- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06910267
Utnyttja interaktion mellan vuxna skyddande tjänster för att erbjuda evidensbaserad behandling för depression hos äldre försummelse/självförsummelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leila Wood, PhD, MSSW
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-post: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-post: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Leila Wood, PhD, MSSW
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-post: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-post: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- APS-fall i APS-region vii- måste ha ett öppet fall
- PHQ 9-poäng- måste ha poäng på nio (9) eller mer
Uteslutningskriterier:
- Tidigare mentalhälsadiagnos av bipolär störning, psykotiska störningar och måttlig till svår demens
- Bedömning av samtyckesproxy- De som behöver bedömning av samtyckesproxy
- Självmordsintention (som indexeras av PHQ-9 Fråga 9)- de som poäng 2 eller 3
- Nuvarande alkohol- och drogberoende- vilket framgår av nedskärda, irriterade, skyldiga och ögonöppnare (bur) poäng på 3 eller mer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: APS -behandling som vanligt
|
APS-byråer genomför utredningar av påstådd övergrepp och försummelse mot funktionshindrade och äldre vuxna.
Undersökningar resulterar i kortvariga stop-gap-åtgärder, främst kort fallhantering som är inriktad på remiss koppling till samhällsbaserade tjänster och tillhandahållande av resursallokering.
Inga direkta psykologiska tjänster eller behandlingar tillhandahålls av APS, men hänvisning till andra tjänster är också standard.
|
|
Experimentell: Intervention-beteendeaktivering (BA)
|
Deltagarna kommer att vägledas genom 8 en timmes sessioner via Home Telehealth av studiemiljöns hälsoarbetare.
Varje vecka <60 minuters BA-session kommer att inkludera moduler med fokus på 1) psykoeducation för depression och tekniker för självhantering, inklusive farmakologiska och psykosociala behandlingsalternativ; 2) introduktion av BA och guidade problemlösningstekniker för att förbättra själveffektiviteten för att hantera depression och andra kroniska sjukdomar; 3) BA- och problemlösningstekniker för att stödja medicineringshantering och vidhäftningsstrategier; 4) BA för att utveckla strategier och tekniker för att kommunicera med vårdleverantörer och/eller stödja resurser för att främja positiv humör och självhantering; och 5) utveckla en förebyggande plan för återfall, som inkluderar identifiering av triggers för lägre funktion, stödresurser och praxis av BA -tekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression som bedöms av patientdepressionens frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
Detta är 9 -postfrågeformulär och var och en görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), för en maximal poäng på 27, högre poäng som indikerar mer depression
|
Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
|
Förändring i apati som bedöms av Apathy Motivations Index (AMI)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
Detta är ett frågeformulär på 18 objekt och varje artikel görs på en skala från 0 (helt sant) till 4 (helt osann), för en maximal poäng på 72, med högre poäng som indikerar större apati
|
Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
|
Förändring av äldre försummelse/självförsummelse (EN/SN), vilket framgår av studieutvecklad målskala
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
Deltagarna kommer att ges en lista med 19 vanliga dagliga aktiviteter och kommer att uppmanas att välja en eller flera aktiviteter från listan som de vill börja göra eller göra mer regelbundet varje dag eller vecka. Varje aktivitet kommer sedan att göras baserat på följande poängkriterier, högre poäng som indikerar bättre resultat: (Mycket mindre än väntat) -2 (något mindre än väntat) -1 (förväntat klientresultat) 0 (något bättre än väntat) +1 (mycket bättre än väntat) +2 |
Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i social anslutning som bedöms av Lubben Social Network Scale
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
Detta är ett frågeformulär på 6 artiklar och var och en görs från 0 (ingen) till 5 (ingen eller flera kontakter) för ett totalt poängintervall på 0-30 högre poäng som indikerar bättre resultat
|
Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
|
Förändring i social isolering, bedömd av patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS 8)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
Detta är ett frågeformulär på 8 objekt och var och en är av med 1 (aldrig) -5 (alltid) för en maximal poäng på 40, högre poäng som indikerar sämre resultat
|
Baslinje, efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-24-1021
- 1P30AG086563-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .