- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06905574
유방 감소 수술에서 외과 의사 유도 세라 투스 블록
2026년 1월 28일 업데이트: alperen can kokten
수술 내 외과 의사 유도 세라 투스 블록의 수술 후 진통제 효능 : 전향 적 무작위 연구
유방 감소 수술을받는 참가자의 외과 의사가 수행 할 수있는 외과 의사 안내 세라 투스 블록은 수술 후 수술 장에서 통증의 감각을 줄일 수 있습니다.
따라서 참가자는 수술 후 기간에 통증이 적고 진통제를 덜 소비하며 관련 합병증이 감소합니다.
이 연구의 목적은 유방 감소 수술을받는 참가자에서 수술 후 처음 24 시간 동안 참가자의 진통제 소비에 적용된 수술 중 외과 의사 유도 인 Serratus 블록의 효과를 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 연구에 환자의 의지가 포함될 의지
- 18-65 년
- 여성
- 열등한 페디클 유방 감소 기술로 작동합니다
- 흉골 노치에서 젖꼭지 단지까지의 거리는 25-40cm입니다.
- ASA I-II
- 유방 USG 결과 Birads 1-2
- 이전에 유방에 RT를받지 못하고 악성 병력이없는 환자
제외 기준 :
- 환자의 요청/거부는 연구에 포함되지 않습니다
- 악성 악성의 이전 역사
- RT 이야기,
- ASA 3-4-5 환자 그룹
- 심각한 장기 고장
- 알코올, 약물 중독
- 부피 바카 인 알레르기
- 정신 질환 및 정신 약물 사용의 진단
- 3 시간 이상 지속되는 수술
- 출혈 투약
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 제어
이 그룹에는 중재가 없습니다.
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|
실험적: 그룹 SSPB
Surgeon Guided Serratus 블록이 Dermoglandular 플랩을 닫기 전에 적용됩니다.
|
Surgeon Guided Serratus 블록이 Dermoglandular 플랩을 닫기 전에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 오피오이드 소비 24 시간
기간: 24 시간
|
수술 후 기간 동안, 환자는 환자가 통제하는 장치로 통증 밀도에 따라 오피오이드를 제공 받게되며, 환자 제어 진통 장치의 일일 모르핀 소비가 수집되어 그룹간에 비교됩니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 급성 통증 상태, 수술 후 메스꺼움 구축 상태, 수술 후 NRS 통증 결정 및 메스꺼움, 구토, 가려움증, 첫 번째 PCA 진통제의 결정과 같은 합병증 결정.
기간: 24 시간
|
NRS (Numerical Rating Scale)의 변화는 휴식과 이동 중에 기록됩니다.
참가자의 기준선 NRS는 기록되고, 신경 낙스 포지셔닝 전후의 측정 및 수술 후 최대 24 시간입니다.
NRS는 성인의 일차원적인 통증 강도 측정입니다.
11 포인트 수치 스케일은 통증 스펙트럼의 한쪽 끝을 나타내는 '0'의 범위입니다 (예 :
'No Pain') ~ '10'은 다른 쪽 끝을 나타냅니다 (예 :
'최악의 상상할 수있는 고통').
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24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayhan Sönmez, Samsun University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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