB
Блок -хирург, управляемый Serratus, будет применен перед закрытием дермоглаландар
|
Блок -хирург, управляемый Serratus, будет применен перед закрытием дермоглаландар
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24 часа после операции потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
В послеоперационном периоде пациентам будет предоставлен опиоиды в соответствии с их плотностью боли с помощью устройства, контролируемого пациентом, и ежедневное потребление морфина в устройстве анальгезии, контролируемого пациентом, будет сопоставлено между группами.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный статус острой боли, статус послеоперационного тошноты, послеоперационное определение боли в покое и определение осложнений, таких как тошнота, рвота, зуд, определение первого анальгетического запроса PCA.
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения в численной шкале оценки (NRS) будут записаны в состоянии покоя и во время движения.
Базовые NRS участника будут зафиксированы, за которыми следуют измерения до и после нейроаксиального позиционирования и до 24 часов после операции.
NRS является одномерной мерой интенсивности боли у взрослых.
11-точечная численная шкала варьируется от «0», представляющего один конец спектра боли (например,
«нет боли») до «10», представляя другой конец (например,
«Худшая мыслимая боль»).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayhan Sönmez, Samsun University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGSB-01
- SamsunU (Другой идентификатор: Samsun university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .