- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06910267
A felnőttkori védőszolgáltatás interakciójának kihasználása a depresszió bizonyítékokon alapuló kezelésére az idősebb elhanyagolás/önhátlás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leila Wood, PhD, MSSW
- Telefonszám: (713) 486-2700
- E-mail: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jason Burnett
- Telefonszám: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Leila Wood, PhD, MSSW
- Telefonszám: (713) 486-2700
- E-mail: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Burnett
- Telefonszám: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az APS-eset az APS régióban nyitott esetnek kell lennie
- A PHQ 9 pontszámnak kilenc (9) pontszámmal kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- A bipoláris rendellenesség, a pszichotikus rendellenességek és a súlyos vagy súlyos demencia korábbi mentálhigiénés diagnosztizálása
- A hozzájárulási proxy értékelése- azok, akiknek szükségük van a hozzájárulás proxyjának értékelésére
- Öngyilkossági szándék (a PHQ-9 9. kérdés indexelésével)- A 2 vagy a 3 pontszám
- Jelenlegi alkohol- és kábítószer-függőség- Amint azt a vágott, bosszantó, bűnös és a szemnyitó (Cage) pontszáma igazolja, legalább 3
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: APS kezelés a szokásos módon
|
Az APS-ügynökségek otthoni vizsgálatokat végeznek a fogyatékossággal élő és az idősebb felnőttekkel szembeni állítólagos visszaélés és elhanyagolás miatt.
A vizsgálatok rövid távú stop-rés-intézkedéseket eredményeznek, elsősorban a rövid távú ügyek kezelésére, amely a közösségi alapú szolgáltatásokhoz való hivatkozás és az erőforrás-elosztás biztosítása érdekében összpontosít.
Az APS nem nyújt közvetlen pszichológiai szolgáltatásokat vagy kezelést, azonban az egyéb szolgáltatásokhoz való áttérés szintén alapvető.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás-viselkedés aktiválás (BA)
|
A résztvevőket 8 egy órás ülésen vezetik át a Home Telehealth segítségével a tanulmányi közösségi egészségügyi dolgozó.
Minden hetente <60 perces BA-munkamenet magában foglalja az 1) depresszió pszichoedukcióját és az önmenedzsment technikáit, ideértve a farmakológiai és pszichoszociális kezelési lehetőségeket is; 2) BA bevezetése és irányított problémamegoldási technikák bevezetése a depresszió és más krónikus betegségek kezelésének önhatékonyságának javítása érdekében; 3) BA és problémamegoldó technikák a gyógyszeres kezelés és a betartási stratégiák támogatására; 4) BA az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikáció stratégiáinak és technikáinak kidolgozására és/vagy az erőforrások támogatására a pozitív hangulat és öngazdálkodás előmozdítása érdekében; és 5) egy visszaesés -megelőzési terv kidolgozása, amely magában foglalja az alacsonyabb működés, a támogatási erőforrások és a BA technikák gyakorlatának kiváltóinak azonosítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió változása a beteg depressziós kérdőíve szerint (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
Ez 9 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól (egyáltalán nem) 3 -ig (szinte minden nap), a maximális pontszám 27 -es pontszámmal, a magasabb pontszámmal, ami nagyobb depressziót jelez
|
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
|
Az apátia változása az apátia motivációs index (AMI) alapján
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
Ez egy 18 tételes kérdőív, és minden elem 0 -tól 4 -ig (teljesen igaz) 4 -ig (teljesen nem igaz), a maximális pontszám 72, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb apátiát
|
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
|
Változás az idősebb gondatlanságban/önálló gondatlanságban (en/sn), amint azt a tanulmány kidolgozott cél elérési skálája is igazolja
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
A résztvevőknek 19 általános napi tevékenységet kapnak, és felkérik, hogy válasszon egy vagy több tevékenységet, amely felsorolja azt a listát, amelyet szeretnének elkezdeni, vagy rendszeresebben elvégezni minden nap vagy héten. A tevékenységet ezután a következő pontozási kritériumok alapján pontosítják, a magasabb pontszámot jelezve a jobb eredményt: (Sokkal kevesebb a vártnál) -2 (valamivel kevesebb a vártnál) -1 (várható kliens eredmény) 0 (valamivel jobb a vártnál) +1 (sokkal jobb, mint a várt) +2 |
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társadalmi kapcsolat változása a Lubben közösségi hálózati skála szerint
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
Ez egy 6 tételes kérdőív, és mindegyiket 0-tól 5-ig (nincs vagy több érintkező) pontszáma, a teljes pontszámú 0-30-as pontszám, ami a jobb eredményt jelzi, a jobb eredményt jelzi
|
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
|
A társadalmi elszigeteltség változása a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerével (PROMIS 8)
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
Ez egy 8 tételes kérdőív, és mindegyikük 1 (soha) -5 (mindig) -től függ, maximum 40 pontszám, magasabb pontszám, ami a rosszabb eredményt jelzi
|
Alapvonal, a kezelés utáni (8 hét a kiindulási állapot után) és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-24-1021
- 1P30AG086563-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .