Aprovechando la interacción del servicio de protección para adultos para ofrecer tratamiento basado en la evidencia para la depresión en negligencia de ancianos/negligencia autocontrol
28 de junio de 2025 actualizado por: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de un tratamiento basado en evidencia para la depresión entregada sobre un iPad, computadora o teléfono inteligente puede ayudar a los clientes de los Servicios de Protección de Adultos (APS) con sus actividades de vida diaria para evaluar si las reducciones en las medidas de depresión y la apatía (a) median los comportamientos reducidos de descuido/descuido (EN/SN); y (b) si los mecanismos de mediación de la secundaria también son activos en el impacto de la depresión y la apatía
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leila Wood, PhD, MSSW
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jason Burnett
- Número de teléfono: (713) 873-4685
- Correo electrónico: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Leila Wood, PhD, MSSW
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Jason Burnett
- Número de teléfono: (713) 873-4685
- Correo electrónico: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso APS en la región de APS Vi-Debe tener un caso abierto
- Puntaje PHQ 9: debe tener puntaje de nueve (9) o más
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de salud mental de trastorno bipolar, trastornos psicóticos y demencia moderada a severa
- Evaluación del indicador de consentimiento: aquellos que necesitan la evaluación del consentimiento proxy
- Intención suicida (según lo indexado por PHQ-9 Pregunta 9)- Aquellos que anotan 2 o 3
- Dependencia actual de alcohol y drogas: como lo demuestra la puntuación de corte, molesto, culpable y ocular (jaula) de 3 o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de APS como de costumbre
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Las agencias de APS realizan investigaciones en el hogar de presuntos abusos y negligencia contra los adultos discapacitados y mayores.
Las investigaciones dan como resultado medidas de parada a corto plazo, principalmente la gestión de casos breve centrado en el vínculo de referencia con los servicios comunitarios y la provisión de asignación de recursos.
APS no proporciona servicios o tratamientos psicológicos directos, sin embargo, la referencia a otros servicios también es estándar.
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Experimental: Activación de intervención-behavioral (BA)
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Los participantes serán guiados a través de 8 sesiones de una hora a través de la telesalud doméstica por el trabajador de la salud comunitaria del estudio.
Cada sesión semanal de BA de <60 minutos incluirá módulos centrados en 1) psicoeducación para la depresión y las técnicas para el autogestión, incluidas las opciones de tratamiento farmacológico y psicosocial; 2) Introducción de BA y técnicas guiadas de resolución de problemas para mejorar la autoeficacia para manejar la depresión y otras enfermedades crónicas; 3) BA y técnicas de resolución de problemas para respaldar las estrategias de gestión de medicamentos y adherencia; 4) BA para desarrollar estrategias y técnicas para comunicarse con proveedores de salud y/o apoyar los recursos para fomentar el estado de ánimo y la auto gestión positiva; y 5) Desarrollar un plan de prevención de recaídas, que incluye identificar desencadenantes para un menor funcionamiento, recursos de apoyo y práctica de las técnicas de BA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión según lo evaluado por el cuestionario de depresión del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Este es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se puntúa de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días), para una puntuación máxima de 27, un puntaje más alto que indica más depresión
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línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Cambio en la apatía según lo evaluado por el índice de motivaciones de apatía (AMI)
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Este es un cuestionario de 18 ítems y cada elemento se califica en una escala de 0 (completamente verdadero) a 4 (completamente falso), para una puntuación máxima de 72, con puntajes más altos que indican una mayor apatía
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línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Cambio en la negligencia de ancianos/negligencia (EN/SN) como lo demuestra el estudio Escala de logro de objetivos desarrollado
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Los participantes recibirán una lista de 19 actividades diarias comunes y se les pedirá que elijan una o más actividades forman la lista que les gustaría comenzar a hacer o hacer más regularmente cada día o semana. Esta actividad se obtendrá en función de los siguientes criterios de puntuación, un puntaje más alto que indica un mejor resultado: (Mucho menos de lo esperado) -2 (algo menos de lo esperado) -1 (resultado esperado del cliente) 0 (algo mejor de lo esperado) +1 (mucho mejor de lo esperado) +2 |
línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conexión social según lo evaluado por la escala de red social Lubben
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Este es un cuestionario de 6 ítems y cada uno se puntúa de 0 (ninguno) a 5 (ninguno o más contactos) para un rango de puntaje total de puntajes 0-30 más altos que indican un mejor resultado
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línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Cambio en el aislamiento social según lo evaluado por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (Promis 8)
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Este es un cuestionario de 8 ítems y cada uno está núcido de 1 (nunca) -5 (siempre) para una puntuación máxima de 40, un puntaje más alto que indica un peor resultado
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línea de base, post-tratamiento (8 semanas después del inicio) y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-24-1021
- 1P30AG086563-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento de APS como de costumbre
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