Bloc serratus guidé par chirurgien en chirurgie de réduction mammaire
28 janvier 2026 mis à jour par: alperen can kokten
Efficacité analgésique postopératoire du bloc Serratus guidé par le chirurgien peropératoire: une étude randomisée prospective
Le bloc serratus guidé par le chirurgien, qui peut être effectué par le chirurgien chez les participants subissant une chirurgie de réduction mammaire, peut réduire la sensation de douleur du champ chirurgical pendant la période postopératoire.
Ainsi, les participants éprouvent moins de douleur dans la période postopératoire, consomment moins d'analgésiques et il y a une diminution des complications connexes.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets du bloc serratus guidé par le chirurgien peropératoire appliqué sur la consommation analgésique des participants dans les 24 premières heures après la chirurgie chez les participants subissant une chirurgie de réduction mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- La volonté du patient d'être incluse dans l'étude
- 18-65 ans
- Femme
- Exploité avec une technique de réduction des mammaires pédiquée inférieure
- La distance entre l'encoche sternale et le complexe du mamelon est comprise entre 25 et 40 cm
- ASA I-II
- Résultat du sein USG Birads 1-2
- Les patients qui n'ont pas reçu de RT auparavant au sein et n'ont pas d'antécédents de malignité
Critères d'exclusion:
- Demande / refus du patient de ne pas être inclus dans l'étude
- Histoire antérieure de malignité
- RT Story,
- Groupe ASA 3-4-5 patient
- Insuffisance d'organe sévère
- Alcool, toxicomanie
- Allergie à la bupivacaïne
- Diagnostic de maladie psychiatrique et de consommation de drogues psychiatriques
- Chirurgie qui dure plus de 3 heures
- Diathèse saignante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle du groupe
Aucune intervention ne sera faite dans ce groupe.
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Expérimental: Groupe SSPB
Le bloc serratus guidé par chirurgien sera appliqué avant de fermer les volets de dermoglandulaires
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Le bloc serratus guidé par chirurgien sera appliqué avant de fermer les volets de dermoglandulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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24 heures après la consommation d'opioïdes après l'opération
Délai: 24 heures
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Au cours de la période postopératoire, les patients recevront des opioïdes en fonction de leur densité de douleur avec un dispositif contrôlé par le patient, et la consommation quotidienne de morphine dans le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient sera collectée et comparée entre les groupes.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de douleur aiguë postopératoire, statut postopératoire des nausées, détermination du NRS postopératoire de la douleur au repos et de la détermination du mouvement de complications telles que les nausées, les vomissements, les démangeaisons, la détermination de la première demande analgésique de l'ACP.
Délai: 24 heures
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Les changements dans l'échelle de notation numérique (NRS) seront enregistrés au repos et pendant le mouvement.
Le NRS de base du participant sera enregistré, suivi de mesures avant et après le positionnement neuraxial et jusqu'à 24 heures après la chirurgie.
Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique à 11 points varie de «0» représentant une extrémité du spectre de la douleur (par ex.
«Pas de douleur») à «10» représentant l'autre extrémité (par exemple.
«Pire douleur imaginable»).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayhan Sönmez, Samsun University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGSB-01
- SamsunU (Autre identifiant: Samsun university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .