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Sfruttare l'interazione del servizio di protezione per adulti per offrire un trattamento basato sull'evidenza per la depressione nell'abbandono/abbandono di sé degli anziani

28 giugno 2025 aggiornato da: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è di testare la fattibilità e l'accettabilità di un trattamento basato sull'evidenza per la depressione consegnata su un iPad, un computer o uno smartphone può aiutare i clienti dei servizi di protezione degli adulti (APS) con le loro attività di vita quotidiana per valutare se riduzioni sulle misure di depressione e apatia (a) mediano i comportamenti di negligenza e auto-abbandono (EN/SN) mediano i comportamenti; e (b) se i meccanismi di mediazione posti secondari sono anche attivi nell'impatto della depressione e dell'apatia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Case APS nella regione APS VI- deve avere un caso aperto
  • PACCHIO PHQ 9: deve avere un punteggio di nove (9) o più

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di salute mentale di disturbo bipolare, disturbi psicotici e demenza da moderata a grave
  • Valutazione del proxy del consenso: coloro che hanno bisogno di valutazione del proxy del consenso
  • Intenzione suicida (come indicizzato da PHQ-9 Domanda 9)- quelli che segnano 2 o 3
  • Attuale dipendenza da alcol e droghe- come evidenziato da punteggio tagliato, infastidito, colpevole e di apertura degli occhi (gabbia) di 3 o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento APS come al solito
Comportamentale: Trattamento APS come al solito
Le agenzie APS conducono indagini a domicilio su presunti abusi e abbandono nei confronti dei disabili e degli anziani. Le indagini si traducono in misure di stop-gap a breve termine, principalmente brevi incentrati sulla gestione dei casi sul collegamento di riferimento ai servizi basati sulla comunità e alla fornitura di allocazione delle risorse. AP non sono forniti servizi o trattamenti psicologici diretti, tuttavia anche il rinvio ad altri servizi è standard.
Sperimentale: Attivazione di intervento-comportamentale (BA)
Comportamentale: Attivazione di intervento-comportamentale (BA)
I partecipanti saranno guidati attraverso 8 sessioni di un'ora tramite la telehealth domestica da parte dell'operatore sanitario della comunità di studio. Ogni sessione BA settimanale <60 minuti includerà moduli incentrati su 1) psicoeducazione per la depressione e le tecniche per l'autogestione, comprese le opzioni di trattamento farmacologico e psicosociale; 2) Introduzione di BA e tecniche guidate per la risoluzione dei problemi per migliorare l'autoefficacia per la gestione della depressione e altre malattie croniche; 3) BA e tecniche di risoluzione dei problemi per supportare la gestione dei farmaci e le strategie di aderenza; 4) BA per sviluppare strategie e tecniche per comunicare con i fornitori di servizi sanitari e/o supportare risorse per favorire l'umore positivo e l'autocestizzazione; e 5) sviluppare un piano di prevenzione delle ricadute, che include l'identificazione dei trigger per un funzionamento inferiore, le risorse di supporto e la pratica delle tecniche BA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della depressione valutata dal questionario sulla depressione del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi
Questo è un questionario di 9 articoli e ciascuno è valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), per un punteggio massimo di 27, punteggio più alto che indica più depressione
basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi
Cambiamento nell'apatia come valutato dall'Indice delle motivazioni dell'apatia (AMI)
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi
Questo è un questionario di 18 articoli e ogni articolo è valutato su una scala da 0 (completamente vero) a 4 (completamente falso), per un punteggio massimo di 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore apatia
basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi
Cambiamento nella abbandono dell'anziano/auto -abbandono (EN/SN) come evidenziato dallo studio Scala di raggiungimento degli obiettivi sviluppati
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi

Ai partecipanti verrà dato un elenco di 19 attività quotidiane comuni e verrà chiesto di scegliere una o più attività da formare l'elenco che vorrebbero iniziare a fare o fare più regolarmente ogni giorno o settimana. Verrà quindi valutata l'attività in base ai seguenti criteri di punteggio, punteggio più elevato che indica un risultato migliore:

(Molto meno del previsto) -2 (un po 'meno del previsto) -1 (risultato del cliente previsto) 0 (un po' meglio del previsto) +1 (molto meglio del previsto) +2
basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della connessione sociale valutata dalla scala dei social network di Lubben
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi
Questo è un questionario a 6 articoli e ciascuno viene valutato da 0 (nessuno) a 5 (nessuno o più contatti) per un intervallo di punteggio totale di 0-30 punteggi più alti che indicano un risultato migliore
basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi
Cambiamento dell'isolamento sociale valutato dal sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis 8)
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi
Questo è un questionario di 8 articoli e ciascuno è cotto da 1 (mai) -5 (sempre) per un punteggio massimo di 40, punteggio più alto che indica un risultato peggiore
basale, post-trattamento (8 settimane dopo basale) e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La depressione in età avanzata

Prove cliniche su Trattamento APS come al solito

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