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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06910267
성인 보호 서비스 상호 작용을 활용하여 노인 방치/자기 방치에서 우울증에 대한 증거 기반 치료를 제공합니다.
2025년 6월 28일 업데이트: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 iPad, 컴퓨터 또는 스마트 폰을 통해 전달 된 우울증에 대한 증거 기반 치료의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. APS (Adult Protective Services) 고객은 일상 생활 활동을 통해 우울증과 무관심 측정의 감소 여부를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그리고 (b) 2 차 포인트 매개 메커니즘이 우울증과 무관심에도 적극적인지 여부
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leila Wood, PhD, MSSW
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jason Burnett
- 전화번호: (713) 873-4685
- 이메일: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
연구 장소
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Leila Wood, PhD, MSSW
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Jason Burnett
- 전화번호: (713) 873-4685
- 이메일: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- APS 지역의 APS 사례 VI는 공개 케이스가 있어야합니다.
- PHQ 9 점수- 점수는 9 (9) 이상입니다.
제외 기준 :
- 양극성 장애, 정신병 장애 및 중등도에서 중증 치매의 이전 정신 건강 진단
- 동의 대리 평가- 동의 평가 대리인이 필요한 사람들
- 자살 의도 (PHQ-9 질문 9에 의해 색인)- 2 또는 3 점수
- 현재 알코올 및 약물 의존성- 삭감, 성가신, 유죄 및 눈동자 (케이지) 점수 (3 개 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 APS 치료
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APS 기관은 장애인 및 노인에 대한 가정 내 남용 및 방치에 대한 가정 내 조사를 수행합니다.
조사를 통해 단기 스톱 갭 측정 값, 주로 커뮤니티 기반 서비스와 의뢰 연결 및 자원 할당 제공을 중심으로 간단한 사례 관리를 중심으로합니다.
APS는 직접적인 심리 서비스 나 치료를 제공하지 않지만 다른 서비스에 대한 의뢰도 표준입니다.
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실험적: 중재-행동 활성화 (BA)
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참가자는 연구 커뮤니티 보건 종사자에 의해 가정 원격 건강을 통해 8 시간의 1 시간 세션을 통해 안내 될 것입니다.
매주 60 분 미만 BA 세션은 1) 우울증에 대한 정신 교육 및 약리학 적 및 심리 사회적 치료 옵션을 포함한 자기 관리 기술; 2) 우울증 및 기타 만성 질환 관리에 대한 자기 효능을 향상시키기위한 BA 및 유도 문제 해결 기술의 도입; 3) 약물 관리 및 준수 전략을 지원하기위한 BA 및 문제 해결 기술; 4) BA는 의료 제공자와 의사 소통하기위한 전략과 기술을 개발하고 긍정적 인 분위기와 자기 관리를 촉진하기위한 자원을 지원합니다. 5) 재발 방지 계획 개발, 여기에는 낮은 기능, 지원 리소스 및 BA 기술 실무에 대한 트리거 식별을 포함하는 포함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 우울증 설문지에 의해 평가 된 우울증 변화 (PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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이것은 9 개의 항목 설문지이며 각각은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 3 (거의 매일)에서 27 점으로 27 점으로 점수를 높이고 더 많은 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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Apathy Motivations Index (AMI)에 의해 평가 된 냉담의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
|
이것은 18 개의 항목 설문지이며 각 항목은 최대 72 점에서 0에서 (완전히 참)에서 4 (완전히 진실하지 않음)에서 스케일로 점수를 매 깁니다.
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기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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연구에서 발전된 목표 달성 척도에 의해 입증 된대로 노인 방치/자기 방치 (en/sn)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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참가자는 19 개의 일반적인 일상 활동 목록을 받게되며 매일 또는 주 또는 주에 더 정기적으로 수행하고자하는 목록을 하나 이상의 활동 양식을 선택해야합니다. 그러면 각 활동은 다음 점수 기준에 따라 점수가 매겨 질 것입니다. (예상보다 훨씬 적음) -2 (예상보다 다소 적음) -1 (예상 클라이언트 결과) 0 (예상보다 다소 낫다) +1 (예상보다 훨씬 낫다) +2 |
기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lubben 소셜 네트워크 척도에 의해 평가 된 사회적 연결 변화
기간: 기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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이것은 6 개의 항목 설문지이며 각각은 0-30 더 높은 점수의 총 점수 범위에 대해 0 (없음)에서 5 (접촉이 없음)에서 점수를 매겼습니다.
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기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템에 의해 평가 된 사회적 고립의 변화 (PROMIS 8)
기간: 기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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이것은 8 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 점수 40에 대해 1 (never) -5 (항상)에서 코어링되며, 더 높은 점수는 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (기준 8 주 후) 및 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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