- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06910267
Nutzung der Wechselwirkung für die Schutzdienste für Erwachsene, um eine evidenzbasierte Behandlung für Depressionen bei älteren Vernachlässigung/Selbstvergesslichkeit anzubieten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leila Wood, PhD, MSSW
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-Mail: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-Mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Leila Wood, PhD, MSSW
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-Mail: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
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Kontakt:
- Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-Mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- APS-Fall in der APS-Region müssen offene Fall haben
- PHQ 9 Punktzahl- muss eine Punktzahl von neun (9) oder mehr haben
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose der psychischen Gesundheit von bipolaren Störungen, psychotischen Störungen und mittelschwerer bis schwerer Demenz
- Bewertung der Einwilligungsproxy- diejenigen, die eine Einverständniserklärung bewerten müssen
- Selbstmordabsicht (wie durch PHQ-9 Frage 9 indexiert)- diejenigen, die 2 oder 3 bewerten
- Aktuelle Alkohol- und Drogenabhängigkeit- wie durch geschnittene, verärgerte, schuldig und Augenöffnungsbewertung (Cage) von 3 oder mehr belegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: APS -Behandlung wie gewohnt
|
APS-Agenturen führen zu Hause Untersuchungen zu mutmaßlichen Missbrauch und Vernachlässigung gegen behinderte und ältere Erwachsene durch.
Untersuchungen führen zu kurzfristigen Stop-Gap-Maßnahmen, in erster Linie Kenntnisse in Bezug auf die Überweisungsverbindung zu Community-basierten Diensten und die Bereitstellung von Ressourcenzuweisung.
Es werden keine direkten psychologischen Dienste oder Behandlungen von APS erbracht, die Überweisung an andere Dienste ist jedoch ebenfalls Standard.
|
|
Experimental: Interventionsverhaltensaktivierung (BA)
|
Die Teilnehmer werden von der Studiengemeinschaft im Gesundheitswesen der Studiengemeinschaft über 8 einstündige Sitzungen über das Handel des Studiums geführt.
Jede wöchentliche <60-Minute-BA-Sitzung umfasst Module, die sich auf 1) Psychoedukation für Depressionen und Techniken für das Selbstmanagement, einschließlich pharmakologischer und psychosozialer Behandlungsoptionen, konzentrieren. 2) Einführung von BA- und geführten Problemlösungstechniken zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen und anderen chronischen Krankheiten; 3) BA- und Problemlösungstechniken zur Unterstützung von Strategien für das Medikamentenmanagement und die Einhaltung von Haftung; 4) BA zur Entwicklung von Strategien und Techniken zur Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern und/oder zur Unterstützung von Ressourcen zur Förderung positiver Stimmung und Selbstmanagement; und 5) Entwicklung eines Rückfallpräventionsplans, der die Identifizierung von Triggern für niedrigere Funktionen, Unterstützung von Ressourcen und Praxis von BA -Techniken umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Depression, wie der Fragebogen der Patientendepression bewertet wird (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
Dies ist ein Fragebogen von 9 Artikeln und jedes wird von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, um eine maximale Punktzahl von 27 zu erhalten
|
Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
|
Veränderung der Apathie, wie der Apathy Motivations Index (AMI) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
Dies ist ein 18 -Artikel
|
Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
|
Änderung der älteren Vernachlässigung/Selbstvergesslichkeit (EN/SN), wie durch die Studie entwickelte Zielerreichungsskala zeigt
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
Die Teilnehmer erhalten eine Liste mit 19 gängigen täglichen Aktivitäten und werden gebeten, ein oder mehrere Aktivitäten auszuwählen, die die Liste aus auswählen, die sie jeden Tag oder die Woche regelmäßiger machen möchten. (Viel weniger als erwartet) -2 (etwas weniger als erwartet) -1 (erwartetes Kundenergebnis) 0 (etwas besser als erwartet) +1 (viel besser als erwartet) +2 |
Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der sozialen Verbindung, wie die Lubben Social Network Scale bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
Dies handelt
|
Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
|
Veränderung der sozialen Isolation, wie durch von Patienten gemeldete Ergebnisse des Messinformationssystems bewertet (Promis 8)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
Dies ist ein 8 -Punkte
|
Grundlinie, Nachbehandlung (8 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-24-1021
- 1P30AG086563-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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