Kirurgstyrd serratusblock vid bröstreduktionskirurgi
28 januari 2026 uppdaterad av: alperen can kokten
Postoperativ smärtstillande effektivitet av intraoperativ kirurgstyrd serratusblock: En prospektiv randomiserad studie
Kirurgens guidade Serratus -block, som kan utföras av kirurgen hos deltagare som genomgår bröstreduktionskirurgi, kan minska känslan av smärta från det kirurgiska fältet under den postoperativa perioden.
Således upplever deltagarna mindre smärta under den postoperativa perioden, konsumerar mindre smärtstillande medel och det finns en minskning av relaterade komplikationer.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av den intraoperativa kirurgen guidade Serratus -blocket tillämpat på den smärtstillande konsumtionen av deltagarna under de första 24 timmarna efter operationen i deltagarna som genomgick bröstreduktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Turkiet (Türkiye), 55020
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patientens villighet att inkluderas i studien
- 18-65 år
- Kvinna
- Drivs med sämre pedicled bröstreduktionsteknik
- Avståndet från akterhåren till nippelkomplexet är mellan 25-40 cm
- ASA I-II
- Bröst USG-resultat Birads 1-2
- Patienter som inte tidigare har fått RT till bröstet och inte har någon historia av malignitet
Uteslutningskriterier:
- Patientens begäran/vägran att inte inkluderas i studien
- Tidigare historia av malignitet
- RT -berättelse,
- ASA 3-4-5-patientgrupp
- Svår organsvikt
- Alkohol, narkotikamissbruk
- Bupivacaine allergi
- Diagnos av psykiatrisk sjukdom och psykiatrisk läkemedelsanvändning
- Operation som varar längre än 3 timmar
- Blödningshaltes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
Ingen intervention kommer att göras i denna grupp.
|
|
|
Experimentell: Grupp SSPB
Kirurggudad serratusblock kommer att appliceras innan dermoglandulära flikar
|
Kirurggudad serratusblock kommer att appliceras innan dermoglandulära flikar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmar postoperativt opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Under den postoperativa perioden kommer patienter att ges opioider enligt deras smärtdensitet med en patientkontrollerad anordning, och den dagliga morfinförbrukningen hos patientkontrollerad analgesianordning kommer att samlas in och jämföras mellan grupper.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ akut smärtstatus, postoperativ illamående-kräkningsstatus, efter operationens NRS-bestämning av smärta vid vila och i rörelsebestämning av komplikationer såsom illamående, kräkningar, klåda, bestämning av den första PCA-smärtstillande begäran.
Tidsram: 24 timmar
|
Ändringar i den numeriska betygsskalan (NRS) kommer att registreras i vila och under rörelse.
Deltagarens baslinje NR kommer att registreras, följt av mätningar före och efter neuraxial positionering och upp till 24 timmar efter operationen.
NRS är ett ojämnt mått på smärtintensitet hos vuxna.
Den 11-punkts numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar ena änden av smärtspektrumet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra änden (t.ex.
"värsta tänkbara smärta").
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayhan Sönmez, Samsun University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGSB-01
- SamsunU (Annan identifierare: Samsun university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .