Bloco Serratus guiado pelo cirurgião na cirurgia de redução de mama
28 de janeiro de 2026 atualizado por: alperen can kokten
Eficácia analgésica pós-operatória do bloco Serratus guiado por cirurgião intraoperatório: um estudo randomizado prospectivo
O cirurgião guiado por serratus bloqueio, que pode ser realizado pelo cirurgião nos participantes em cirurgia de redução da mama, pode reduzir a sensação de dor do campo cirúrgico no período pós -operatório.
Assim, os participantes experimentam menos dor no período pós -operatório, consomem menos analgésicos e há uma diminuição nas complicações relacionadas.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do cirurgião intraoperatório de Serratus guiado por um bloco aplicado no consumo analgésico dos participantes nas primeiras 24 horas após a cirurgia em participantes submetidos à cirurgia de redução da mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Turquia (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- A disposição do paciente de ser incluída no estudo
- 18-65 anos
- Mulher
- Operado com técnica de redução de mama pedicular inferior
- A distância do entalhe esternal para o complexo dos mamilos está entre 25-40cm
- Asa i-ii
- Birads de Birads de mama USG 1-2
- Pacientes que não receberam RT anteriormente na mama e não têm histórico de malignidade
Critérios de exclusão:
- Solicitação/recusa do paciente de não ser incluído no estudo
- História anterior de malignidade
- História rt,
- Grupo ASA 3-4-5-Paciente
- Falha grave de órgãos
- Álcool, vício em drogas
- Allergia à bupivacaína
- Diagnóstico de doença psiquiátrica e uso de drogas psiquiátricas
- Cirurgia durando mais de 3 horas
- Diátese sangrando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de grupo
Nenhuma intervenção será feita neste grupo.
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Experimental: Grupo SSPB
O bloco de Serratus guiado pelo cirurgião será aplicado antes de fechar os retalhos dermoglandulares
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O bloco de Serratus guiado pelo cirurgião será aplicado antes de fechar os retalhos dermoglandulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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24 horas de consumo pós -operatório
Prazo: 24 horas
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No período pós-operatório, os pacientes receberão opióides de acordo com a densidade da dor com um dispositivo controlado pelo paciente, e o consumo diário de morfina no dispositivo de analgesia controlado pelo paciente será coletado e comparado entre os grupos.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status da dor aguda pós-operatória, status de náusea-vomitante pós-operatório, determinação pós-operatória de NRS da dor em repouso e determinação em movimento de complicações como náusea, vômito, coceira, determinação da primeira solicitação analgésica do PCA.
Prazo: 24 horas
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Alterações na escala de classificação numérica (NRS) serão registradas em repouso e durante o movimento.
O NRS da linha de base do participante será registrado, seguido de medições antes e após o posicionamento neuraxial e até 24 horas após a cirurgia.
O NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma extremidade do espectro da dor (por exemplo
'sem dor') a '10' representando a outra extremidade (por exemplo
'Pior dor imaginável').
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayhan Sönmez, Samsun University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGSB-01
- SamsunU (Outro identificador: Samsun university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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