Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkori védőszolgáltatás interakciójának kihasználása a depresszió bizonyítékokon alapuló kezelésére az idősebb elhanyagolás/önhátlás esetén

2026. június 26. frissítette: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az iPad, számítógépes vagy okostelefonon keresztüli depresszióval kapcsolatos bizonyítékokon alapuló kezelés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a felnőttkori védőszolgáltatások (APS) ügyfelei számára a napi életmódban, hogy felmérje-e a depresszió és az apátia méréseinek csökkentését (A) közvetítik az idősebb idősebb elhanyagolások (en/sn) viselkedését; és (b) vajon a másodlagos pozícióban lévő közvetítő mechanizmusok is aktívak -e a depresszió és az apátia befolyásolásában

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az APS-eset az APS régióban nyitott esetnek kell lennie
  • A PHQ 9 pontszámnak kilenc (9) pontszámmal kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • A bipoláris rendellenesség, a pszichotikus rendellenességek és a súlyos vagy súlyos demencia korábbi mentálhigiénés diagnosztizálása
  • A hozzájárulási proxy értékelése- azok, akiknek szükségük van a hozzájárulás proxyjának értékelésére
  • Öngyilkossági szándék (a PHQ-9 9. kérdés indexelésével)- A 2 vagy a 3 pontszám
  • Jelenlegi alkohol- és kábítószer-függőség- Amint azt a vágott, bosszantó, bűnös és a szemnyitó (Cage) pontszáma igazolja, legalább 3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: APS kezelés a szokásos módon
Az APS-ügynökségek otthoni vizsgálatokat végeznek a fogyatékossággal élő és az idősebb felnőttekkel szembeni állítólagos visszaélés és elhanyagolás miatt. A vizsgálatok rövid távú stop-rés-intézkedéseket eredményeznek, elsősorban a rövid távú ügyek kezelésére, amely a közösségi alapú szolgáltatásokhoz való hivatkozás és az erőforrás-elosztás biztosítása érdekében összpontosít. Az APS nem nyújt közvetlen pszichológiai szolgáltatásokat vagy kezelést, azonban az egyéb szolgáltatásokhoz való áttérés szintén alapvető.
Kísérleti: Beavatkozás-viselkedés aktiválás (BA)
A résztvevőket 8 egy órás ülésen vezetik át a Home Telehealth segítségével a tanulmányi közösségi egészségügyi dolgozó. Minden hetente <60 perces BA-munkamenet magában foglalja az 1) depresszió pszichoedukcióját és az önmenedzsment technikáit, ideértve a farmakológiai és pszichoszociális kezelési lehetőségeket is; 2) BA bevezetése és irányított problémamegoldási technikák bevezetése a depresszió és más krónikus betegségek kezelésének önhatékonyságának javítása érdekében; 3) BA és problémamegoldó technikák a gyógyszeres kezelés és a betartási stratégiák támogatására; 4) BA az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikáció stratégiáinak és technikáinak kidolgozására és/vagy az erőforrások támogatására a pozitív hangulat és öngazdálkodás előmozdítása érdekében; és 5) egy visszaesés -megelőzési terv kidolgozása, amely magában foglalja az alacsonyabb működés, a támogatási erőforrások és a BA technikák gyakorlatának kiváltóinak azonosítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió változása a beteg depressziós kérdőíve szerint (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
Ez 9 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól (egyáltalán nem) 3 -ig (szinte minden nap), a maximális pontszám 27 -es pontszámmal, a magasabb pontszámmal, ami nagyobb depressziót jelez
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
Az apátia változása az apátia motivációs index (AMI) alapján
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
Ez egy 18 tételes kérdőív, és minden elem 0 -tól 4 -ig (teljesen igaz) 4 -ig (teljesen nem igaz), a maximális pontszám 72, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb apátiát
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
Változás az idősebb gondatlanságban/önálló gondatlanságban (en/sn), amint azt a tanulmány kidolgozott cél elérési skálája is igazolja
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap

A résztvevőknek 19 általános napi tevékenységet kapnak, és felkérik, hogy válasszon egy vagy több tevékenységet, amely felsorolja azt a listát, amelyet szeretnének elkezdeni, vagy rendszeresebben elvégezni minden nap vagy héten. A tevékenységet ezután a következő pontozási kritériumok alapján pontosítják, a magasabb pontszámot jelezve a jobb eredményt:

(Sokkal kevesebb a vártnál) -2 (valamivel kevesebb a vártnál) -1 (várható kliens eredmény) 0 (valamivel jobb a vártnál) +1 (sokkal jobb, mint a várt) +2

Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társadalmi kapcsolat változása a Lubben közösségi hálózati skála szerint
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
Ez egy 6 tételes kérdőív, és mindegyiket 0-tól 5-ig (nincs vagy több érintkező) pontszáma, a teljes pontszámú 0-30-as pontszám, ami a jobb eredményt jelzi, a jobb eredményt jelzi
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
A társadalmi elszigeteltség változása a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerével (PROMIS 8)
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
Ez egy 8 tételes kérdőív, és mindegyikük 1 (soha) -5 (mindig) -től függ, maximum 40 pontszám, magasabb pontszám, ami a rosszabb eredményt jelzi
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel