成人保護サービスの相互作用を活用して、高齢者の怠慢/自己怠慢におけるうつ病のためのエビデンスに基づいた治療を提供する
2025年6月28日 更新者：Leila Wood、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、iPad、コンピューター、またはスマートフォンで提供されたうつ病のエビデンスに基づいた治療の実現可能性と受容性をテストすることで、大人の保護サービス（APS）クライアントが日常生活の活動を支援し、うつ病と無関心の測定（a）の削減を媒介するかどうかを評価することです。 （b）うつ病や無関心に影響を与えるために、二次的に陽性の媒介メカニズムも積極的であるかどうか
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leila Wood, PhD, MSSW
- 電話番号：(713) 486-2700
- メール：Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jason Burnett
- 電話番号：(713) 873-4685
- メール：Jason.Burnett@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Leila Wood, PhD, MSSW
- 電話番号：(713) 486-2700
- メール：Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Jason Burnett
- 電話番号：(713) 873-4685
- メール：Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- APS領域VIのAPSケース - オープンケースが必要です
- PHQ 9スコア - スコアは9（9）以上のスコアを持っている必要があります
除外基準：
- 双極性障害、精神病性障害、および中程度から重度の認知症の以前のメンタルヘルス診断
- 同意プロキシの評価 - 同意プロキシの評価を必要とする人
- 自殺意図（PHQ-9質問9で索引付けされている） - スコアリング2または3
- 現在のアルコールと薬物依存 - カットダウン、イライラ、罪悪感、目を見張るもの（ケージ）スコア3以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常どおりAPS治療
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APS機関は、障害者および高齢者に対する虐待とネグレクトの疑いについて在宅調査を行っています。
調査により、短期間のストップギャップ測定が行われ、主にコミュニティベースのサービスへの紹介リンクとリソース割り当ての提供を中心とした簡単なケース管理が行われます。
APSによって直接的な心理サービスや治療は提供されていませんが、他のサービスへの紹介も標準です。
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実験的：介入 - 行動活性化（BA）
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参加者は、研究コミュニティの医療従事者によって、Home Telehealthを介した8時間の1時間のセッションを通じてガイドされます。
毎週60分未満のBAセッションには、1）うつ病のための精神教育と、薬理学的および心理社会的治療オプションを含む自己管理の技術に焦点を当てたモジュールが含まれます。 2）うつ病やその他の慢性疾患を管理するための自己効果を高めるためのBAおよびガイド付き問題解決技術の導入。 3）薬物管理とアドヒアランス戦略をサポートするためのBAおよび問題解決技術。 4）医療提供者と通信するための戦略とテクニックを開発し、肯定的な気分と自己管理を促進するためのリソースをサポートするための技術を開発する。 5）再発防止計画の開発。これには、機能の低下、サポートリソース、BAテクニックの実践のトリガーの特定が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者うつ病アンケート（PHQ-9）によって評価されるうつ病の変化
時間枠：ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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これは9項目のアンケートであり、それぞれが0（まったくない）から3（ほぼ毎日）からスコアが付けられ、最大スコア27で、より多くのうつ病を示すスコアが高くなります
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ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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無関心の動機付けインデックス（AMI）によって評価される無関心の変化
時間枠：ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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これは18項目のアンケートであり、各項目は0（完全に真）から4（完全に真実ではない）までのスケールでスコアリングされ、最大スコアは72で、より高いスコアはより大きなapathyを示すことを示します
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ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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研究で証明されているように、長老のネグレクト/自己怠慢（EN/SN）の変化は、目標達成スケールを開発しました
時間枠：ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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参加者には、19の一般的な日常活動のリストが与えられ、毎日または1週間を開始するか、より定期的に行いたい1つ以上のアクティビティを選択するよう求められます。 （予想よりもはるかに少ない）-2（予想よりもやや少ない）-1（予想されるクライアントの結果）0（予想よりもやや優れています）+1（予想よりもはるかに優れています）+2 |
ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lubbenソーシャルネットワークスケールによって評価される社会的つながりの変化
時間枠：ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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これは6項目のアンケートであり、それぞれが0（none）から5（Noneまたはそれ以上の連絡先）からスコアが付けられ、0〜30の高いスコアの合計スコア範囲が得られ、より良い結果を示します
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ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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患者が報告された結果測定情報システムによって評価される社会的孤立の変化（PROMIS 8）
時間枠：ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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これは8項目のアンケートであり、それぞれが最大スコア40、より高いスコアを示す1（never）-5（常に）からコアリングされます。
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ベースライン、治療後（ベースラインの8週間後）、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leila Wood, PhD, MSSW、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月21日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月28日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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