Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie interakcji usług ochronnych dorosłych w celu zaoferowania opartego na dowodach leczenia depresji w przypadku zaniedbania/zaniedbania osób starszych

28 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności opartego na dowodach leczenia depresji dostarczanego przez iPada, komputer lub smartfon, może pomóc klientom dorosłych usług ochronnych (APS) w ich codziennych czynnościach w celu oceny, czy zmniejszenie pomiaru depresji i apatii (a) pośredniczy w zachowaniach o zmniejszonym zaniedbaniu/samozapadku (EN/SN); oraz (b) czy wtórne pozytywne mechanizmy pośredniczące są również aktywne w wpływie na depresję i apatię

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przypadek APS w regionie APS Vi- musi mieć otwartą sprawę
  • PHQ 9 wynik musi mieć wynik dziewięciu (9) lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia diagnoza psychiczna zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zaburzeń psychotycznych i umiarkowanej do ciężkiej demencji
  • Ocena zgody Proxy- osoby potrzebujące oceny proxy zgody
  • Miejsce samobójcze (indeksowane przez PHQ-9 Pytanie 9)- osoby oceniające 2 lub 3
  • Obecny wynik uzależnienia od alkoholu i narkotyków- o czym świadczy wycięcie, zirytowany, winny i otwierający oczu (CAGE) wynoszący 3 lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie APS jak zwykle
Behawioralne: Leczenie APS jak zwykle
Agencje APS prowadzą dochodzenie w sprawie domniemanego nadużycia i zaniedbania wobec niepełnosprawnych i starszych osób dorosłych. Badania skutkują krótkoterminowymi miarami zatrzymania, przede wszystkim krótkiego zarządzania przypadkami koncentrującymi się na powiązaniu polecających z usługami społecznościowymi i świadczeniem alokacji zasobów. APS nie zapewniają bezpośrednich usług psychologicznych ani zabiegów, jednak skierowanie do innych usług jest również standardowe.
Eksperymentalny: Aktywacja interwencji behawioralnej (BA)
Behawioralne: Aktywacja interwencji behawioralnej (BA)
Uczestnicy będą prowadzeni przez 8 godzinnych sesji za pośrednictwem telezdrowia domowego przez studia pracownika zdrowia społeczności. Co tydzień <60-minutowa sesja BA będzie obejmować moduły koncentrujące się na 1) psychoedukacji depresji i technik samozarządzania, w tym opcji leczenia farmakologicznego i psychospołecznego; 2) wprowadzenie technik rozwiązywania problemów z przewodnikiem w celu zwiększenia skuteczności w zarządzaniu depresją i innymi przewlekłymi chorobami; 3) BA i techniki rozwiązywania problemów w celu wspierania strategii zarządzania lekami i przestrzeganiem; 4) BA w celu opracowania strategii i technik komunikowania się z świadczeniodawcami i/lub wspierania zasobów w celu wspierania pozytywnego nastroju i zarządzania; oraz 5) opracowanie planu zapobiegania nawrotom, który obejmuje identyfikację wyzwalaczy dla niższych funkcjonowania, zasobów wsparcia i praktyki technik BA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji, jak oceniono w kwestionariuszu depresji pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące
Jest to kwestionariusz 9 elementów i każdy jest oceniany od 0 (wcale nie wcale) do 3 (prawie codziennie), za maksymalny wynik 27, wyższy wynik wskazujący na większą depresję
linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące
Zmiana apatii ocenianej przez wskaźnik motywacji apatii (AMI)
Ramy czasowe: linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące
Jest to kwestionariusz 18 pozycji, a każdy element jest oceniany w skali od 0 (całkowicie prawdziwy) do 4 (całkowicie nieprawdziwy), dla maksymalnego wyniku 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą apatię
linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące
Zmiana zaniedbań starszych/samozasębienia (EN/SN), o czym świadczy badanie rozwiniętej skali osiągnięcia celu
Ramy czasowe: linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące

Uczestnicy otrzymają listę 19 wspólnych codziennych czynności i zostaną poproszeni o wybranie jednego lub więcej działań, które chcieliby zacząć robić lub robić regularnie każdego dnia lub tygodnia. Każda aktywność zostanie następnie oceniona na podstawie następujących kryteriów punktacji, wyższy wynik wskazujący lepszy wynik:

(Znacznie mniej niż oczekiwano) -2 (nieco mniej niż oczekiwano) -1 (oczekiwany wynik klienta) 0 (nieco lepszy niż oczekiwano) +1 (znacznie lepsze niż oczekiwano) +2
linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w związku społecznym, jak oceniono w skali sieci społecznościowej Lubben
Ramy czasowe: linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące
Jest to kwestionariusz 6 elementów i każdy jest oceniany od 0 (brak) do 5 (brak kontaktów) dla całkowitego zakresu wyników 0-30 wyższych wyników wskazujących na lepszy wynik
linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące
Zmiana izolacji społecznej, jak oceniono przez zgłaszane przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS 8)
Ramy czasowe: linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące
Jest to kwestionariusz 8 pozycji i każdy jest rdzeniowy od 1 (nigdy) -5 (zawsze) dla maksymalnego wyniku 40, wyższy wynik wskazujący na gorsze wyniki
linia bazowa, po leczeniu (8 tygodni po linii bazowej) i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie APS jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj