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外科医生指导的乳清块在乳房还原手术中

2026年1月28日 更新者:alperen can kokten

术后外科医生制导的Serratus块的术后镇痛功效:一项前瞻性随机研究

外科医生引导的Serratus块可以由外科医生在接受乳房减少手术的参与者中进行,可以减少术后外科手术疼痛的感觉。 因此,参与者在术后的疼痛减少,消耗止痛药,相关并发症的减少。 这项研究的目的是评估术中外科医生引导的SERRATUS块对参与者在接受乳房还原手术的参与者后的头24小时的镇痛消耗的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者愿意被包括在研究中
  • 18 - 65年
  • 女士
  • 用劣质的乳房还原技术运行
  • 从胸骨凹槽到乳头复合物的距离在25-40厘米之间
  • asa i-ii
  • 乳房USG结果Birads 1-2
  • 以前尚未收到乳房且没有恶性病史的患者

排除标准:

  • 患者的要求/拒绝不包括在研究中
  • 恶性肿瘤的历史
  • RT故事,
  • ASA 3-4-5患者组
  • 严重的器官衰竭
  • 酒精,吸毒成瘾
  • 布比卡因过敏
  • 诊断精神病和精神药物使用
  • 手术持续超过3小时
  • 出血素质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:组控制
该小组不会进行干预。
实验性的:组SSPB
外科医生指导的Serratus块将在关闭皮肤襟翼之前使用
外科医生指导的Serratus块将在关闭皮肤襟翼之前使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24小时术后阿片类药物消费
大体时间:24小时
在术后,将根据患者控制的装置根据其疼痛密度给予阿片类药物,并将在组之间收集和比较患者受控镇痛装置中的每日吗啡。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后急性疼痛状况,术后恶心雾化状态,术后NRS的静止疼痛确定以及在运动中确定并发症,例如恶心,呕吐,瘙痒,确定第一个PCA镇痛的请求。
大体时间:24小时
数值评级量表(NRS)的变化将在静止和移动期间记录。 参与者的基线NR将记录下来,然后在神经轴定位前后进行测量,并在手术后长达24小时。 NRS是成人疼痛强度的一维度量。 11点数字量表的范围从代表止痛谱的一端的“ 0”(例如 代表另一端的“不痛苦”)至“ 10”(例如 “最糟糕的疼痛”)。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ayhan Sönmez、Samsun University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月30日

研究完成 (实际的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SGSB-01
  • SamsunU (其他标识符:Samsun university)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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